COVID-19 vakcinák és terhesség: mit kell tudni, haújra terhes, próbál teherbe esni, vagy szoptat
amikor a szövetségi szabályozók jóváhagyták az első két COVID-19 vakcinát általános használatra az Egyesült Államokban, terhes embereket adtak, és azok, akik szoptatnak, eldönthetik, hogy megkapják-e az immunizálást. De abbahagyták, hogy egyenesen ajánlják. Ez azért van, mert a terhesség olyan betegség, amely általában kizárja az embereket a klinikai vizsgálatokban való részvételből, hogy tanulmányozzák a gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát. Ennek az embercsoportnak a kizárása azt jelentette, hogy kevés adat állt rendelkezésre.
noha jelenleg nincs ismert kockázat a COVID-19 vakcina terhesség alatt történő fogadására, a tudósok további adatok gyűjtésén dolgoznak, hogy többet megtudjanak. Jelenleg három COVID-19 vakcina engedélyezett az Egyesült Államokban.
tudva, hogy sok betegnek kérdése van arról, hogy megkapja-e az oltást, amikor azt felajánlják nekik, a Chicagói Egyetem reproduktív egészségügyi szakemberei az anyai-magzati orvoslásra, a reproduktív endokrinológiára és a meddőségre, a magas kockázatú terhességekre és az Általános szülészetre szakosodtak, válaszoltak a vakcinával és a terhességgel kapcsolatos gyakori kérdésekre.
itt van, amit Abbe Kordik, MD, adjunktus Szülészeti és Nőgyógyászati; Joana R. Lopes Perdigao, MD, docens Szülészeti és Nőgyógyászati; Maryam Siddiqui, MD, docens Szülészeti és Nőgyógyászati; és A. Musa Zamah, MD, PhD, docens Szülészeti és Nőgyógyászati kellett mondani.
kaphatok COVID-19 oltást, ha terhes vagyok, terhességet tervezek, vagy jelenleg szoptat?
A CDC jelezte, hogy a vakcina beadható azoknak, akik terhesek. Ezenkívül számos szakmai társaság támogatta a terhes emberek oltását. Ha azonban kérdései vagy aggályai vannak, beszélje meg azokat az egészségügyi szolgáltatóval. A CDC szerint a terheseknek a következőket kell mérlegelniük, amikor eldöntik, hogy megkapják-e az oltást:
- a vírus megszerzésének egyéni kockázata (mind a közösség terjedése, mind a foglalkozása szempontjából)
- a COVID-19 fertőzésének lehetséges káros egészségügyi következményei terhesség alatt
- a mellékhatások, amelyeket a vakcina beadása után tapasztalhat
- a jelenleg rendelkezésre álló biztonságossági és hatékonysági adatok
29. január 2021-én az Egészségügyi Világszervezet (WHO) frissítette kezdeti tanácsát, hogy elkerülje a vakcinázást terhes embereknél, mivel a Az expozíció magas kockázatának kitett terhes emberek (pl., egészségügyi dolgozók) fontolóra vehetik az oltást a súlyos COVID-19 fertőzés nagyobb kockázata miatt terhesség alatt. Megjegyzendő, hogy ez az ajánlás nem a vakcinával kapcsolatos konkrét biztonsági aggályokon alapul, hanem csak a terhes emberekre vonatkozó adatok hiányán. Ezenkívül a WHO kijelentette, hogy a magas kockázatú expozíciós csoportokban szoptató embereknek oltást lehet felajánlani, és nem kell abbahagyniuk a szoptatást.
ha nem oltanak be, milyen kockázatokkal jár a COVID-19 fertőzése terhesség alatt?
míg a COVID-19 súlyos lefolyásának általános kockázata alacsony, ha terhes, akkor fokozott a súlyos betegség kockázata, ha COVID-19-et köt. Ez azt jelenti, hogy fokozott a kórházi kezelés, az ICU felvétele, az extrakorporális membrán oxigénellátása (ECMO) és a halál kockázata.
