È ozono terapia pericoloso? Approfondire la sicurezza dell’ozono terapia
A colpo d’occhio:
- L’ozono terapia è pericolosa? Ci sono due diversi lati dell’ozono terapia e della sua sicurezza. Un lato dice che può essere solo tossico, mentre l’altro lato dice che produce risultati benefici.
- Rivendicazioni sui pericoli: la FDA, Journal of Oncology, American Cancer Society e Journal of Cardiology affermano che l’ozono terapia è pericolosa. Ci sono molte informazioni sui pericoli dell’ozono respiratorio ma non sui pericoli dell’ozono terapia.
- Rivendicazioni sulla sicurezza: È compito dei sostenitori dell’ozono terapia dimostrare che l’ozono terapia è sicura, non compito degli scettici dimostrare che è pericolosa. L’ozono è approvato in molti paesi, crescendo in risorse scientifiche, aumentando in quantità di organizzazioni scientifiche e ha un grande sostegno sociale.
- Mentre la FDA afferma che l’ozono è un gas tossico, ha approvato Vasogen attraverso prove FDA di fase III, il che significa che hanno considerato l’ozono terapia sicura ed efficace in quel caso.
Il Dr. Re chiede: “È possibile che l’ozono terapia sia la medicina del futuro?”Una tendenza al rialzo della popolarità e delle risorse scientifiche dell’ozono terapia continua a crescere senza alcun segno di rallentamento. Ma la domanda rimane… L’ozono terapia è pericolosa?
Sembra essere una domanda estremamente facile, ma quando ci si immerge in questo argomento si vedono due opinioni molto potenti e opposte!
Alcuni dicono ” l’ozono può essere tossico solo.”(1) Altri dicono “l’ozono terapia è una cura miracolosa.”(2)
come potrebbero esserci opinioni così drasticamente diverse?
I presunti rapporti di morte e le grandi istituzioni tentano di screditare l’ozono terapia, ma i sostenitori dell’ozono terapia forniscono risorse scientifiche sostanziali accompagnate da rapporti aneddotici, sostenendo che l’ozono terapia è sicura. L’onere della prova rimane sulle spalle dei sostenitori dell’ozono terapia. Cosa sostengono le due parti?
Prima di entrare in affermazioni sulla sicurezza dell’ozono terapia, nota alcune cose:
L’ozono terapia è un argomento enorme. È amministrato in dozzine di modi diversi. Per semplicità, ho condensato l’ozono terapia e non faccio distinzione tra i protocolli. Forse in un secondo momento potremo approfondire ogni singola modalità.
Non sto dando la mia opinione sulla questione. Non sono un medico e non posso dare alcun consiglio medico. Niente di tutto questo deve essere considerato un consiglio medico. Sto collaborando informazioni che sono state pubblicate da altre parti.
Stiamo esaminando le affermazioni sulla sicurezza sull’ozono terapia e NON sull’efficacia. L’ozono terapia è pericolosa? La sicurezza precede l’efficacia sulla scala di importanza.
I pericoli dell’ozono e il suo ruolo di inquinante sono ampiamente riconosciuti. Queste informazioni sono facilmente disponibili e facili da trovare. (3, 4) L’ozono è estremamente caustico ai polmoni. I sostenitori e gli oppositori dell’ozono terapia riconoscono entrambi: “l’ozono è dannoso per i polmoni.”L’ozono è un ossidante estremamente forte e si rompe rapidamente materiali vulnerabili o tessuti. (5) 
Torneremo indietro a questa domanda. In poche parole, i sostenitori dell’ozono terapia affermano che l’ozono produce una risposta diversa in base al tessuto a cui è esposto. È chiaro che l’ozono è tossico per i polmoni. L’ozono ambientale si crea quando inquinanti e tossine vengono pompati nel cielo, creando smog. Essi sostengono che mentre è dannoso per i polmoni, una dose giudiziosa di puro, di grado medico ozono può stimolare una risposta benefica nel sangue. (6)
Sostiene che l’ozono terapia è pericolosa
La Food and Drug Administration (FDA) è un’organizzazione pesante. Essi detengono il potere di decidere che cosa può essere considerato medicina negli Stati Uniti.
Prendono una posizione molto forte sull’ozono quando dicono: “L’ozono è un gas tossico senza alcuna applicazione medica utile nota.”(7)
Per me, ha senso perché la FDA fa questa affermazione per quanto riguarda l’ozono. Perché dovrebbero dare un’altra opinione?
