weboldal hozzáférési kód
Irving Kirsch et al.”kezdeti súlyosság és antidepresszáns előnyök: a Food and Drug Administration-hez benyújtott adatok metaanalízise” című tanulmány., online megjelent február 26-án a PLoS Medicine-ben.
a kérdés Irving Kirsch már nem küldi a betegeket antidepresszánsok keresésére. “Klinikai pszichológusként-mondja-a betegeket pszichiáterek kollégáihoz utaltam, hogy megszerezzék ezeket a gyógyszereket.”De az évek során végzett kutatása meggyengítette a gyógyszereket, ami azt sugallja, hogy az átlagos betegben csak kismértékben jobban működnek, mint egy placebo tabletta. Kirsch nemrégiben elemezte a számos tanulmány mögött álló számokat, hogy megválaszolja a kérdést: működnek-e az antidepresszánsok?
az elemzés módszerei, Kirsch és kollégái vonakodtak kizárólag a közzétett gyógyszerkísérletekre támaszkodni. Azok, amelyeket közzétesznek, más kutatók azt találták, általában pozitívabb fényben mutatják be a gyógyszereket, mint a publikálatlan kísérletek. A “publikációs elfogultság” néven ismert Befolyás megkerülésére Kirsch csapata az információszabadságról szóló törvényt (FOIA) használta, hogy nyilvántartásokat kérjen az élelmiszer-és Gyógyszerügyi Hivataltól. Ez hozzáférést biztosított számukra az 1987 és 1999 között jóváhagyott hat antidepresszáns gyártó által szponzorált vizsgálatainak adataihoz-beleértve néhány olyan kísérletet is, amelyeket a gyártók soha nem tettek közzé.
az adatok még akkor sem tükröztek mindent, amit a kutatók szerettek volna tudni. Például két gyógyszer esetében nem volt utalás arra, hogy az átlagos beteg tünetei mennyire javultak a kezelés során. Tehát a kutató aláírta ezeket a gyógyszereket, és a másik négyre összpontosított—fluoxetin (Prozac), paroxetin (Paxil), venlafaxin (Effexor) és nefazodon (korábban az Egyesült Államokban Serzone néven értékesítették). Összesen 35 vizsgálatot elemeztek, amelyek mindegyikében olyan betegek egy csoportja vett részt, akik placebót szedtek, és legalább egy csoport, akik a négy antidepresszáns egyikét szedték. Kirsch csapata megvizsgálta, hogy az egyes betegcsoportok mennyire voltak betegek a kezelés előtt, mennyire javultak a kezelés alatt, és hogy valódi gyógyszert vagy inert tablettát kaptak-e.
Az eredmények, ahogyan azt remélhetjük, az antidepresszáns szedése általában javította az ember depressziós tüneteit, a vizsgálatok azt mutatták. De a placebót is szedte. Valójában az Általános különbség a gyógyszer és a placebo között olyan kicsi volt, hogy “klinikailag jelentéktelen” volt a leginkább depressziós betegek kivételével, mondja Kirsch, ami összhangban volt korábbi megállapításaival. Sőt, az antidepresszáns terápia ugyanolyan mértékben javította a tüneteket mind enyhén, mind Közepesen beteg betegeknél. “Úgy tűnik, kevés bizonyíték támasztja alá az antidepresszáns gyógyszerek felírását a legsúlyosabban depressziós betegek kivételével” – mondja Kirsch -, kivéve, ha az alternatív kezelések nem jártak előnyökkel.”
A jelentés végül a kutatók azt találták, hogy az antidepresszánsokat szedő betegek többsége keveset szedhet tőlük, kivéve a placebo hatást. A beteg depressziójának kezdeti súlyossága azonban befolyásolta a placebo hatást. Úgy tűnik, hogy a placebók kevésbé segítenek a nagyon depressziós betegeknek, mint a mérsékelt tünetekkel rendelkezőknek. Ennek eredményeként-mondja Kirsch—az antidepresszánsok lényegesen hatékonyabbnak bizonyultak, mint a placebók—és csak a kísérletekben, amelyekben a legtöbb le-és ki beteg vett részt. Blair Johnson, a Storrs-i Connecticut Egyetem szociálpszichológusa és társszerzője azt ajánlja, hogy az orvosok az összes alternatív terápiát—beleértve a pszichoterápiát, a testmozgást, a fényterápiát, az omega-3 zsírsav—kiegészítőket és még sok mást-először a leginkább depressziós betegek kivételével.
második vélemény még akkor is, ha a gyógyszerek hatékonyak, akkor számíthat ezekre az eredményekre, mert a depressziós betegek többsége nem javul az első antidepresszáns felírásakor, mondják számos kritikus, beleértve a gyógyszeripar tagjait és az orvosokat. Darrel Regier, Az Amerikai Pszichiátriai Szövetség kutatási igazgatója szerint valószínűleg ezért nem javult olyan sok beteg jelentősen. Ha a nem reagáló betegeket két vagy három antidepresszánson tesztelték volna, mondják az elemzés kritikusai, akkor nagyobb javulást tapasztaltak volna.
ezenkívül a kritikusok szerint egy Kirsch-hez hasonló tanulmánynak arra kell összpontosítania, hogy hány beteg javul a kezelés során, nem pedig arra, hogy az átlagos javulás klinikailag jelentős-e. Az eredmények átlagolásával a tanulmány hígítja egyes betegek nagy javulását mások változatlan tüneteivel. “Ez igaz” – mondja Kirsch, de ha egyesek az átlagnál jobban javulnak, azt mondja, másoknak kevésbé kell javulniuk—vagy akár kárt szenvedniük kell. “A gyógyszereknek mellékhatásai vannak” – mondja. “Az egyik mellékhatás az öngyilkosság fokozott kockázata.”
statisztikák a tanulmány mögött • Kirsch csapata megállapította, hogy az SSRI-vel kezelt betegek tünetei átlagosan 9,6 ponttal javultak a depresszió Hamilton minősítési skálájának nevezett Indexen. A placebót kapó betegek átlagos javulása több mint 80% volt ugyanolyan hatékony.
* az IMS Health adatcég szerint több receptet adnak ki antidepresszánsokra—232,7 millióan országszerte 2007—ben -, mint bármely más típusú gyógyszerekre.
• az antidepresszánsok amerikai értékesítése 11,9 milliárd dollárt tett ki 2007-ben, az IMS Health jelentései.
• egy 2006-os vizsgálat, amelynek célja a depresszió különböző gyógyszerekkel történő kezelése, megállapította, hogy három depressziós beteg közül kettő végül olyan gyógyszert kapott, amely segített betegségük remissziójában. Ebben a vizsgálatban a betegek 37 százaléka remisszióba került az első kipróbált antidepresszáns, 31 százalék a második gyógyszer, 14 százalék a harmadik, és 13 százalék a negyedik.
• az SSRI-eladások évi egy tablettával történő növekedése az öngyilkosságok 5 százalékos csökkenésével jár országos szinten, a nemzeti gazdasági kutatási Iroda 2007-es munkadokumentuma szerint.
• tart $20,000 értékű SSRI tablettát, hogy megakadályozzák egy öngyilkosság, a NBER talált.