A legfrissebb adatok azt mutatták, hogy azoknál az egyéneknél, akik súlyos COVID-19 tüneteket tapasztalnak, nagyobb a szövődmények kockázata a terhesség alatt és után. A tünetmentes COVID-19 betegekhez képest a súlyos tünetekkel rendelkezőknél nagyobb volt a császármetszés, a koraszülés, a terhesség hipertóniás rendellenességei és a szülés utáni vérzés kockázata. Néhány ember számára a terhesség nem az egyetlen egészségügyi kockázati tényező — túlsúlyosak vagy elhízottak lehetnek, magas vérnyomásuk vagy cukorbetegségük van, vagy egy súlyosabb kimenetelű kisebbségi csoport tagjai lehetnek.
tesztelték-e a COVID-19 vakcinákat terhes vagy szoptató embereknél?
terhes embereket nem vontak be kifejezetten a klinikai vizsgálatokba; ez annak a történelmi korlátozásnak köszönhető, hogy a klinikai vizsgálatokba bevonják azokat, akik terhesek. Míg a vakcinagyártók ezeket a klinikai vizsgálatokat egy későbbi időpontban tervezik elvégezni, jelenleg az első 3.fázisú vizsgálatok befejezésére és a vakcinák sürgősségi felhasználási engedély (Eua) szerinti terjesztésére összpontosítanak. A Pfizer / BioNTech azt is kijelentette, hogy Dart-vizsgálatokat végeznek állatmodellekben annak megállapítására, hogy vannak-e negatív mellékhatások a COVID-19 oltásnak terhesség alatt; ezeket a vizsgálatokat gyakran használják annak meghatározására, hogy milyen orvosi kezeléseket kell felajánlani terhes embereknek humán klinikai vizsgálati adatok hiányában. Az adatok szóbeli jelentései eddig nem jeleztek biztonsági aggályokat. Moderna patkányokon végzett Dart-vizsgálat adatait nyújtotta be az FDA-nak 4.December 2020-én, amely arra a következtetésre jutott, hogy a standard mRNS vakcina dózisának nincs káros hatása a nők szaporodására, a magzati fejlődésre vagy a szülés utáni fejlődésre. Johnson & Johnson Janssen COVID-19 oltása inaktív adenovírust (a náthát okozó vírust) használ a sejt utasításainak hordozójaként a tüskefehérje másolatának elkészítéséhez. Ezt a technológiát évek óta használják, és több mint 200 000 ember számára léteznek megnyugtató biztonsági adatok. Az ilyen típusú vakcinát csecsemőknél és gyermekeknél is biztonságosan alkalmazták RSV és Ebola esetén.
a Pfizer/BioNTech vakcina klinikai vizsgálatai során 23 ember esett teherbe a vakcina beadása után. Amennyire az orvosok tisztában vannak, még nem jelentettek káros hatásokat ezeknél az embereknél, de további adatokra van szükség. A CDC további megfigyelési adatokat is gyűjt okostelefon-alkalmazásán keresztül, V-safe, hogy az oltást követő mellékhatásokról jelentéseket kérjen. A CDC 27.január 2021-én arról számolt be, hogy körülbelül 30 000 terhes ember már beiratkozott a nyilvántartásba. A CDC Covid-19 vakcina munkacsoport az Immunizációs gyakorlatokkal foglalkozó tanácsadó bizottságban frissítést adott ki 1.Március 2021-én. A beiratkozott populációban 275 befejezett terhesség volt, köztük 232 élveszületés. A nyilvántartás nem mutat különbséget a vetélés, a halvaszületés, a terhességi szövődmények és az újszülött kimenetele között a háttér aránya és a terhes vakcinázott egyének között. A vakcina biztonságossági adatait továbbra is gyűjtik a terhes emberek számára, és a nyomon követést a csecsemő életének első évében tervezik.
el kell halasztanom a terhességet vagy a termékenységi kezeléseket, ha oltást tervezek?
a jelenlegi ajánlások szerint nincs ok a fogamzás késleltetésére. Ha teherbe esik, miután megkapta a COVID-19 vakcina első adagját, ne késleltesse a második emlékeztető adag beadását az ütemezés szerint. Az egyetlen lehetséges kockázat, amelyet az orvosok jelenleg tisztában vannak a vakcinával, a második adagot követő láz lehetősége, amelyet a vakcinában részesülők körülbelül 10-15% – a tapasztal. Állatkísérletekben a terhesség korai szakaszában jelentkező magas láz a születési rendellenességek és a terhességvesztés kockázatának enyhe növekedésével járt. Ha ez aggodalomra ad okot, a jelenlegi ajánlás az, hogy vegyen be terhességbiztos lázcsökkentőt, például Tylenolt, ha oltást követően láz jelentkezik. Ön is szeretné, hogy Tylenol proaktívan, mielőtt védőoltást, hogy segítsen megelőzni a láz. A V-safe legújabb CDC-frissítései hasonló reakciókat és nemkívánatos eseményeket mutattak a terhes és nem terhes emberek körében.
