Az érzéstelenítéssel összefüggő ritka rendellenességek kezelésére jóváhagyott gyógyszer

Newswise-Eagle Pharmaceuticals, Inc. ma bejelentette, hogy az Egyesült Államok Food and Drug Administration (FDA) jóváhagyta a Ryanodex antioxidánsokat (dantrolene nátrium) a malignus hipertermia (MH) kezelésére javasolt injekciós szuszpenzióhoz, valamint a megfelelő támogató intézkedéseket. Az MH egy öröklött és potenciálisan végzetes rendellenesség, amelyet bizonyos érzéstelenítő szerek váltanak ki genetikailag fogékony egyénekben. Az FDA 2013 augusztusában a Ryanodex-et árva gyógyszerként jelölte meg. Az Eagle-t az FDA tájékoztatta arról, hogy a következő négy-hat hét során megtudja, hogy megkapta-e a hétéves ritka betegségek Gyógyszerpiacának kizárólagosságát.

a malignus Hyperthermia Association of the United States (MHAUS) örömmel osztja meg ezt és az új kezelési lehetőségeket, amint elérhetővé válnak, a heallthcare szakembereivel és betegeikkel, akiknek segítünk abban, hogy pozitív eredményt érjenek el váratlan MH esemény esetén.

“amikor a beteg rosszindulatú hipertermiát tapasztal a műtét során, ez egy életveszélyes vészhelyzet, amely azonnali kezelést igényel, beleértve a dantrolene nátrium” antidotum “gyógyszer beadását” – mondta Henry Rosenberg, MD, CPE, az Egyesült Államok malignus Hyperthermia Association (MHAUS) alapítója és elnöke. “A kórházakban és a sebészeti központokban dolgozó egészségügyi szakemberek azon képessége, hogy gyorsabban elkészítsék és beadhassák az antidotum dantrolene nátrium új formuláját, várhatóan gyorsabban fogja irányítani a válságot, és megakadályozza az MH súlyos szövődményeit.”

az MHAUS megvitatja a mai bejelentést egy ősszel tervezett találkozón arról, hogy a Ryanodex adminisztrációja hogyan befolyásolhatja a rosszindulatú hipertermia jelenlegi sürgősségi terápiáját, amelyet jelenleg ambuláns sebészeti központokban, kórházakban és irodai sebészeti lakosztályokban használnak.

a Ryanodex-ről
A Ryanodex az MH kezelési lehetőségek első jelentős javítása több mint három évtized alatt, újrafogalmazva az MH kezelésének teljesítményének javítása érdekében. A termék a malignus hipertermia kezelésének új standardjává válhat, mivel lehetővé teszi az aneszteziológusok számára, hogy az MH egyetlen antidotumának terápiás dózisát (dantrolén‐nátrium) sokkal célszerűbb módon adják be, mint jelenleg lehetséges a meglévő IV dantrolén-nátrium készítményekkel, potenciálisan életeket mentve és csökkentve az MH-val kapcsolatos morbiditást. A Ryanodex-et egyetlen egészségügyi szakember kevesebb mint egy perc alatt elkészítheti és beadhatja.

a rosszindulatú Hipertermiáról
A rosszindulatú hipertermia egy örökletes genetikai rendellenesség, amelyet becslések szerint 1-ből 2000 embernél találtak. Az MH krízishelyzeteket az általánosan használt általános érzéstelenítők és a bénító szer, a szukcinilkolin váltja ki, és biokémiai láncreakciót eredményez a fogékony egyének vázizmaiban. Az MH-krízis általános jelei közé tartozik a megnövekedett pulzusszám, a test metabolizmusának nagymértékű növekedése, az izommerevség és/vagy a láz, amely meghaladhatja a 110 / XNUMX F-et, valamint az izmok lebontása. Megfelelő és azonnali kezelés nélkül az MH krízis halálozás rendkívül magas, azonnali felismerés és az ellenszer, a dantrolene-nátrium kezelése nélkül.

mintegy malignus Hyperthermia Association of the United States
1981-ben alakult, amikor a családok, akik elvesztették gyermekeiket malignus Hyperthermia vagy nem tudtak információt találni MH. A rosszindulatú hipertermia egy genetikai rendellenesség, amelyet becslések szerint 1 minden 2000 emberből találtak. Ma az MHAUS konferenciákon, oktatási anyagokon, azonosító címkéken, 24 órás MH forródróton, MHAUS weboldalon és MH csoportok segítségével nyújt információkat és forrásokat az orvosi és lay közösségek számára. Az MHAUS küldetése az, hogy elősegítse az MH és a kapcsolódó rendellenességek optimális gondozását és tudományos megértését.