a pneumococcus vakcinákról

A Food and Drug Administration (FDA) 2 pneumococcus vakcinát engedélyezett az Egyesült Államokban történő felhasználásra. Tudjon meg többet ezeknek a vakcináknak a típusairól, összetételéről, immunogenitásáról és hatékonyságáról, valamint tekintse meg a csomagbetéteket az alábbiakban.

típusai és összetétele pneumococcus vakcinák

az FDA engedélyezett egy konjugált és egy poliszacharid vakcina elleni védelem pneumococcus betegség.

pneumococcus konjugált vakcina

a pneumococcus konjugált vakcina (PCV13 vagy Prevnar13) 13 Streptococcus pneumoniae szerotípus (1, 3, 4, 5, 6a, 6B, 7F, 9V, 14, 19a, 19F, 18C és 23F) tisztított kapszuláris poliszacharidját tartalmazza, amelyet a diftéria toxin crm197 néven ismert nem toxikus változatához konjugáltak. Egy 0,5 milliliter (mL) PCV13 adag hozzávetőlegesen 2,2 mikrogramm (PPC) poliszacharidot tartalmaz mind a 12 szerotípusból, és körülbelül 4,4 PPC poliszacharidot a 6b szerotípusból; a CRM197 összkoncentrációja körülbelül 34 PPC. A vakcina 0,02% poliszorbát 80, 0-t tartalmaz.125 milligramm alumínium-foszfát adjuváns, és 5 mL szukcinát puffer. A vakcina nem tartalmaz thimerosalis tartósítószert.
pneumococcus poliszacharid vakcina

pneumococcus poliszacharid vakcina (PPSV23 vagy Pneumovax23) magában foglalja a pneumococcus kapszula poliszacharid tisztított készítményeit. A PPSV23 23 típusú pneumococcus baktérium poliszacharid antigénjét tartalmazza. Adagonként antigénenként 25 GB-ot és tartósítószerként 0,25% fenolt tartalmaz.

immunogenitás és vakcina hatékonyság

pneumococcus konjugált vakcina

az FDA engedélyezte az első pneumococcus konjugált vakcinát (pcv7) 2000. Egy nagy klinikai vizsgálat kimutatta, hogy a PCV7 97% – kal csökkentette a vakcina szerotípusok által okozott invazív betegséget. A Be nem oltott gyermekekhez képest azok a gyermekek, akik PCV7-et kaptak:

• 20%-kal kevesebb mellkasi röntgensugárral igazolt pneumoniás epizódot kaptak
• 7% – kal kevesebb akut otitis media epizódot kaptak
• 20% – kal kevesebb tympanostomiás tubuson estek át

a PCV7 szintén csökkentette a gyermekek körében a pneumococcus szerotípusok nasopharyngealis hordozását a vakcinában.

az FDA 2010-ben engedélyezte a PCV13-at olyan vizsgálatok alapján, amelyek összehasonlították a PCV13-at kapó gyermekek szerológiai válaszát azokkal, akik PCV7-et kaptak. Ezek a vizsgálatok azt mutatták, hogy a PCV13 által indukált antitestszintek hasonlóak a PCV7 által indukált szintekhez, és védelmet nyújtanak az invazív betegségekkel szemben.

egy másik vizsgálatban a 7-71 hónapos gyermekek legfeljebb 3 PCV13 adagot kaptak az életkornak megfelelő immunizálási ütemterv szerint. A gyermekek egyike sem kapott korábban pneumococcus konjugált vakcinát. Az antitestválasz-az 1-es szerotípus kivételével-hasonló volt az amerikai immunogenitási vizsgálatban a 3 dózisú csecsemő PCV13 sorozat után elért antitestválaszokhoz. Az IgG geometriai átlagkoncentrációja alacsonyabb volt az 1-es szerotípus esetében a 24-71 hónapos gyermekek körében.

