Camila

Toggle nav

Camila Recall

figyelmeztetés kérése visszahívás esetén.

kérdések & válaszok

mellékhatások & mellékhatások

a dohányzás nagymértékben növeli a szívroham és a stroke lehetőségét. Az orális fogamzásgátlókat használó nőknek erősen ajánlott, hogy ne dohányozzanak.

a noretindron tabletta nem tartalmaz ösztrogént, ezért ez a betét nem tárgyalja a kombinált orális fogamzásgátlók ösztrogén összetevőjével kapcsolatos súlyos egészségügyi kockázatokat. Az egészségügyi szolgáltatót a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazási előírására kell utalni az említett kockázatok ismertetése céljából, beleértve, de nem kizárólagosan, a dohányzó nők súlyos szív-és érrendszeri betegségeinek fokozott kockázatát, az emlő-és reproduktív szervek karcinómáját, a máj neoplaziáját, valamint a szénhidrát-és lipidanyagcsere változásait. A csak progesztint tartalmazó orális fogamzásgátlók és ezek a kockázatok közötti kapcsolatot nem állapították meg, és nincsenek olyan tanulmányok, amelyek egyértelműen összekapcsolnák a csak progesztint tartalmazó tabletták (POP) használatát a szívroham vagy a stroke fokozott kockázatával.

az orvosnak ébernek kell maradnia bármely súlyos betegség tüneteinek legkorábbi megnyilvánulására, és szükség esetén abba kell hagynia az orális fogamzásgátló kezelést.

1. Méhen kívüli terhesség

a méhen kívüli terhességek előfordulása a csak progesztin orális fogamzásgátlót használók esetében 5 / 1000 nőév. A csak progesztin orális fogamzásgátlót használók klinikai vizsgálataiban jelentett terhességek legfeljebb 10%-a extrauterin. Bár a méhen kívüli terhesség tüneteit figyelni kell, a méhen kívüli terhesség kórtörténetét nem kell ellenjavallatnak tekinteni ennek a fogamzásgátló módszernek. Az egészségügyi szolgáltatóknak figyelniük kell a méhen kívüli terhesség lehetőségére azoknál a nőknél, akik teherbe esnek vagy alsó hasi fájdalomra panaszkodnak, miközben csak progesztint szednek orális fogamzásgátlók.

2. Késleltetett Follikuláris Atresia / Petefészek Ciszták:

ha tüszőfejlődés következik be, a tüsző atresia néha késik, és a tüsző tovább nőhet a normál ciklusban elért méretnél. Általában ezek a megnagyobbodott tüszők spontán eltűnnek. Gyakran tünetmentesek; egyes esetekben enyhe hasi fájdalommal járnak. Ritkán csavarodhatnak vagy megrepedhetnek, sebészeti beavatkozást igényelnek.

3. Szabálytalan nemi szervek vérzése:

a szabálytalan menstruációs minták gyakoriak a csak progesztint alkalmazó nők körében orális fogamzásgátlók. Ha a nemi szervek vérzése fertőzésre, rosszindulatú daganatra vagy más rendellenes állapotra utal, az ilyen nem farmakológiai okokat ki kell zárni. Hosszan tartó amenorrhoea esetén értékelni kell a terhesség lehetőségét.

4. Az emlő és a reproduktív szervek karcinómája:

néhány epidemiológiai vizsgálat orális fogamzásgátlót használókkal az emlőrák kialakulásának megnövekedett relatív kockázatáról számolt be, különösen fiatalabb korban, és nyilvánvalóan a használat időtartamával függ össze. Ezekben a vizsgálatokban túlnyomórészt kombinált orális fogamzásgátlókat alkalmaztak, és nem áll rendelkezésre elegendő adat annak megállapításához, hogy a POP-ok alkalmazása hasonlóan növeli-e a kockázatot. Az emlőrákos nők nem használhatnak orális fogamzásgátlókat, mivel a női hormonok szerepe az emlőrákban nem teljesen meghatározott.

egyes tanulmányok arra utalnak, hogy az orális fogamzásgátlók alkalmazása a nők egyes populációiban a cervicalis intraepithelialis neoplasia kockázatának növekedésével járt. Azonban továbbra is vita folyik arról, hogy az ilyen megállapítások milyen mértékben lehetnek a szexuális viselkedés és más tényezők különbségei. Nincs elegendő adat annak meghatározásához, hogy a POPs alkalmazása növeli-e a cervicalis intraepithelialis neoplasia kialakulásának kockázatát.

5. Máj neoplázia:

a jóindulatú májadenómák kombinált orális fogamzásgátló alkalmazásával járnak, bár a jóindulatú daganatok előfordulása ritka az Egyesült Államokban. A jóindulatú májadenómák repedése halált okozhat intraabdominális vérzés következtében

brit és amerikai tanulmányok. fokozott a hepatocelluláris karcinóma kialakulásának kockázata kombinált orális fogamzásgátló felhasználóknál. Ezek a rákok azonban ritkák. Nincs elegendő adat annak megállapításához, hogy a POP-ok növelik-e a máj neoplázia kialakulásának kockázatát.

jogi kérdések

jelenleg nincs jogi információ erről a gyógyszerről.

FDA biztonsági figyelmeztetések

jelenleg nem állnak rendelkezésre FDA biztonsági figyelmeztetések ehhez a gyógyszerhez.

gyártói figyelmeztetések

jelenleg nem áll rendelkezésre gyártói figyelmeztető információ erre a gyógyszerre vonatkozóan.

FDA Címkézési változások

jelenleg nem állnak rendelkezésre FDA címkézési változások ehhez a gyógyszerhez.a

1-et használja. Javallatok:

progesztin-csak orális fogamzásgátlók javallottak a terhesség megelőzésére.

2. Hatékonyság:

ha tökéletesen alkalmazzák, a csak progesztint tartalmazó orális fogamzásgátlók elsőéves kudarcaránya 0,5%. A tipikus meghibásodási arány azonban becslések szerint közelebb van az 5% – hoz, a késői vagy kihagyott tabletták miatt. Az alábbi táblázat felsorolja az összes főbb fogamzásgátló módszer felhasználóinak terhességi arányát.

Adapted with permission. * * Hatcher RA, Trussel J, Stewart F, Stewart GK, Kowal D, vendég F, Cates W, Pollcar M. fogamzásgátló technológia 1994-1996. New York, NY: Irvington kiadó. 1994. A módszertől függően (naptár, ovuláció, tünet-termikus, ovuláció utáni).

előzmények

erre a gyógyszerre jelenleg nincs gyógyszertörténet.

egyéb információk

minden világos rózsaszínű noretindron tabletta napi 0,35 mg noretindron folyamatos orális fogamzásgátló rendszert biztosít, és a következő inaktív összetevőket tartalmazza: kukoricakeményítő, FD&C red no. 40 alumínium lakk, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, povidon és nátrium-keményítő-glikolát.

a noretindron kémiai neve: 17-hidroxi-19-Nor-17 ++ -pregn-4-én-20-yn-3-on. A szerkezeti képlet a következő:

Norethindron Terápiás Osztály=orális fogamzásgátló