mennyire biztonságos a tabletta, Yaz?

a széles vállú és sötét hajú Tysonnal való találkozás Carissa szerint élete hátralévő részének kezdete volt. És úgy tűnt. Egyik napról a másikra, Carissa, akkor 20, Tyson pedig népszerű pár lett Madison körül, mindkettő vonzó és tele lelkesedéssel: jelmezes partikat rendeztek barátaiknak, vagy Hawaiira mentek mini szünetekre. Az élet még jobb lett, amikor Carissa végzett az egyetemen, és álmában gyermekápolóként dolgozott a helyi kórházban. Reményei és ambíciói fáradhatatlan támogatójaként Tyson a karjában tartotta, és azt mondta neki, hogy büszke rá.

“annyira feleségül akartam venni” – emlékszik Carissa. “Mindig azt reméltem, hogy karácsonykor eljegyezhetem magam.”Úgy tűnt, Tyson olyan ember volt, aki meg tudta venni a célzást.

December 25, 2007, harcolt az utat az olvadó hó a kórházba, ahol Carissa dolgozott a nyaralás műszak. Készített rózsákat, egy csillogó gyémántgyűrűt, egy hajlított térdet és egy javaslatot, hogy életük végéig vele legyenek. Egy szempillantás alatt igent mondott. De egy másfajta szívverés lenne minden, amire Carissa élete összeomlik körülötte.

tévénézés reggeli közben egy reggel nem sokkal az eljegyzés után Carissa észrevette a reklámot spruiking a Yasmin nevű fogamzásgátló tabletta. Megígérte, hogy megállítja a PMS tüneteit, mint például a hangulatváltozásokat, és bónuszként tiszta, sima arcszínt ad neki. Izgatott, hogy nézd meg, és úgy érzi, a legjobb neki közelgő esküvő, Carissa ugrott rá.

“csodálatosan hangzott” – emlékszik vissza a gondolkodásra.

bár az amerikai Food and Drug Administration (FDA) később úgy döntött, hogy a reklámok félrevezetőek (és a Yaz és a Yasmin gyártóját, a Bayer-t, hogy fizessen 20 millió dollárt a kijavításukért), Carissa számára már késő lenne. Csak néhány héttel a Yaz elindítása után, az életéért harcolna.

mi az a Yaz?

a Yaz egy új generációs orális fogamzásgátló, amelyet amerikai nők milliói szednek. A Bayer 2001-ben elindította a Yasmin nevű korábbi verziót (a Yasmin egy “testvér” fogamzásgátló, amely ugyanazokkal az összetevőkkel rendelkezik, mint a Yaz, nevezetesen drospirenon vagy etinilösztradiol, szintetikus hormon, de valamivel nagyobb dózisú ösztradiollal, az ösztrogén egyik formájával).

a Yaz 2006-ban követte, és azóta a két fogamzásgátló tabletta értékesítése világszerte meghaladta a 8 milliárd dollárt. Az olyan reklámok, mint amilyeneket Carissa nézett – vényköteles gyógyszereket lehet hirdetni az Egyesült Államokban – segítik a Yaz népszerűségét. De amit a hirdetések nem mondtak el Carissának, vagy a 200 000 ausztrál nőnek, akik yaz-t és Yasmint szednek, az az, hogy az úgynevezett “csoda” fogamzásgátló potenciális időzített bomba.

Yasmin mellékhatások

minden gyógyszernek mellékhatása van, de egyes szakértők szerint a Yaz saját osztályba tartozik. Az adatok eltérőek, de egy 2011-es FDA-tanulmány több mint 835 000 nőnél megállapította, hogy az ilyen típusú gyógyszerekkel a vérrögök kockázata akár háromszorosa a többi fogamzásgátlónak. 2011-es dán tanulmány 1.3 millió nő, kilenc év alatt végzett, és megjelent a British Medical Journal, megállapította, hogy egy nő kockázata a vérrögök egy megdöbbentő hatszor nagyobb, ha figyelembe Yaz vagy Yasmin.

