gyógyszeres útmutató

levetiracetám tabletta

250 mg, 500 mg és 750 mg tabletta

olvassa el ezt a gyógyszeres útmutatót, mielőtt elkezdi szedni a levetiracetám tablettát, és minden alkalommal, amikor újratöltést kap. Lehetnek új információk. Ez az információ nem helyettesíti az egészségügyi szolgáltatóval való beszélgetést az Ön egészségi állapotáról vagy kezeléséről.

mi a legfontosabb információ, amit tudnom kell a levetiracetám tablettákról?

mint más antiepileptikumok, levetiracetám tabletta okozhat öngyilkossági gondolatok vagy intézkedések egy nagyon kis számú ember, körülbelül 1 500 ember vesz.

azonnal hívjon egészségügyi szolgáltatót, ha ezen tünetek bármelyike fennáll, különösen, ha újak, rosszabbak vagy aggódnak:

• gondolatok az öngyilkosságról vagy a haldoklásról
• öngyilkossági kísérletek
• új vagy rosszabb depresszió
• új vagy rosszabb szorongás
• izgatott vagy nyugtalan érzés
• pánikrohamok
• alvászavar (álmatlanság)
• új vagy rosszabb ingerlékenység
• agresszív, dühös vagy erőszakos viselkedés
• veszélyes impulzusokra való reagálás
• extrém aktivitásnövekedés és beszéd (mánia)
• egyéb szokatlan változások a viselkedésben vagy a hangulatban

ne hagyja abba a levetiracetám tablettát anélkül, hogy először beszélne egy egészségügyi szolgáltatóval.

• a levetiracetám tabletta hirtelen abbahagyása súlyos problémákat okozhat. A rohamgyógyszer hirtelen leállítása olyan rohamokat okozhat, amelyek nem állnak le (status epilepticus).

• az öngyilkossági gondolatokat vagy cselekedeteket a gyógyszereken kívül más dolgok is okozhatják. Ha öngyilkossági gondolatai vagy cselekedetei vannak, az egészségügyi szolgáltató más okokat is ellenőrizhet.

hogyan figyelhetem meg az öngyilkossági gondolatok és cselekedetek korai tüneteit?

• figyeljen a hangulat, a viselkedés, a gondolatok vagy az érzések bármilyen változására, különösen a hirtelen változásokra.
• tartsa az összes nyomon követési látogatást az egészségügyi szolgáltatónál az ütemezés szerint.
• szükség szerint hívja fel egészségügyi szolgáltatóját a látogatások között, különösen, ha aggódik a tünetek miatt.

milyen típusú gyógyszer a levetiracetám tabletta?

a levetiracetám tabletta szájon át szedett vényköteles gyógyszer, amelyet más gyógyszerekkel együtt alkalmaznak a következők kezelésére:

• parciális görcsrohamok 4 éves vagy annál idősebb, epilepsziában szenvedő betegeknél

nem ismert, hogy a levetiracetám tabletta biztonságos vagy hatásos-e 4 év alatti gyermekeknél.

a gyógyszer szedése előtt ellenőrizze, hogy a megfelelő gyógyszert kapta-e. Hasonlítsa össze a fenti nevet a palackon lévő névvel és a gyógyszer küllemét a levetiracetám tabletta alábbi leírásával. Azonnal forduljon gyógyszerészéhez, ha úgy gondolja, hogy adagolási hiba történt.

250 mg levetiracetám tabletta kék színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború, filmtabletta, a törésvonal mindkét oldalán “L” és “U” mélynyomással, a másik oldalán “X01” jelzéssel.

500 mg levetiracetám tabletta sárga színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború, filmtabletta, a törésvonal mindkét oldalán “L” és “U” mélynyomással, a másik oldalán “X02” jelzéssel.

750 mg levetiracetám tabletta narancssárga színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború, filmtabletta, a törésvonal mindkét oldalán “L” és “U” mélynyomással, a másik oldalán “X03” jelzéssel.

mit kell mondanom az egészségügyi szolgáltatónak a levetiracetám tabletta megkezdése előtt?

a levetiracetám tabletta szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát minden betegségéről, beleértve, ha:

• depressziója, hangulati problémái vagy öngyilkossági gondolatai vagy viselkedése volt vagy volt
• veseproblémái vannak
• terhes vagy terhességet tervez. Nem ismert, hogy a levetiracetám tabletta károsítja-e a magzatot. Önnek és kezelőorvosának kell eldöntenie, hogy szedje-e a levetiracetám tablettát terhesség alatt. Ha a levetiracetám tabletta szedése közben teherbe esik, beszéljen egészségügyi szolgáltatójával az észak-amerikai epilepszia elleni gyógyszer terhességi nyilvántartásában való regisztrációról. A rendszerleíró adatbázisba beiratkozhat az 1-888-233-2334 telefonszámon.
• szoptatnak. A levetiracetám tabletta bejuthat az anyatejbe, és károsíthatja a babát. Önnek és egészségügyi szolgáltatójának meg kell beszélnie, hogy szedje-e a levetiracetám tablettát vagy szoptasson-e; nem teheti mindkettőt.

mondja el egészségügyi szolgáltatójának az összes gyógyszert, beleértve a vényköteles és nem vényköteles gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövény-kiegészítőket. Ne kezdjen új gyógyszert anélkül, hogy először beszélne az egészségügyi szolgáltatóval.

Ismerje meg az Ön által szedett gyógyszereket. Tartson egy listát róluk, hogy megmutassa az egészségügyi szolgáltatónak és a gyógyszerésznek minden alkalommal, amikor új gyógyszert kap.

hogyan kell szedni a levetiracetám tablettát?

a levetiracetám tablettát pontosan az előírt módon vegye be.

• kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt arról, hogy mennyi levetiracetám tablettát vegyen be és mikor vegye be. A levetiracetám tablettát általában naponta kétszer kell bevenni. A levetiracetám tablettát minden nap ugyanabban az időpontban vegye be.
• kezelőorvosa módosíthatja az adagot. Ne változtassa meg az adagot anélkül, hogy beszélne az egészségügyi szolgáltatóval.
• a levetiracetám tablettát étkezés közben vagy attól függetlenül kell bevenni.
• a tablettákat egészben kell lenyelni. Ne rágja szét vagy törje össze a tablettákat.
• Ha kihagyott egy adag levetiracetám tablettát, vegye be, amint eszébe jut. Ha már majdnem itt az ideje a következő adagnak, hagyja ki a kihagyott adagot. A következő adagot a szokásos időben vegye be. Ne vegyen be két adagot egyszerre.
• ha túl sok levetiracetám tablettát vett be, hívja a helyi mérgezési központot, vagy azonnal menjen a legközelebbi sürgősségi helyiségbe.

mit kell kerülni a levetiracetám tabletta szedése közben?

ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket és ne végezzen egyéb veszélyes tevékenységet, amíg nem tudja, hogy a levetiracetám tabletta milyen hatással van Önre. A levetiracetám tabletta szédülést vagy álmosságot okozhat.

mik a levetiracetám tabletta lehetséges mellékhatásai?

lásd: “Mi a legfontosabb információ, amit tudnom kell a levetiracetám tablettákról?”

a levetiracetám tabletta súlyos mellékhatásokat okozhat.

azonnal hívja az egészségügyi szolgáltatót, ha a következő tünetek bármelyike fennáll:

• hangulat-és viselkedésváltozások, például agresszió, izgatottság, harag, szorongás, apátia, hangulatváltozások, depresszió, ellenségesség és ingerlékenység. Néhány embernek pszichotikus tünetei lehetnek, például hallucinációk (olyan dolgok látása vagy hallása, amelyek valójában nincsenek ott), téveszmék (hamis vagy furcsa gondolatok vagy hiedelmek) és szokatlan viselkedés.
• extrém álmosság, fáradtság és gyengeség
• izomkoordinációs problémák (Járási és mozgási problémák)

a levetiracetám tablettát szedő betegeknél a leggyakoribb mellékhatások a következők:

• álmosság
• gyengeség
• szédülés
• fertőzés

a levetiracetám tablettát szedő gyermekeknél a leggyakoribb mellékhatások a következők:

• véletlen sérülés
• ingerlékenység
• ellenségesség

ezek a mellékhatások bármikor előfordulhatnak, de gyakrabban fordulnak elő az első 4 hetes kezelés, kivéve a fertőzést.

tájékoztassa kezelőorvosát, ha olyan mellékhatása van, amely zavarja vagy nem múlik el.

Ezek nem a levetiracetám tabletta összes lehetséges mellékhatása. További információért forduljon egészségügyi szolgáltatójához vagy gyógyszerészéhez.

a mellékhatásokkal kapcsolatos orvosi tanácsért forduljon orvosához. Lehet jelenteni mellékhatások FDA 1-800-FDA-1088.

a Lupin Pharmaceuticals, Inc. – nek is jelentheti a mellékhatásokat. 1-800-399-2561.

hogyan kell tárolni a levetiracetám tablettát?

• a levetiracetám tablettát szobahőmérsékleten, hőtől és fénytől távol kell tárolni.
• a levetiracetám tablettát és minden gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani.

Általános információk a levetiracetám tablettákról.

a gyógyszereket néha a gyógyszeres útmutatóban felsoroltaktól eltérő célokra írják fel. Ne használja a levetiracetám tablettát olyan állapotban, amelyre nem írták fel. Ne adjon levetiracetám tablettát másoknak, még akkor sem, ha ugyanazok a tünetek jelentkeznek, mint Ön. Árthat nekik.

Ez a gyógyszeres útmutató összefoglalja a levetiracetám tablettákkal kapcsolatos legfontosabb információkat. Ha további információt szeretne, beszéljen egészségügyi szolgáltatójával. Kérdezze meg gyógyszerészét vagy az egészségügyi szolgáltatót az egészségügyi szakemberek számára írt levetiracetám tablettákról. A levetiracetám tablettákról a http://www.lupinpharmaceuticals.com telefonszámon is tájékozódhat, vagy hívja az 1-800-399-2561 telefonszámot.

milyen összetevői vannak a levetiracetám tablettáknak?a

levetiracetám tabletta a jelzett mennyiségű levetiracetámot tartalmazza. Inaktív összetevők: colloidal silicon dioxide, microcrystalline cellulose, corn starch, crospovidone, hypromellose, magnesium stearate, povidone, polyethylene glycol, polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxide, and additional agents listed below:

250 mg tablets: FD&C Blue #2 aluminum lake

500 mg tablets: Yellow Iron Oxide

750 mg tablets:FD&C Blue #2 aluminium lake, FD&C Yellow #6 aluminium lake, Iron Oxide Red

LEVETIRACETAM TABLETS does not contain lactose or gluten. It does contain carbohydrates.

csak Rx

ezt a gyógyszeres útmutatót az Egyesült Államok Élelmiszer-és Gyógyszerügyi Hivatala hagyta jóvá.

gyártva
Lupin Pharmaceuticals, Inc.Baltimore, Maryland 21202 Egyesült Államok által gyártott Lupin Limited Mumbai 400 098 INDIA