MetroGel 75

figyelmeztetések

nincs információ.

óvintézkedések

Általános: beszámoltak arról, hogy a METROGEL blokklánc helyi gél szemszakadást okoz. Ezért kerülni kell a szemmel való érintkezést. Ha helyi irritációra utaló reakció lép fel, a betegeket arra kell irányítani, hogy ritkábban használják a gyógyszert, vagy hagyják abba a használatát. A metronidazol egy nitroimidazol, amelyet óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél a vér dyscrasia bizonyított vagy kórtörténetében szerepel.

karcinogenezis, mutagenezis, fertilitásromlás

A metronidazol számos, krónikus, szájon át történő egereken és patkányokon végzett vizsgálatban mutatott karcinogén hatást, de hörcsögökkel végzett vizsgálatokban nem.

A metronidazol mutagén aktivitást mutatott számos In vitro bakteriális vizsgálati rendszerben. Ezenkívül egerekben intraperitoneális injekciókat követően a mikronukleuszok gyakoriságának dózis-válasz növekedését figyelték meg, és a kromoszóma-rendellenességek fokozódásáról számoltak be Crohn-betegségben szenvedő betegeknél, akiket napi 200-1200 mg metronidazollal kezeltek 1-24 hónapon keresztül. A keringő humán limfocitákban azonban nem észleltek túlzott kromoszóma-rendellenességeket a 8 hónapig kezelt betegeknél.

terhesség

teratogén hatások: terhesség B kategória:

a mai napig nem volt tapasztalat a METROGEL (metronidazol topikális gél) topikális gél terhes betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatban. A metronidazol átjut a placentán, és gyorsan belép a magzati keringésbe. Patkányokban vagy egerekben nem figyeltek meg fetotoxicitást orális metronida-zole után. Mivel azonban az állatokon végzett reprodukciós vizsgálatok nem mindig jelzik előre az emberi választ, és mivel az orális metron-idazol egyes rágcsálóknál karcinogénnek bizonyult, ezt a gyógyszert terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha egyértelműen szükséges.

szoptató anyák

orális beadás után a metronidazol kiválasztódik az anyatejbe a plazmában találhatókhoz hasonló koncentrációban. Annak ellenére, hogy a METROGEL xhamster helyi gél vérszintje lényegesen alacsonyabb, mint az orális metronidazol után elért szint, döntést kell hozni arról, hogy abbahagyják-e a szoptatást vagy abbahagyják-e a gyógyszert, figyelembe véve a gyógyszer fontosságát az anya számára.

gyermekgyógyászati alkalmazás

biztonságosságát és hatásosságát gyermekgyógyászati betegeknél nem igazolták.