a vérrögök háromféleképpen ölhetnek: egyenesen a szívbe lőnek, és szívrohamot okoznak; az artériákon keresztül az agyba utaznak, és stroke-ot váltanak ki; vagy a tüdőbe utaznak, és megállítják a légzést. A szem mögötti artériába is kiürülhetnek, vakságot okozhatnak.

a sajtó idején több mint 13 500 pert indítottak vagy indítottak a Bayer ellen az Egyesült Államokban. Eddig csak az amerikaiak perelhetnek, annak ellenére, hogy Yaz és Yasmin Ausztráliában és a világ minden táján elérhető. A Bayer Australia vállalati ügyvezetője elmondta marie claire – nek, hogy itt nem számít perekre: “az ausztrálok kulturálisan annyira különböznek az amerikaiaktól.”

az Egyesült Államokban a Bayer már mintegy 3500 esetet rendezett, 720 millió dollárt fizetett ki a vérrögök által érintetteknek, nem megfelelő figyelmeztetések alapján. További 250 millió dollárt különítettek el a jövőbeni követelésekre.

Carissa számára, egy fiatal nő számára, aki boldogan állt a házasság szélén, a vészharangok nem szóltak elég hamar.

“vállalkozásom volt, felkészültem a munkára, így minden normálisnak tűnt” – emlékszik vissza arra a napra 2008 februárjában. “A lábam fájt, de figyelmen kívül hagytam, mert nővérként gyakran 12 órát kellett a lábamon lennem. Emlékszem, azt mondtam az egyik orvosnak a munkahelyemen, ‘Ó, fáj a vádlim’, ő meg, ‘ ne legyél hipochonder. 24 éves vagy, egészséges, semmi sem okozhatja ezt. Vékony vagyok, sportos vagyok, nem úgy nézek ki, mint a túlsúlyos dohányos, akiről az orvos azt gondolhatja, hogy potenciális vérrög jelölt.”

miközben zuhanyozott, több vérrög kimozdult a lábából, Carissa tüdejébe utazott, és hatalmas kettős tüdőembóliát okozott.

“nem tudtam lélegezni” – meséli Carissa remegő hangon. Tyson vele volt és mentőt hívott. “De a liftben lefelé menet megállt a szívem.”

” nem tudtam lélegezni… a liftben lefelé menet megállt a szívem.”

Carissa Ubersox

Carissa négy percig klinikailag halott volt, mielőtt a mentősök újraélesztették. Ezután 14 napig kómába esett. Amint felébredt, tudta, hogy valami drasztikusan nincs rendben. Hallotta, hogy anyja könnyekkel törik a hangját, és az orvos utasította, hogy tekergesse a lábujjait, de nem látott semmit. Az egykor egészséges, boldog nő vakon ébredt fel.

a vérrög annyira vadul támadta meg Carissa szemét, hogy a mai napig szinte teljesen vak marad, a gyógyulás reménye nélkül. “Nem akarom, hogy egy másik 20 éves nőnek meg kell tanulnia, hogyan kell megkötni a cipőfűzőjét, beszélni, vagy megtanulni, hogyan kell mosni a ruhákat”-indokolja. “Borzasztóan nehéz, elképzelhetetlen dolog, amit meg kell tenni.”Carissa nemcsak a látását veszítette el, hanem a munkáját is – és szeretett Tysont is.

“csak néztem rá, és azt gondoltam:” nem tudja visszavenni a gyűrűt anélkül, hogy szívtelennek tűnne. Le kellett szakítanom. Mondtam neki, ‘ majd meglátjuk. Aztán, amikor visszatértem a vak iskolából, egy orvossal járt.”Kerryn Phelps professzor, az Ausztrál Orvosi Szövetség korábbi szövetségi elnöke, háziorvos és népszerű tévés műsorvezető túl jól ismeri a Yaz kockázatait. 2003-ban saját személyes rémálmán ment keresztül vele.

“utálom ezt a drogot” – mondja marie claire-nek.

mint yaz állításai által csábított milliók, ő is bevette a kábítószert, hogy szabályozza a menstruációját. Csak három hétbe telt, mire lecsapott rá.

