A hyoscine butilbromid hatása a méhnyak tágulására a szülés során / Medicina Universitaria

Bevezetés

a szülés szekvenciális fiziológiai esemény. Integrálja a myometriumban, a deciduában és a méhnyakban bekövetkező változásokat, amelyek napok vagy akár hetek alatt fordulnak elő. A biokémiai változások a méhösszehúzódások és a nyaki dilatáció megjelenése előtt jelentkeznek.1. A szülés ideje alatt feltételezi az inhibitor tényezők felszabadulását, amelyek befolyásolják a terhességet és a myometriumot, ami aktív folyamatot indít el a méh stimulátorokon keresztül.2 különböző anyagok beavatkoznak a munka során, mint például a prosztaglandinok (PG), az ösztrogének és az oxitocin.

szokás volt követni a munka természetes fejlődését anélkül, hogy bármilyen módszert alkalmaznának annak felgyorsítására (a munka passzív kezelése), vagy olyan gyógyszerek alkalmazásával, amelyek felgyorsítják azt (a munka aktív kezelése).2

a 20.század elején, 1906-ban felfedezték az első uterotóniát, az oxitocint. Csak 1911-ben kezdte meg a munka felgyorsítását.2 az oxitocin egy kémiai szintézissel nyert ciklikus nonapeptid. Szintetikus formája megegyezik a hátsó hipofízisben tárolt hormonéval, erősen stimulálja a méh simaizomját a terhesség vége felé, a munka során és közvetlenül a szülés után. Ebben a fázisban az oxitocin receptorok a myometriumban növekednek. Ez egy gyors hatású hormon, amelynek látens periódusa intravénás alkalmazás után kevesebb mint egy perc, intramuszkuláris injekció után pedig 2-4 perc.3. az aktív fázisban az első időszakban a munkaerő általánosan használt oxitocin, a betegek, akiknek szükségük van rá, hogy okozhat méhösszehúzódások, hogy szabályozza a gyakoriságát.4

egyes országokban a fentieken kívül más gyógyszereket is alkalmaztak a munkaerő lerövidítésére, mint például a drotaverin és a hyoscine N-butylbromide (BBH).4 Ez a szkopolamin-származékok csoportjába tartozik, amelyek muszkarin antagonisták és görcsoldó hatásúak. Gátolja a kolinerg aktivitást a hasi és a medence paraszimpatikus nyirokcsomóiban, hatással van az emésztőrendszer, a vizelet, az epe, a női nemi szervek simaizomzatára, különösen a méh-nyaki plexus felett, 5 ami magyarázza annak hatását a nyaki dilatációban. Ezt azonban még nem fogalmazták meg egyértelműen.6

Ez a gyógyszer nem befolyásolja a méh összehúzódását; nem megy keresztül a vér-agy gáton, és a fehérjékhez való rögzítése nagyon alacsony, nagyon gyors eloszlással; intravénás alkalmazás után a hatásidő körülbelül 10 perc, csúcsértéke 20-60 perc, átlagos élettartama 4-5 óra.7 a kiválasztás fő módja a vese. A terhesség vagy a szoptatás ideje alatt nem bizonyított káros hatás, azonban az első trimeszterben óvatosan ajánlott. Mellékhatások közé tartozik: szájszárazság, arc kipirulás, időszakos elvesztése szállás reflexek, vizelet-visszatartás és székrekedés.6

kevés olyan tanulmány készült, amelyben a BBH alkalmazását értékelték a munkaerő lerövidítésére. Ezek beszámoltak a munkaidő csökkenéséről a placebót kapó kontrollcsoporthoz képest, 5 és egy vizsgálat összehasonlította hatékonyságát az oxitocinnal.8 Vizsgálatunk célja az volt, hogy összehasonlítsuk a BBH hatékonyságát és biztonságosságát a placebóval a vajúdás alatt.

anyagok és módszerek

egy randomizált kísérleti vizsgálatot terveztek, amelyben a 18 évnél idősebb betegeket vonták be, terhességgel (37-42 hét), függetlenül a cephalicus megjelenéssel járó paritástól, klinikailag megfelelő medencével a vajúdáshoz, ahol nem volt bizonyíték a makrosómiára (becsült magzati súly 4000 g felett), és akik az első vajúdási időszakban voltak az aktív fázisban (4 cm vagy annál nagyobb dilatáció) rendszeres méhaktivitással (3-4 összehúzódás 10 perc alatt). Kizártunk minden olyan beteget, akinek különböző okok miatt hasi szülésre volt szüksége.

azokat a betegeket, akik jogosultak voltak erre a vizsgálatra, véletlenszerűen választották ki, hogy aktív BBH-kezelést kapjanak a placebóval szemben, két arányú mintavétel alkalmazásával, végtelen populációban, 90% – os hatékonysággal a vizsgálati csoportok közötti 30% – os különbség kimutatására; statisztikailag szignifikáns 0,05-ös szintet állapítottak meg. Ezen helyiségek felett csoportonként 40 beteg mintaméretét számították ki.

a vizsgálatban összesen 86 olyan nő vett részt, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, és akik a ” Dr. Joscontinental E. Gonzoklez ” Egyetemi Kórház a terhességük rendezésére 2009 júniusa és 2010 júliusa között. Minden beteg tájékozott beleegyezést írt alá.

