A perek a PMDD diagnózisát követik: a sáv csökkentése

A 2000-es évek vége óta több mint 12 000 nő nyújtott be pert, azt állítva, hogy a Yaz fogamzásgátló gyógyszer és egy hasonló termék, a Yasmin vérrögöket okozott, amelyek sérülésekhez vagy halálhoz vezettek. Mindkét gyógyszert a Bayer gyártja.

a Yaz-t 2006-ban hagyták jóvá premenstruációs diszforikus rendellenesség, a PMS súlyosabb formája.

a MedPage Today / Journal Sentinel elemzés megállapította, hogy a gyógyszerek több mint 10 800 nemkívánatos eseményhez kapcsolódtak, amelyeket az egészségügyi szakemberek és a gyártók jelentettek az FDA-nak 2013 óta. Ez több mint 200 halálesetet és több mint 6000 kórházi kezelést jelentett.

ezeket a problémákat évekkel azután jelentették, hogy a gyógyszerek piaca 2008-ban tetőzött. Ezenkívül az elemzés az egészségügyi szakemberek és a gyógyszergyártók által benyújtott problémákról szóló jelentésekre összpontosított.

mint ilyen, a szövődmények száma valószínűleg sokkal magasabb.

a tényleges szám valószínűleg sokkal magasabb, mert a rendszer önkéntes az orvosok számára.

“minden nemkívánatos eseményt komolyan veszünk” – mondta Jennifer Brendel, a Bayer szóvivője, aki megjegyezte, hogy az FDA-nak tett jelentéseket nem igazolták annak megállapítására, hogy a felsorolt gyógyszer valóban okozta-e a reakciót.

Cayla Hibbard, 29, Oconomowoc, Wisc., 2006-ban kezdte használni Yasmint születésszabályozásra, valamint menstruációs tüneteinek, köztük a rossz görcsöknek a kezelésére, egy 2010-es per szerint, amelyet Bayer ellen indított.

abban az időben aktív volt olyan sportokban, mint a foci, és iskolába járt, hogy megtanulja, hogyan lehet masszázs terapeuta.

ahogy 2007-ben egy nap felment a lépcsőn, nehezen lélegzett. Kórházba vitték, ahol a CT-vizsgálat kimutatta, hogy tüdőembóliája van, potenciálisan halálos vérrög a tüdőben.

a Yasmint soha nem engedélyezték a premenstruációs szindróma kezelésére. A Yaz csak a PMDD-ben szenvedő nőknél előforduló súlyosabb tünetek kezelésére engedélyezett.

2008-ban azonban az FDA figyelmeztető levelet adott ki a Bayernek, amelyben arra hivatkozott, hogy a vállalat olyan televíziós hirdetéseket használt, amelyek félrevezetően jelezték, hogy a Yaz felhasználható a PMS kezelésére. Az FDA szerint a hirdetések arra is félrevezették a nőket, hogy azt gondolják, hogy a Yaz teljesen megszünteti tüneteiket, amikor a valóságban a gyógyszer nem volt sokkal hatékonyabb, mint a placebo.

2009-ben a tanulmányok olyan fogamzásgátló tablettákat kapcsoltak össze, mint a Yaz és a Yasmin, amelyek a női hormon drospirenont tartalmazzák, a veszélyes vérrögök magasabb arányához.

három évvel később az FDA biztonsági felülvizsgálata megállapította, hogy a fogamzásgátló gyógyszerek akár háromszorosára is növelhetik a vérrögök kockázatát, összehasonlítva más hormonális fogamzásgátló tablettákkal. Hozzátette, hogy az információkat a címkéket a gyógyszerek, és azt mondta a nők és az orvosok mérlegelni a kockázatot, mielőtt felírja a tablettákat.

Hibbard Pere, amelyet sok más perhez hasonlóan bizalmasan rendeztek, azt állította, hogy Bayer tudta vagy tudnia kellett volna, hogy a yasmint menstruációs tünetek kezelésére használják, annak ellenére, hogy erre nem engedélyezték. A per azt is állította, hogy a vállalat csalárd módon elrejtette a gyógyszer biztonsági kockázatait annak érdekében, hogy az orvosokat felírják.

Hibbard azt mondta, hogy 6 hónapig vérhígítót kell használnia, amíg a vérrög által okozott veszély el nem múlik.

“nagyon szerencsés vagyok” – mondta.

a Bayer szóvivője, Tara DiFlumeri elmondta, hogy az FDA támogatta a Yaz és a Yasmin, valamint azok általános verzióinak folyamatos használatát. Azt mondta, hogy a cég rendezte az ügyeket, hogy elkerülje a perek költségeit és elterelését.

megjegyezte, hogy a megállapodások nem tartalmazzák a jogsértések elismerését, és azt mondta, hogy a vállalat határozottan úgy véli, hogy a gyógyszerek nem növelik sem a mélyvénás trombózis, sem a tüdőembólia kockázatát.

“a nők egészsége iránti hosszú távú elkötelezettségünk részeként-írta egy e-mailben-a Bayer úgy véli, hogy fontos, hogy a nők hozzáférjenek a biztonságos és hatékony fogamzásgátló lehetőségek széles skálájához.”