a vizsgálat a nyirokcsomó műtét értékét vizsgálja előrehaladott petefészekrákban

március 27, 2019, az NCI munkatársai

amikor a nők műtét előrehaladott petefészekrák, sebészek gyakran eltávolítja az összes nyirokcsomó környékén a tumor—még akkor is, ha úgy néz ki, és úgy érzi, normális—, mert a nyirokcsomók lehet kikötni a rákos sejtek, amelyek átterjedtek az eredeti tumor és rezisztensek lehetnek a későbbi kemoterápia. De ennek a műtéti gyakorlatnak az értékét, amelyet szisztematikus lymphadenectomiának neveznek, egy ideje vitatják.

egy randomizált klinikai vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy a szisztematikus lymphadenectomia nem javította az előrehaladott petefészekrákban szenvedő nők túlélését, akiknél a rák minden látható jele műtéti úton eltávolításra került, és normális megjelenésű nyirokcsomók voltak.

továbbá, a tanulmány megállapította, hogy a szisztematikus lymphadenectomia gyakoribb súlyos szövődményekkel és magasabb halálozási rátával társult a műtét után 60 napon belül.

“Ez a jól megtervezett tanulmány rávilágít arra, hogyan árthatunk a betegnek a normálisnak tűnő nyirokcsomók eltávolításával”-mondta Yovanni Casablanca, M. D. a Walter Reed Nemzeti Katonai Orvosi Központ nőgyógyászati onkológusa és sebésze, aki nem vett részt a vizsgálatban. “Sebészként ez meg fogja változtatni, hogyan tanácsot adok néhány betegemnek.”

a vizsgálat eredményeit február 28-án tették közzé a New England Journal of Medicine-ben.

hosszú távú vita a Lymphadenectomiáról

a nyirokcsomók szentélye lehet azoknak a tumorsejteknek, amelyek elszakadtak a fő daganattól. Ezek a nyirokrendszer részét képezik,amely a rákos sejtek vezetéke lehet a test más részeire.

műtét, amelyet kemoterápia követ, az előrehaladott petefészekrákban szenvedő nők szokásos kezelése. A sebész eltávolítja az összes látható tumorszövetet a hasban és a medencében. Ha a betegnek nyirokcsomói vannak a rák környékén, amelyek megnagyobbodnak vagy más módon rendellenesnek tűnnek, a sebész ezeket is eltávolítja.

“úgy gondolták, hogy ha a rák elterjedt az egész hasban, akkor valószínűleg az összes nyirokcsomóra is átterjedt” – magyarázta Christina Annunziata, Ph. D., az NCI Rákkutató Központjának Női rosszindulatú ágáról, aki nem vett részt a vizsgálatban. Ez magában foglalja a nyirokcsomókat a daganat körül és a has felső részén “, amelyek nem láthatóan megnagyobbodtak, de mikroszkopikus vagy láthatatlan betegségeket hordozhatnak” – mondta.

nem volt világos, hogy a normál kinézetű nyirokcsomók eltávolítása jobb eredményekhez vezet-e a betegek számára, vagy a műtét utáni kemoterápia gondoskodik-e a nyirokcsomókban rejlő mikroszkopikus betegségről, mondta Dr. Annunziata.

“ennek a nyirokcsomó-eljárásnak az értékét előrehaladott petefészekrákban szenvedő betegeknél évtizedek óta vitatják” – mondta Philipp Harter, Ph.D., A Németországi Kliniken Essen-Mitte nőgyógyászati és nőgyógyászati onkológiai osztályának vezető szerzője.

sok kórházban Dr. Harter elmondta, hogy a szisztematikus lymphadenectomia, amely körülbelül 60-100 nyirokcsomó eltávolítását foglalja magában, a műtét során szokásos eljárás volt ezeknél a betegeknél, annak ellenére, hogy nincsenek szigorú bizonyítékok a használatát alátámasztó.

egy gondosan megtervezett klinikai vizsgálat

a vizsgálathoz Dr. Harter és kollégái 650 olyan nőt vontak be, akiknél újonnan diagnosztizáltak előrehaladott epitheliális petefészekrákot (a petefészeken, a petevezetékeken és a méhön túl terjedő rákot), amelyet a IIb.stádiumba soroltak IV. petefészekrák.