a kutatók randomizált placebo-kontrollos vizsgálatot (CAPiTA trial) végeztek Hollandiában körülbelül 85 000 65 éves vagy annál idősebb felnőtt körében 2008-2013 között. Ez a vizsgálat értékelte a PCV13 klinikai előnyeit a pneumococcus pneumonia megelőzésében. A CAPiTA vizsgálat eredményei kimutatták:

• a PCV13 45,6% – os hatékonysága vakcina típusú pneumococcus pneumonia ellen
• 45,0% – os hatékonyság vakcina típusú nem bakterémiás pneumococcus pneumonia ellen
• 75.0% – os hatásosság a PCV13 vakcina típusú invazív pneumococcus betegséggel (IPD) szemben

jelentős bizonyítékok bizonyítják, hogy a csecsemő pcv7 és PCV13 vakcinázása csökkentette a vakcina szerotípusainak hordozhatóságát és transzmisszióját. Ez alacsonyabb IPD incidenciát eredményezett a Be nem oltott személyek körében, minden életkorban, beleértve a vakcinához túl fiatal csecsemőket is.

pneumococcus poliszacharid vakcina

a PPSV23-at kapó egészséges felnőttek több mint 80% – ánál alakulnak ki antitestek a vakcinában található szerotípusok ellen. Ez az immunválasz általában az oltást követő 2-3 héten belül jelentkezik. Az idősebb felnőttek és bizonyos krónikus betegségben vagy immunhiányban szenvedő személyek nem reagálhatnak olyan jól az emelkedett antitestszint egészséges felnőtteknél legalább 5 évig fennáll, de bizonyos alapbetegségekben szenvedő személyeknél gyorsabban csökken. A 2 évesnél fiatalabb gyermekek általában gyenge antitestválaszt mutatnak a PPSV23-ra.

a PPSV23 vakcina hatásossági vizsgálatok a klinikai hatékonyság különböző becsléseit eredményezték. Összességében a vakcina 60-70% – ban hatékony a vakcina szerotípusai által okozott invazív betegségek megelőzésében. A PPSV23 csökkent hatékonyságot mutat az immunhiányos személyek körében; a CDC azonban a PPSV23-at ajánlja ezekre a csoportokra az invazív pneumococcus betegség (IPD) fokozott kockázata miatt. Nincs egyetértés abban, hogy a PPSV23 képes-e megelőzni a nem bakterémiás pneumococcus tüdőgyulladást.

a PPSV23 vakcinázás előtti és utáni tünetmentes pneumococcus hordozó mintázatait összehasonlító vizsgálatok nem mutattak csökkenést a vakcinázottak között.

Package Inserts

Consult the following package inserts for proper storage and handing details, shelf life, and reconstitution instructions:

• Pneumovax23® pdf iconexternal icon
• Prevnar13® pdf iconexternal icon

• Bonten MJ, Huijts SM, Bolkenbaas M, et al. Polysaccharide conjugate vaccine against pneumococcal pneumonia in adultsexternal icon. N Engl J Med. 2015;372(12):1114–25.
• Bryant KA, Block SL, Baker SA, Gruber WC, Scott DA, PCV13 Infant Study Group. 13-Valens konjugált pneumococcus vakcina biztonságossága és immunogenitása külső ikon. Gyermekgyógyászat. 2010;125(5):866–75.
• Moore MR, Link-Gelles R, Schaffner W, et al. A 13-Valens pneumococcus konjugált vakcina hatékonysága az invazív pneumococcus betegség megelőzésére gyermekeknél az USA – ban: egyező eset-kontroll vizsgálatkülső ikon. Lancet Respir Med. 2016;4(5):399–406.
• Pilishvili T, Bennett NM. Pneumococcus betegségek megelőzése felnőttek körében: stratégiák a pneumococcus vakcinák használatárakülső ikon. Vakcina. 2015; 33(4): D60–5.
• Yeh SH, Gurtman A, Hurley DC, et al. Immunogenicity and safety of 13-valent pneumococcal conjugate vaccine in infants and toddlersexternal icon. Pediatrics. 2010;126(3):e493–505.