április 6, 2003, kezdődött, mint bármely más reggel professzor Phelps. A klinikáján dolgozott, előadást tartott, és a reptérre sietett, hogy találkozzon Canberrában John Howard akkori miniszterelnökkel. De addigra már nehezen tudott járni, és nem kapott levegőt. “Tudtam, hogy valami komoly baj van” – írja le az Ultimate Wellness című könyvében.

“tudtam, hogy valami komoly baj van”

Kerryn Phelps professzor

egy vérrög a lábában elmozdult, és egyenesen a tüdejébe utazott, tüdőembóliát okozva. Phelps professzor 25 órán keresztül küzdött az életéért az intenzív osztályon. Ő volt az egyik szerencsés: “még így a kórházba, volt alig több mint 10 százalék esélye a túlélésre, kevesebb túlélő fogyatékosság nélkül.”

a Bayer Australia szóvivője elmondta marie claire-nek, hogy a Yaz vagy a Yasmin nem jelentett nagyobb vérrögképződést, mint más orális fogamzásgátlók, és ez a kockázat kisebb volt, mint a terhességé. A Bayer fenntartja, hogy a forgalomba hozatalt követő monitorozás megállapította, hogy a “nemkívánatos esemény profilja” összhangban van más kombinált orális fogamzásgátló tablettákkal – más szóval, nem rosszabb. A vérrög kockázatairól szóló két nagy tanulmány, amelyet a Bayer finanszírozott az Egyesült Államokban, nem jelentett fokozott veszélyt.

a cégen belül azonban úgy tűnik, hogy ez egy másik történet. Egy 2004-es belső Bayer-dokumentumban, amelyet David Kessler, az FDA korábbi biztosa és a vállalat elleni peres eljárás szakértői tanúja fedezett fel , a Bayer alkalmazottai azt írták, hogy “Yasmin többszörösére nőtt a mélyvénás trombózis, a tüdőembólia és a vénás trombózis jelentési aránya. A Yasmin jelentési aránya 10-szer magasabb volt, mint a többi termék esetében, amelyek nagysága nagyon hasonló volt.”

az FDA-nak írt levelében Kessler azzal vádolta Bayert, hogy szelektíven bemutatta a véralvadási adatokat a hatóságnak. “Bayer-jelentette ki-szükségtelenül sok nőt tett ki súlyos vagy halálos tromboembóliás események kockázatának.”(A Bayer Australia azt mondta, hogy a jelenlegi bírósági eljárás miatt nem tudta kommentálni ezeket az állításokat.)

December 8-án, 2011-ben az FDA elrendelte a Yaz és a Yasmin biztonsági felülvizsgálatát. Az érintett megfigyelők arra számítottak, hogy az FDA leveszi a két gyógyszert a polcokról, de sokak meglepetésére az orvosi szakértők testülete 15-11-re szavazott, hogy az előnyök meghaladják a kockázatokat. Az értékesítés folytatódni fog.

a döntés ellentmondásos volt. A project on Government Oversight nevű nonprofit szervezet megállapította, hogy a négy döntő szavazat mindegyike olyan paneltagoktól származott, akik vagy korábban a Bayernél dolgoztak, vagy kutatási támogatást kaptak a társaságtól. És bár a szakértők nyilvánvalóan kijelentették ezeket az érdekeket az FDA-nak, az FDA nem hozta nyilvánosságra a kereskedelmi kapcsolatokat.

a testület azonban azt javasolta, hogy a Bayer változtassa meg figyelmeztető címkéit, hogy tükrözze a vérrögökkel kapcsolatos aggályokat. Ez egy lépés Ausztrália terápiás Goods Administration (TGA) egyetért létfontosságú, bár nem tervezi, hogy korlátozza az értékesítés a gyógyszerek Ausztráliában. A szóvivő szerint minden fogamzásgátló magában hordozza a tromboembólia kockázatát, és hogy az itt található összes termék figyelmeztetést tartalmaz.

zavaró mellékhatás

a legtöbb nő, akivel marie claire beszélt, aki yaz-t vagy Yasmint szedte, nem volt tisztában a veszélyekkel. Azt sem tudták, hogy az egyik leggyakoribb mellékhatás – amely nem szerepel a Yaz reklámokban – a depresszió.egy folyamatban lévő tanulmányban Jayashri Kulkarni Professzor, A Victoria ‘ s Monash Egyetem Monash Alfred pszichiátriai Kutatóközpontjának igazgatója megállapította, hogy a drospirenon és az alacsony dózisú ösztrogén specifikus kombinációja teszi ki a nőket a depresszió kockázatának. Bármikor lecsaphat.

