Ciproheptadin-hidroklorid szirup megkapja az FDA jóváhagyását

Lannett bejelentette, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer-és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyta rövidített új Gyógyszeralkalmazását (ANDA) A Cyproheptadine HCl szirup 2 mg/5 mL-re, a Merck Periactin szirup 2 mg/5 mL-re. Az új jóváhagyás terápiás egyenértékű a Lyne Laboratories által gyártott referencia standard gyógyszerrel, a Cyproheptadine HCl szirupmal.

a ciproheptadin egy szerotonin és hisztamin antagonista, antikolingerikus és szedatív hatással. Különböző allergiás reakciók, például évelő és szezonális allergiás rhinitis, vazomotoros rhinitis, inhalációs allergének vagy élelmiszerek okozta allergiás kötőhártya-gyulladás kezelésére használják. Enyhe, komplikációmentes allergiás bőrreakciók, például urticaria és angioödéma kezelésére, a vérre vagy plazmára adott allergiás reakciók enyhítésére, hideg urticariára és dermatográfiára is alkalmazható. Ezenkívül az epinefrin és más standard intézkedések kiegészítéseként is alkalmazható az akut megnyilvánulások ellenőrzése után.

a ciproheptadin HCl szirup 2 mg/5 mL erősségű menta ízű oldatban kapható 473 mL-es palackokban.