L’ozono terapia ha pochissime possibilità di approvazione della FDA. L’approvazione della FDA è un processo incredibilmente costoso e richiede milioni di dollari. (8) L’ozono terapia non può generare molte entrate perché funziona con l’ossigeno, che costa solo pochi centesimi.
L’altro problema è che l’ozono terapia non è brevettabile. 
Nessuno spenderà quel tipo di denaro per l’approvazione della FDA, se non possono nemmeno brevettare un prodotto, come l’ozono. Le grandi aziende non corrono rischi come questo. Alcuni arriverebbero addirittura a considerarlo imprudente.
Non avrebbe alcun senso per la FDA prendere in considerazione anche l’ozono terapia. Perché dovrebbero approvare qualcosa che ha poche o nessuna possibilità di loro approvazione? Se facessero qualsiasi altra dichiarazione, darebbero terreno ai sostenitori dell’ozono terapia e quindi dovrebbero impegnarsi di più per regolarla.
Perché un’organizzazione già impegnata vorrebbe gestire una terapia così piccola? Sono occupati e potrebbero usare quel tempo per gestire terapie che hanno una portata più ampia.
Alla fine della giornata, la FDA ha una posizione ragionevole perché c’è una quantità schiacciante di dati che mostrano gli effetti negativi sui polmoni.
Tuttavia, la FDA ha approvato una società (Vasogen) per le prove FDA di fase III con ozono terapia. (9, 10, 11, 12) Secondo gli standard FDA, Vasogen doveva dimostrare alla FDA che l’ozono terapia era sicura prima di poter passare alla fase II. (13) Nella fase II dovevano dimostrare l’efficacia e gli effetti collaterali. Ancora una volta, la FDA ha spinto l’ozono terapia allo stadio III, il che significa che sono stati approvati nelle fasi I e II.
Anche se, questi studi FDA erano per una forma specifica di ozono terapia chiamata autoemoterapia minore dove hanno mescolato il sangue con l’ozono e iniettato di nuovo nel paziente. Quindi questo non era un processo generale per l’ozono terapia, ma semplicemente focalizzato su una particolare modalità.
Tuttavia, la FDA ritiene che l’ozono sia un gas tossico. Presumibilmente hanno confermato la sicurezza e l’efficacia dell’ozono terapia di Vasogen.
Il Journal of Oncology e l’American Cancer Society affermano che l’ozono terapia è pericolosa quando dicono: “L’American Cancer Society esorta fortemente i malati di cancro a non cercare trattamenti con ossigeno.”(14)
Continuano ad elencare alcuni degli effetti collaterali dell’ozono terapia: dolore locale, bruciore, eritema, edema ed ematoma. Sono rimasto deluso con la loro fonte citata. La rivista elencava solo uno studio e nessuno degli effetti avversi aveva a che fare con l’ozono. Lo studio che hanno citato ha riportato risultati positivi per quanto riguarda l’ozono terapia. Il dolore locale, bruciore, eritema, edema ed ematoma erano tutti dovuti all’uso di aghi, non all’ozono terapia. (14, 15)
Il Journal of Oncology ha dichiarato che l’ozonoterapia era pericolosa ma si è dimostrata con uno studio che indica l’esatto opposto di quello che hanno cercato di dire.
È interessante notare che il Comitato Scientifico Internazionale di Ozonoterapia (ISo3) è un’altra organizzazione che rivendica pericoli riguardanti l’ozonoterapia. Sì, anche nel mondo dell’ozono c’è polemica.
Essi sostengono che una certa applicazione, ozono per via endovenosa diretta, è pericoloso. L’ozono endovenoso diretto (DIV) è fortemente scoraggiato a causa del rischio di embolia gassosa. ISo3 prende una posizione forte in un documento chiamato Dichiarazione di Madrid. Questo documento è un documento vivente con la speranza di stabilire uno standard mondiale per l’ozono terapia. La Dichiarazione di Madrid recita,
“La sua applicazione è fortemente sconsigliata a causa del rischio di embolia gassosa che può verificarsi anche nel caso di utilizzo di una pompa per infusione lenta e volumi di 20 ml. Le complicanze dell’ictus vanno da una semplice sensazione di bolle ascellari, poi tosse, sensazione di peso retrosternale, vertigini, a cambiamenti nella vista, crisi ipotensiva, con segni di ischemia cerebrale e morte.”(16)
In questo particolare articolo, ISo3 non ha citato alcuna fonte per le affermazioni che hanno fatto su DIV.