ha termékenységi kezelésen esik át, a jelenlegi ajánlás a kezelések folytatása és az oltás. Beszéljen orvosával és / vagy termékenységi szakembereivel, hogy meghozza az Ön számára legmegfelelőbb döntést.
mikor kell a terhesség alatt vakcinázni?
a COVID-19 elleni védelem maximalizálása érdekében azt javasoljuk, hogy az egyének kapják meg az oltást, amint felajánlják.
befolyásolhatja-e a vakcina a magzatomat terhesség alatt, vagy szoptatással érheti el a babámat?
az mRNS vakcinák úgy működnek, hogy a szervezetnek egy kis genetikai utasításkészletet mutatnak be a SARS-CoV-2 tüskefehérje előállításához. A szervezet létrehozza a fehérjét, és lehetővé teszi az immunrendszer számára, hogy megtanulja, hogyan néz ki a fehérje, így felismerheti a fehérjét, ha valaha is találkozik a tényleges SARS-CoV-2 vírussal, és immunválaszt készít elő, hogy megakadályozza a betegséget. az mRNS rendkívül rövid életű és könnyen lebomlik, ezért a vakcinát ilyen hideg hőmérsékleten kell tárolni, és az elkészítés után gyorsan fel kell használni. Miután a vakcinát a karjába injektálták, a szervezet vagy az utasításokat használja a tüskefehérjék előállításához, vagy gyorsan lebontja a fennmaradó kis mennyiségű mRNS-t. Ezért rendkívül valószínűtlen, hogy az mRNS bármelyike képes lenne bejutni az anyatejbe vagy a magzatba a placentán keresztül. Továbbá, mivel olyan könnyen lebomlik, nem képes túlélni a baba gyomrának savas környezetét.
A vakcina meddőséget vagy a placenta károsodását okozza?
nincs bizonyíték arra sem, hogy a COVID-19 vakcina csökkentené a természetes termékenységet, vagy károsítaná a placentát vagy a magzatot. Míg a COVID-19 vakcina új, az mRNS vakcina hatásmechanizmusa és a meglévő biztonsági adatok megnyugtatóak a COVID-19 mRNS vakcinák terhesség alatti biztonságosságával kapcsolatban.
a szoptatás átadja az immunitást a babának?
ha késői terhesség alatt oltják be, akkor valószínű, hogy a szervezet által az oltásra válaszul termelt antitestek a placentán keresztül átjutnak a magzatba, és védelmet nyújthatnak a COVID-19 ellen, ugyanúgy, mint az influenza elleni oltás segíthet megvédeni a babát az influenza ellen. Nem biztos, hogy az anyatej tartalmaz-e oltással előállított antitesteket, és ez segít-e megvédeni a szoptatott csecsemőt. Van egy nagyon kis előzetes jelentés az IgG és IgA (két antitest) jelentős szintjéről a beoltott emberek anyatejében. Ezzel kapcsolatban azonban még nincsenek adataink, ezeket a jövőbeni tanulmányokban tisztázni kell.
miért engedélyezi az Egyesült Államok az oltásokat azok számára, akik terhesek, de az Egyesült Királyság nem?
mivel a vakcinákat még nem tesztelték terhes nőknél, az Egyesült Királyságban. úgy döntött, hogy további adatokra vár, mielőtt ajánlaná az oltásokat az adott csoport számára, kivéve azokat, akiknek nagy a kockázata a vírusnak való kitettségnek. Itt az Egyesült Államokban a szabályozóink úgy döntöttek, hogy lehetőséget adnak az ebbe a csoportba tartozó embereknek, hogy megkapják az oltást, ha úgy döntenek.
javasolni fogja, hogy betegei oltást kapjanak? Beoltják magukat?
egyetértünk az Amerikai Szülészeti és Nőgyógyászati Főiskola, Az anyai-magzati Orvostudományi Társaság és a CDC álláspontjával, hogy ez egy személyre szabott döntés, és a terhes/szoptató embereknek fel kell ajánlani a választást az oltásra.
bár még mindig gyűjtenek adatokat ezekről a vakcinákról, úgy gondoljuk, hogy az esetek túlnyomó többségében az előnyök meghaladják a kockázatokat, és a vakcina sokkal biztonságosabb, mint a COVID-19 fertőzése.
néhányunk szoptat; mindannyiunknak vannak betegei, barátai és családja, akiket meg akarunk védeni, és mindannyian frontvonalbeli egészségügyi dolgozók vagyunk. Hálásak vagyunk az oltásért, és reméljük, hogy mások is kihasználják a lehetőséget, amikor felajánlják nekik.