a betegeket véletlenszerűen osztották a két csoport egyikébe: a cases csoportba, 43 beteggel, akiknek 20 mg BBH-t (9 ml sóoldatban hígítva) adtak intravénásan két alkalommal, 1 órás intervallummal, és a kontroll csoportba 43 beteg került, akiknek placebót (10 ml sóoldatot) adtak hasonló dózisban és intervallumban. Minden adag után magzati és anyai szívfrekvencia monitorozást végeztek, és a betegeket megkérdezték a mellékhatásokról. A vajúdás előrehaladását hagyományos módon értékelték, figyelemmel kísérve minden vajúdási időszak idejét, az evolúció során bekövetkező események mellett (membránok spontán törése, fájdalomcsillapítás, csipesz alkalmazása stb.). Az Apgar és a Capurro születési súlyát is értékelték. Az anyai és magzati szövődményeket (méh atónia, hüvelyi és perineális könnyek stb.) szülés után. Központi tendenciaméréseket használtunk, és meghatároztuk minden vajúdás időtartamát.

a csoportok közötti különbségeket összehasonlítottuk a kategorikus változók esetében a kategorikus változók esetében a XXIII-vel vagy a Fisher-féle pontos teszttel, valamint a folytonos változók esetében a Student-féle t-teszttel.

eredmények

összesen 90 beteget vontak be a vizsgálatba. Ezek közül két beteget elvetettünk az esetcsoportból, kettőt pedig a kontrollcsoportból, mert szükségessé vált számukra a hasi szülés. A placebo-csoport nyaki állapota a belépéskor a következő volt: 5,6 GB tágulás 1.5cm, 73 ++ 11% effacement és Bishop Index 8,8 1,2. A BBH csoportban ezek a következők voltak: tágulás 5,2, 1,3 cm, 72, 11% – os veszteség, Bishop Index pedig 8,6, 1,2, XNUMX, XNUMX, XNUMX, XNUMX, XNUMX, XNUMX, XNUMX, XNUMX, XNUMX, XNUMX, XNUMX. E változók összehasonlításakor nem volt statisztikailag szignifikáns különbség, ami azt jelzi, hogy ez a két csoport homogén volt (1.táblázat).

59,1 64 perces idő a vajúdás első fázisában, szignifikáns p=0,002 különbséggel a kontroll csoporthoz képest (262,5 92 perc).

Vonatkozóan a perinatális eredményeket, melyeket a magzat súlya 3248±374g, hossza 50.7±1.9 cm, 39.14±1.2 Capurro héttel a placebo-csoportban, illetve a magzati súly 3185.5±397g, hossza 50.7±1.7 cm 38.9±1.1 Capurro hét a BBH csoportban. Statisztikailag szignifikáns különbséget nem találtunk. A csecsemők állapotát közvetlenül a születés után az Apgar-pontszám az első percben 8,2 0,6 és 9,1 0,4 volt a kontrollcsoportban 5 perccel, az első percben pedig 8,2 0,4, a BBH-csoportban pedig 9 0-5 perccel. Nem találtunk statisztikailag szignifikáns különbséget (3. táblázat).

deje csökken nagyobb, mint 2h. Aggarwal et al.7 végzett egy tanulmányt, amelyben megállapították, hogy az intravénás BBH alkalmazása miatt a vajúdás alatti fájdalom észlelésének 35,6% – os csökkenése mellett az első vajúdási időszak jelentősen csökkent, a kontrollcsoportban 8 óra 16 percről 3 óra 46 percre a BBH csoportban. Samals et al. arra a következtetésre jutott, hogy intravénás BBH alkalmazásával 20 mg-os dózisban akár 32% – kal is csökkentheti a munkaerő erőfeszítéseit.9

más szerzők a közelmúltban összehasonlították ennek a gyógyszeres kezelésnek az alkalmazását az oxitocinnal anélkül,hogy statisztikailag szignifikáns különbséget találtak volna a munkaerő erőfeszítésében, 10 ez az oka annak, hogy ennek a gyógyszernek a használatát lehetőségnek kell tekinteni a primigravid betegek számára, amelyek bármilyen okból nem kaphatnak oxitocint.

ajánlást tehetünk ennek a gyógyszertannak a alkalmazására olyan betegeknél, akiknek az eredményeit a PRIMIGRAVID és a multigravid betegek csoportjainak külön értékelésével kaptuk, akik BBH-t kaptak a placebóval szemben; a többszörös, nem volt szignifikáns különbség a csoportok között.

csakúgy,mint más vizsgálatokban, 11 eredményeink nem mutatnak káros hatást a magzatra, amelyeket az APGAR 1 és 5 perc alatt értékelt.

következtetések

a vizsgálatunk során kapott eredmények alapján arra a következtetésre juthatunk, hogy bár nem tudtuk bizonyítani a munkaerő erőfeszítéseinek statisztikailag szignifikáns csökkenését mindkét csoportban, bebizonyítottuk, hogy amikor a primigravida és a multigravida csoportokat külön hasonlítjuk össze, a primigravida BBH csoport statisztikailag szignifikáns különbséget mutatott, 0,002 p-vel.

a korábbi vizsgálatok alapján javaslatot tehetünk a BBH primigravid betegeknél történő alkalmazására, bemutatva azt is, hogy a termék beadása biztonságos a terhesség alatt, mivel az alkalmazás során nem voltak káros hatások, vagy a csecsemők között az összes vizsgált populációban.

összeférhetetlenség

a szerzőknek nincs összeférhetetlenségük.

finanszírozás

nem nyújtottak pénzügyi támogatást.