a vizsgálatba való bevonáshoz a nőknek sikeres műtéti eltávolításon kellett átesniük a has és a hashártya, a hasfalat szegélyező és a has legtöbb szervét borító szövet minden látható jeleit illetően. Ezenkívül a betegek nem rendelkezhettek rendellenes megjelenésű nyirokcsomókkal a daganat környékén, és jó fizikai állapotban kellett lenniük a tumorszövet eltávolítása után.

miután a műtéti csapat megerősítette, hogy ezek a felvételi kritériumok teljesültek, a jogosult betegeket ezután véletlenszerűen osztották be, miközben még műtéten estek át vagy nem esnek át szisztematikus lymphadenectomián.

a vizsgálat tervezésének ez a része azért volt fontos, mert a korábbi tanulmányokban nehéz volt megmondani, hogy a lymphadenectomia független hatással volt-e a beteg túlélésére, vagy ennek az eljárásnak a túlélésre gyakorolt hatása azt tükrözi, hogy általában átfogóbb műtét részeként végezték el az összes látható tumorszövet eltávolítását, írta Eric Eisenhauer, a massachusettsi Általános Kórház, és Dennis Chi, a Memorial Sloan Kettering Cancer Center, egy kísérő szerkesztőségben.

a próbaterv másik fontos szempontja, Dr. Harter azt mondta, hogy a kórházaknak olyan minősítési folyamaton kellett átesniük, amely értékelte képességeiket a teljes lymphadenectomia elvégzésében, mielőtt részt vehettek volna a vizsgálatban. Mind az 52 résztvevő központ Európában volt.

A lymphadenectomia nem javítja a túlélést

“megmutattuk, hogy az ilyen dedikált központokban sikeresen kezelt betegek prognózisa viszonylag kedvező” – mondta Dr. Harter.

a teljes túlélés nem különbözött a két csoport között. A lymphadenectomia nélküli csoportban a nők átlagosan 69 évet éltek.2 hónappal a véletlenszerű hozzárendelés után a lymphadenectomia csoportban 65,5 hónapig éltek.

a progressziómentes túlélés mediánja, amely a véletlenszerű hozzárendeléstől a betegség kiújulásáig vagy haláláig eltelt idő volt, mindkét csoportban 25,5 hónap volt.

amikor a patológusok a lymphadenectomia csoportban lévő nőkből eltávolított nyirokcsomókat vizsgálták, mikroszkopikus metasztatikus rákot találtak ezen betegek közel 56% – ában.

a vizsgálat két csoportjának hasonló teljes túlélése arra utal, hogy a petefészekrákkal kapcsolatos betegség és halál leggyakoribb oka a hasi betegség szabályozásának képtelensége, nem pedig a nyirokcsomókban fennmaradó betegség, Dr. Eisenhauer és Chi mondta a szerkesztőségben.

több szövődmény

a lymphadenectomia csoportban a nőknél gyakoribb szövődmények voltak a műtét alatt és után, mint a nem lymphadenectomia csoportban. Ezenkívül a lymphadenectomia csoportban a betegek körülbelül 3% – A halt meg a műtétet követő 60 napon belül, szemben a nem lymphadenectomia csoport körülbelül 1%-ával.

Dr. Casablanca megjegyezte, hogy a lymphadenectomia általában egy órát ad a már hosszú (4-5 óra) és komplex műtéthez.

a tanulmány egyik fontos következtetése, azt mondta, hogy ” több kárt okoz a nyirokcsomók eltávolításával és a műtét hosszabb ideig tart.”

az “új vizsgálati terv megoldotta számos korábbi tanulmány kritikáját”, amely megpróbálta felmérni a szisztematikus lymphadenectomia értékét előrehaladott petefészekrákban szenvedő nőknél, akiknél a tumorszövet minden látható jele műtéti úton eltávolításra került, írta a szerkesztőség szerzői.

a betegek eredményeinek javítása mellett arra a következtetésre jutnak, hogy “lehet, hogy megtanultunk egy kicsit arról is, hogy milyen nehéz lehet legyőzni feltételezéseinket megfelelően ellenőrzött vizsgálati terv nélkül.”