“a depresszió kialakulása a bevételtől számított egy napon belül vagy a bevételtől számított egy éven belül megtörténhet” – mutat rá.

könnyű önelégültnek lenni egy fogamzásgátló tablettával kapcsolatban. A legtöbb nő úgy érzi, hogy a bevétel olyan, mint egy reggeli csésze kávé. “Csak nem gondolsz rá” -mondja Eva Fritz, egy 39 éves Queenslandből, aki elvitte Yaz-t. “Mint a legtöbb nő, a hiúság szempontja miatt vonzódtam hozzá: jó bőr és nincs PMS!”

pszichológusként Eva megdöbbent, hogy a Yaz szedésének harmadik napjára depresszióba zuhant, anélkül, hogy bármilyen külső tényező befolyásolhatta volna a hangulatát.

” kiabálni kezdtem a gyerekeimmel. Annyira kiborultam az intenzitásától” – árulja el. Annyira bénító volt, hogy gyakran órákig nem tudott felkelni az ágyból. A nyolcadik napra rájött, hogy amit tapasztal, nem csak “rossz hangulat”.

gyanította, hogy Yaz volt a tettes. Két nappal azután, hogy abbahagyta a szedését, Eva haragja és könnyei eltűntek. “Szerencsésnek érzem magam, hogy ilyen gyorsan megszöktem, de mi van azokkal a nőkkel, akik évek óta a Yaz-on vannak?”

“szerencsésnek érzem magam, hogy ilyen gyorsan megszöktem, de mi van azokkal a nőkkel, akik évek óta a Yaz-n vannak?”

Eva Fritz

Kulkarni professzor azt mondja, hogy a nők gyakran hajlamosak magukat hibáztatni a depressziós érzés miatt, és elfelejtik figyelembe venni a napi hormon hatását.

az eHealthMe tavaly novemberi forgalomba hozatalt követő tanulmánya (amely az FDA és a tablettákat szedő nők adatait elemezte) megállapította, hogy a Yasmin-nal kapcsolatos nemkívánatos eseményeket bejelentő felhasználók 42% – a súlyos szorongást és érzelmi szorongást tapasztalt, és azoknak a felhasználóknak, akik a YAZ-vel kapcsolatos nemkívánatos eseményeket jelentettek, 60% – uk szorongást és/vagy érzelmi szorongást szenvedett.

Helena Mathis, egy 32 éves svéd nő, aki Philadelphiában él az Egyesült Államokban, elkezdte szedni a Yasmint az egyetemen, és szinte azonnal szorongást váltott ki. “A szívdobogás felébresztett az éjszaka közepén. Nem tudtam aludni, sőt attól is féltem, hogy elalszom, ha nem ébrednék fel ” – emlékszik vissza.

Mathis szorongása végül depresszióvá fejlődött; azon kapta magát, hogy nyilvánvaló ok nélkül sírva fakadt. “Nyitott, izgalmas jövő állt előttem, mégis úgy éreztem, hogy haldoklom.”

hét évbe telt, és három különböző orvoshoz (akik közül egyik sem hozta létre a kapcsolatot Yasminnal), mielőtt Mathis Googled “Yasmin mellékhatások”.

