tanulmány vizsgálja finaszterid kockázatok fiatalabb férfiak
egy friss tanulmány1 mutatja közötti összefüggés finaszterid használat és pszichológiai nemkívánatos események (AEs), beleértve az öngyilkosság azt sugallja, hogy a bőrgyógyászok kell mérlegelni előnyöket és kockázatokat gondosan mérlegelésekor finaszterid bizonyos betegeknél hajhullás, szerint az egyik szakértő.
a vizsgálat alapján a finaszterid jellemzői kicsapódhatnak vagy potencírozhatják a pszichológiai morbiditásokat, beleértve az öngyilkosságot, különösen 45 évesnél fiatalabb alopeciában szenvedő betegeknél, mondja Roger S. Ho, MD, MS, MPH. A rezidens oktatás igazgatója és a New York-i Grossman Orvostudományi Egyetem Ronald O. Perelman dermatológiai Tanszékének docense, New York, N. Y. Ho nem vett részt a tanulmányban, de kísérő szerkesztőséget írt a témáról.2
“bár végleges ok-okozati összefüggést még nem állapítottak meg, a bőrgyógyászoknak figyelembe kell venniük ezt a potenciális jelet, és részletes, személyre szabott kockázat-haszon értékelést kell végezniük a beteggel a finaszterid minden egyes felírása előtt a fiatalabb alopecia populációnk számára” – mondja Ho.
tanulmány1 szerzők Nguyen et al. használt aránytalansági elemzés (konkrétan ESET-ESET tervezés) a káros finaszterid jeleinek kimutatására
az Egészségügyi Világszervezet globális VigiBase adatbázisában 2019 júniusától jelentett érdekes reakciók. A kutatók 3282 érdekes nemkívánatos eseményt azonosítottak, köztük 2926 pszichológiai AEs-t és 356 öngyilkossági jelentést. Szinte minden esetben férfi betegek érintettek, és a rendelkezésre álló életkori adatokkal rendelkező érintett betegek 70,9% – a 18-44 éves volt.
a kutatók szignifikáns aránytalansági jeleket azonosítottak mind a pszichológiai AEs (jelentési esélyhányados (ror) 4,33; 95%-os konfidencia intervallum (CI) 4,17-4,49, mind az öngyilkosság (ROR, 1,63; 95% – os CI 1,47-1,81) a finaszterid-használóknál. A nyomozók nem találtak jeleket öngyilkossági kísérletre vagy befejezett öngyilkosságra.
az indikáció és az életkor szerint rétegzett érzékenységi elemzésekben a 45 évesnél fiatalabb (ROR 3,47; 95% CI 2,90-4,15) és az alopeciában szenvedő betegeknél (ROR 2,06; 95% CI 1,81-2,34) szignifikáns aránytalanságot mutattak az öngyilkosságra utaló jelek az adatbázisban más alopecia gyógyszereket, például minoxidilt használó betegekhez képest. Az idősebb férfiak körében nem jelentek meg öngyilkossági jelek, akik feltehetően finaszteridot szedtek jóindulatú prosztata hiperplázia miatt.
Nguyen et al., az eredmények aggodalomra adnak okot, hogy az alopeciában szenvedő fiatalabb férfiak különösen veszélyeztethetik az öngyilkosságot az általános populációhoz képest. “Összességében” – írták
– ” eredményeink azt sugallják, hogy az öngyilkosságról és a pszichológiai AEs-ről a finaszterid használatával összefüggésben való aránytalan jelentés potenciálisan a gyógyszer egyedülálló tulajdonságainak tulajdonítható az alopeciában szenvedő fiatal betegeknél.”
például a pszichológiai AEs abból a lehetőségből eredhet, hogy a finaszteriddel összefüggő tartós szexuális diszfunkció (a kezelés abbahagyása után) nagyobb károkat okoz a fiatalabb betegeknél, akik a gyógyszert nem urológiai állapot kezelésére használták.
a finaszteridet használók körében a pszichológiai AEs és az öngyilkosság aránytalanságára utaló jelek részben az elfogultság jelentéséből is eredhetnek. Az érzékenységi elemzések azt mutatták, hogy a finaszteriddel összefüggő öngyilkosságról 2012 után aránytalanul sok jelentés készült, egy olyan év után, amely jelentős figyelmet fordított a finaszterid és ezen mellékhatások közötti lehetséges kapcsolatra.
Ho rámutat a Nguyen et al által azonosított öngyilkossági és pszichológiai tünetek jeleire. a finaszterid esetében csak további nagyszabású prospektív farmakoepidemiológiai vizsgálatok stimulálására szolgálnak, amelyeket kifejezetten ezen potenciális AEs további értékelésére terveztek fiatal betegeknél, akik androgenetikus alopecia kezelésére használják a gyógyszert. “Nem szabad tévedni annak bizonyítékaként, hogy ok-okozati összefüggés van a kettő között, mivel a tanulmánynak voltak bizonyos inherens elfogultságai, különösen az adatbázisban történő stimulált jelentéstétel miatti jelentési elfogultság” – mondja.
közzétételek:
Dr. Ho nem számol be releváns pénzügyi érdekeltségekről.
1 Nguyen DD, Márki M, kúp EB, et al. Öngyilkossági és pszichológiai mellékhatások vizsgálata finaszteriddel kezelt betegeknél . JAMA Dermatol. 2020 Nov 11: e203385. doi: 10,1001 / jamadermatol.2020.3385.
2 óra. Folyamatos aggodalmak a finaszteriddel kapcsolatban a férfi mintázatú androgenetikus alopecia kezelésére . JAMA Dermatol. 2020;10.1001 / jamadermatol.2020.3384. doi: 10,1001 / jamadermatol.2020.3384.