ISO 9001 követelmények és szerkezet
ISO 9001 követelmények
az ISO 9001 követelmények olyan szabványos elemeket tartalmaznak, amelyek útmutatást nyújtanak a minőségirányítási rendszer (QMS) bevezetésében. A követelményeket úgy tervezték, hogy bármely iparág bármely vállalatára alkalmazhatók legyenek – mind a termelés, mind a szolgáltatás alapján, és mint ilyen, a követelmények megmondják, hogy mely elemek kötelezőek a QMS-ben, de nem azt, hogyan kell végrehajtani ezeket a szükséges elemeket.
az ISO 9001 követelmények nagyjából nyolc szakaszra vannak felosztva (úgynevezett ISO 9001 záradékok), amelyek közül öt kötelező követelményeket tartalmaz a minőségirányítási rendszerre: általános minőségirányítási rendszerkövetelmények (4. pont), vezetői felelősség (5.pont), erőforrás-gazdálkodás (6. pont), termék-megvalósítás (7. pont), mérés, elemzés és fejlesztés (8. pont). Ezen öt záradék minden eleme kötelező, kivéve a termék-megvalósítási szakaszt, amely lehetővé teszi a vállalat számára, hogy kizárja a nem alkalmazható részeket. Az 1-3. pont nem tartalmaz követelményeket, hanem a szabvány hatókörével, a szabvány jobb megértéséhez szükséges hivatkozásokkal, valamint fogalmakkal és definíciókkal foglalkozik.
minőségirányítási rendszer
Ez a szakasz a minőségirányítási rendszer általános követelményeivel, valamint az összes dokumentációs követelménygel foglalkozik. Ez magában foglalja a szükséges minőségi kézikönyvre, a dokumentumok ellenőrzésére, valamint a nyilvántartások ellenőrzésére vonatkozó követelményeket is.
vezetői felelősség
a vezetői felelősségről szóló szakasz felvázolja az ügyfelek elkötelezettségének és fókuszának követelményeit, valamint a fontos minőségpolitikát és minőségi célkitűzéseket. A QMS tervezési elemeit lefedik, valamint a felelősség, a tekintély és a kommunikáció meghatározásának szükségességét a vállalaton belül. Végül a vezetői felülvizsgálat követelményeit, beleértve a felülvizsgálathoz szükséges kötelező inputokat és outputokat is, tartalmazza.
Erőforrás Menedzsment
az erőforrásokról szóló rövid szakasz a menedzsment erőforrásokkal kapcsolatos követelményeit tartalmazza, beleértve az infrastruktúrát, a munkakörnyezetet és az emberi erőforrásokat. Hangsúlyozzuk a kompetencia, a tudatosság és az emberi erőforrások képzésének fontosságát.
Termékmegvalósítás
Ez a szakasz az egyetlen része a struktúrának, ahol a vállalat dönthet úgy, hogy kizárja a követelmények egyes részeit (például kizárja a tervezési követelményeket, ha a vállalat nem végez tervezési munkát). A követelmények a termék (vagy szolgáltatás) tervezésével foglalkoznak, kezdve a termékkövetelmények meghatározásával és felülvizsgálatával, a tervezéssel és fejlesztéssel és a vásárlással, ami a termék vagy szolgáltatás létrehozásának és szállításának biztosításához vezet. A végső követelmények a termék vagy szolgáltatás ellenőrzésére vagy mérésére használt berendezések vezérlésére vonatkoznak.
mérés, elemzés és fejlesztés
az utolsó szakasz arról szól, hogy hogyan tudja, hogy a QMS működik és javul. A Monitoring és mérés szakasz felvázolja a vevői elégedettség értékelésére, a belső auditra, valamint a termék és folyamatok nyomon követésére vonatkozó követelményeket. A szakasz foglalkozik azzal, hogyan lehet ellenőrizni a nem megfelelő terméket, mivel ez minden üzletben megtörténik, és hogyan fogja elemezni és javítani, beleértve a korrekciós és megelőző intézkedéseket.
néhány megvalósítási nehézség
a szabványkövetelmények megvalósításának legnagyobb nehézsége annak biztosítása, hogy az ebből eredő politikák, eljárások, folyamatok és nyilvántartások összegyűjtése megfeleljen a vállalat és ügyfeleik igényeinek, miközben továbbra is lehetővé teszi a rendszer fejlesztését. A rendszer fejlesztése az egyik fő oka a QMS megvalósításának, mivel hosszú távon előnyös a vállalat számára.
Ha többet szeretne megtudni az ISO 9001 követelményeiről és szerkezetéről, olvassa el ezt az ingyenes fehér könyvet: az ISO 9001:2015 Záradékonkénti magyarázata.