Novo Nordisk tees up 3. fázisú vizsgálat hetente egyszer inzulin

A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők nem idegenek a tűktől, egyesek étkezés után bolus inzulint injektálnak, mások naponta egyszer vagy kétszer bazális inzulint injektálnak, mások pedig mindkettőt. A Novo Nordisk egy heti egyszeri bazális inzulinon dolgozik, amely csökkentheti ezeket az injekciókat, és a 2.fázis adatai ígéretesnek tűnnek.

az egyik vizsgálatban a vállalat az icodec inzulinnak nevezett gyógyszert 154, 2 – es típusú cukorbetegségben szenvedő betegnél tesztelte, amelyet nem sikerült jól kontrollálni orális cukorbetegség gyógyszereivel és napi egyszeri vagy kétszeri bazális vagy háttér inzulin felvételekkel. Néhányat átállítottak a glargin inzulin telítő adagjával együtt, ismertebb nevén Sanofi Lantus.

a Lantus-t és az icodec inzulint szedő betegek jobban teljesítettek, mint a Lantus-t önmagában szedő betegek. A 16 hetes vizsgálat utolsó két hetében vércukorszintjüket 3, 9-10 tartományban tartották.0 mmol / L az esetek közel háromnegyede (73%), szemben a Lantus-t önmagában szedő betegek 65% – ával. A 7,8 mmol/L vércukorszint normálisnak tekinthető. Az icodec inzulint önmagában szedő betegek körülbelül ugyanolyan jól teljesítettek, mint a Lantus-t kapó betegek, idejük 66% – át ezen a tartományon belül töltötték, szemben a Lantus-betegek 65% – ával.

kapcsolódó: Betekintés arra, hogy a Novo Nordisk Saxenda hogyan csökkenti az étel utáni sóvárgást, új elhízás elleni gyógyszereket inspirálhat

a tanulmány, amelyet kedden mutattak be az Európai Diabéteszvizsgálati Szövetség éves ülésén, teljesítette elsődleges végpontját, de nem érte el másodlagos végpontjait. Ezek közé tartozott a kiindulási hemoglobin A1c—hez viszonyított változások-amelyek átlagolják a vércukorszintet az elmúlt két—három hónapban-vagy a hipoglikémia vagy az alacsony vércukorszint csökkentése. Bár sem az inzulin icodec rend verte Lantus egyedül ezeket az intézkedéseket, Novo krétával az adatokat fel, mint egy győzelem, mivel a betegek nem rosszabb az új gyógyszer.

“tudjuk, hogy sok 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő ember inkább az egyszerűséget részesíti előnyben, vagyis kevesebb injekciót és nagyobb kényelmet, mint amit jelenleg napi egyszeri vagy kétszeri bazális inzulinkezeléssel biztosítanak” – mondta Harpreet Bajaj vezető kutató, az LMC Diabetes endokrinológusa & endokrinológia, Ontario, Kanada. “Ez a 2. fázisú vizsgálat bemutatja, hogy az icodec inzulin milyen potenciális előnyökkel járhat az inzulinkezelésre szoruló 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők számára, elősegítve az új kezelési lehetőségre való könnyű áttérést a jelenlegi terápiákkal járó napi terhek és összetettség nélkül, és potenciálisan még több időt tapasztalhatnak a jó glikémiás kontrollban, alacsony a hypoglykaemia kockázata.”

kapcsolódó: a Novo Nordisk 725 millió dollárt fogad a szívközpontú Corvia-ra—1 dollár ígérettel.4B további

a Novo 247, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg icodec inzulinjára vonatkozó adatokat is bemutatott, akik korábban soha nem szedtek inzulint. Az adatok, amelyeket a New England Journal of Medicine-ben tettek közzé, és amelyeket korábban az American Diabetes Association júniusi virtuális ülésén mutattak be, azt mutatták, hogy a heti egyszeri inzulin hasonló sebességgel csökkentette a vércukorszintet, mint a Lantus, összehasonlítható biztonsági profillal, a rendszerindításhoz.

a vállalat azt tervezi, hogy az év végéig megkezdi az icodec inzulin 3. fázisú vizsgálatát. Ha jóváhagyják, az új kezelés nemcsak csökkentheti az injekciók gyakoriságát azoknál a betegeknél, akik már inzulint szednek, hanem több embert ösztönözhet az inzulin szedésének megkezdésére.

” sok 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő ember vonakodik az inzulinkezelés megkezdésétől a napi injekciók szükségessége miatt. Ez befolyásolhatja, hogy mennyire jól kezelik a cukorbetegségüket ” – mondta Martin Holst Lange Novo, a globális fejlődés alelnöke egy videóban, amely az eredményeket tárgyalja.