“történetről történetre találtam Yasminról, ahol a saját tapasztalataimat újra és újra elmondták” – mondja. “Napokig sírtam. Úgy éreztem, megfosztottak az életemtől és a fiatalságomtól. Úgy éreztem magam, mint egy emberi tengerimalac, de leginkább úgy éreztem, hogy hazudtak nekem ezekben az években.”

a Yasmin megvonási hatásai

az online fórumok növekvő számának egyik zavaróbb szála a Yaz vagy a Yasmin leállítása után tapasztalt depressziós hatások. Michelle Green, egy vidám 41 éves Brisbane-i informatikai menedzser egy évig vitte Yaz-t, amíg migrénje annyira legyengült, hogy orvosa elrendelte, hogy hagyja abba (a migrén a Yaz lehetséges mellékhatása).

nem sokkal később Michelle megmagyarázhatatlanul depressziós és paranoiás rohamokat fejlesztett ki. Emlékszik, hogy az ágyban összegömbölyödött, hisztérikus és hajthatatlan, hogy nem hagyhatja el doona biztonságát Valami baljós érzés miatt, amit nem tudott teljesen elhelyezni.

“úgy éreztem, hogy megőrülök, mintha el kellett volna zárnom … Nem tudtam abbahagyni a gondolkodást, hogy ha halott lennék, nem kellene úgy éreznem, ahogy tettem ” – emlékszik vissza.

az egyetlen dolog, ami megakadályozta, hogy megölje magát, két gyermeke sorsa volt. Látni egy terapeutát, aki felhívta a kapcsolatot Yaz-vel, Michelle fénye volt az alagút végén. Azt mondja, hogy most, hat hónappal a tabletta abbahagyása után, még mindig migrénes lesz, de depressziója végül megszűnt. (A TGA azt mondta A marie claire-nek, hogy tisztában van a depresszió és a Yaz/Yasmin közötti kapcsolattal, és most tárgyalásokat folytat a Bayerrel arról, hogy további figyelmeztetésekre van szükség az Ausztrál csomagoláson.) Eközben a korábbi Yaz-felhasználók figyelmeztetéseket hangoztatnak.Phelps professzor halálközeli tapasztalatai arra késztették, hogy újragondolja a hagyományos gyógyszereket, mint a Yaz, és most inkább a holisztikus megközelítést részesíti előnyben az egészségügyben. Eva Fritz középiskolai tanácsadóként dolgozott, és sikerült azonosítania a Yaz által kiváltott depressziót az egyik diákjában. Helena Mathis tapasztalata arra késztette, hogy online fórumot indítson, Yasmin és Yaz túlélők.

mi van azokkal, akiket már érintett a Yasmin?

a már érintett nők esetében a darabok felvétele és a továbblépés kérdése. Carissa Ubersoxnak újra meg kellett tanulnia beszélni, a lábai és a karjai még mindig önkéntelenül kilőnek, és nem valószínű, hogy valaha is újra látni fogja.

“az emberek kegyetlenek lehetnek” – sóhajt. “Emlékszem, egy nap a vakok iskolájában egy buszmegállóhoz sétáltam, és néhány srác azt kiáltotta:” Ó, nézd meg, olyan gyönyörű. Kár, hogy nála van az a bot.'”

most ő is szándékában áll figyelmeztetni más nőket. “A saját biztonságukért és az általuk ismert életért könyörögnék nekik, hogy beszéljenek az orvosukkal, és valami mást vegyenek fel. Ha egy jó dolog származhat ebből a dologból, ami velem történik, az az lenne, hogy a világon egyetlen nőnek sem kellene felébrednie, hogy az egész élete megváltozzon.”

valaha a harcos, Carissa azt tervezi, hogy újra gyerekekkel dolgozik, könyvet ír, és új kapcsolatban áll. Bayert is bíróság elé viszi.

“ha beszélhetnék a Bayer vezérigazgatójával, azt mondanám:” képzelj el engem, mint az unokádat. Szeretnéd, ha az unokád is ilyen lenne? Tudva, hogy vele is azt teheti, amit velem?'”

a Bayer továbbra is Ausztráliát célozza meg. Bayer szerint a Yaz nyeresége “megduplázta az elvárásokat”, és tavaly szeptemberben Ausztrália volt az első ország, amely eladta a Yaz Flex – et – a Yaz új verzióját, amely lehetővé teszi a nők számára, hogy hónapokig menjenek időszak nélkül-ugyanaz a tabletta, ugyanazok a kockázatok, de már elérhető egy digitális adagolóban.