a Hepatitis C vírus RNS mennyiségi meghatározásának szabványosítása

a közelmúltban javasolták a hepatitis C vírus (HCV) RNS mennyiségi meghatározásának alkalmazását az 1‐es, 4-es és 5-ös genotípusú HCV-vel fertőzött betegek kombinált interferon alfa (IFN -)/ribavirin-kezelésének időtartamára. Ezt az ajánlást nehéz volt végrehajtani a HCV RNS standardizált mennyiségi egységeinek hiányában. Ennek a munkának az volt a célja, hogy meghatározza a klinikailag releváns HCV RNS terheléseket standardizált nemzetközi egységekben (IU), standardizált kvantitatív vizsgálatokon alapuló rutin klinikai és kutatási alkalmazásokhoz. Két hepatitis C vírus RNS kvantitatív vizsgálatot alkalmaztak: (1) A Superquant assay (National Genetics Institute, Los Angeles, CA), amelyre esetleg releváns küszöbértékeket állapítottak meg; és (2) a félig automatizált COBAS Amplicor HCV Monitor assay 2.0 verzió (Cobas v2.0, Roche Molecular Systems, Pleasanton, CA), amely a HCV RNS terhelését NE/mL‐ben méri. Számszerűsítés a Cobas v2-ben.A 0 vizsgálat a vizsgált értékek teljes tartományában lineáris volt, beleértve a 850 000 NE/mL‐nél nagyobb vírusterhelést 100-szoros hígítás után. A mérések pontossága és pontossága NE/mL-ben kielégítő volt a Cobas v2.0 esetén. A Superquant és a Cobas v2.0-val kapott eredmények korreláltak (r = .932; P <.0001). A 2 000 000 kópia/mL (6,3 log10 példány/mL) értéket Szuperkvantummal közel 800 000 NE/mL-re (5,9 log10 NE/mL) alakítottuk át. Következésképpen minden HCV RNS kvantitatív vizsgálatnak HCV RNS terhelést kell adnia nemzetközi egységekben, és azokat megfelelő kalibrált panelekkel kell validálni; ezen vizsgálatok bármelyikében 800 000 NE/mL‐t kell használni döntési küszöbértékként az IFN-XHamster/ribavirin kezelés időtartamának az 1-es, 4-es és 5-ös HCV genotípussal fertőzött betegek esetében történő testreszabásához.