Due medici popolari negli Stati Uniti, il dottor Robbins e il dottor Rowen, affermano di aver somministrato centinaia di migliaia di trattamenti DIV con eventi avversi minimi. Essi sostengono che i pochi eventi avversi non erano sostanziali e certamente non ictus o morte. (17, 18) Tuttavia, non riescono a fornire dati cronici per mostrare le loro affermazioni.
I sostenitori dell’ozono terapia affermano, tra molte cose tra cui acqua, caffeina o ozono, che il veleno è nella dose. Dicono che l’ozono deve essere usato con giudizio perché troppo stimolerà un effetto tossico. (19) La maggior parte dei professionisti dell’ozono terapia ha accettato uno standard di regolamentazione del dosaggio stabilito dalla comunità scientifica, vale a dire il dottor Velio Bocci. (20, 21, 22, 23, 24, 25)
Dr. Bocci osservazioni sulla potenziale tossicità dell’ozono, quando scriveva,
“Il successo di ozono terapia dipende dalla piccola e sicuro dosi di ozono, appena sopra il livello di soglia, in grado di stimolare un numero di vie biochimiche, infine responsabile per l’attivazione dei naturali capacità di guarigione. Questo concetto riecheggia una vecchia intuizione di Paracelso (1493-1541), che scrisse che: “il corpo possiede l’alta arte di distruggere ma anche di ripristinare la salute Poison il veleno è in tutto, e nessuna cosa è senza veleno. Il dosaggio lo rende un veleno o un rimedio.'”
Segnalazioni di eventi avversi con ozono terapia
Le segnalazioni avverse di ozono terapia sono poche e lontane tra loro, ma includono tutto, dal disagio alla morte. Sono rimasto piuttosto sorpreso dalla mancanza di eventi avversi elencati con l’ozono terapia. Centinaia di migliaia di trattamenti di ozono terapia vengono somministrati in tutto il mondo su base settimanale. Per una terapia di questo volume, mi aspetterei di trovare più eventi avversi elencati. Forse, non tutti segnaleranno un evento avverso.
È impossibile perdere i decessi segnalati durante la ricerca di ozono terapia.
Molti oppositori prendono posizione sulla base di un sito web che riporta cinque morti a causa dell’ozono terapia. Ci sono alcuni rapporti di morte non elencati su questo sito, ma sono pubblicati altrove. (28) Per comprendere meglio il contesto di questi decessi segnalati, ho scelto di commentare i tre che hanno informazioni prontamente disponibili. La maggior parte dei decessi segnalati non hanno risorse o informazioni pubblicate online, tra cui la mia ricerca in necrologi locali, giornali e pompe funebri, quindi non commenterò su questi perché non ci sono prove della loro esistenza.
Il rapporto più comune di morte è due uomini che hanno ingannato una donna. (26) Si spacciavano per medici ma non erano professionisti medici. Hanno invitato questa povera donna al loro appartamento dove hanno somministrato gas con una macchina di grado non medico chiamato ” octozone.”Il gas che hanno somministrato ha causato un’embolia che ha provocato la morte di questa donna.
Non siamo esattamente sicuri di quello che stavano facendo, come hanno somministrato il trattamento, le precauzioni che hanno preso, o qualsiasi altro dettaglio per quella materia. Sappiamo che questi due teppisti hanno iniettato una sorta di gas direttamente nella vena di questa donna e hanno affermato che era “ozonoterapia”.
Un’altra morte riportata, è stata una donna curata in Thailandia sotto un Dr. Satori. (27) Ancora una volta, questo era un tipo di medico sotto il radar. È stato affermato che le ha somministrato un liquido nelle vene. Non ha senso però, perché l’ozono è un gas, non un liquido. Quindi non siamo esattamente sicuri di cosa il dottor Satori stesse somministrando a questa donna. Tuttavia, questa donna è morta pochi mesi dopo il trattamento ed è stata attribuita all’ozono terapia.
C’è un caso di morte pubblicato sul Journal of Forensic Medicine and Pathology ed è attribuito al controverso metodo dell’ozono endovenoso diretto. Questo è il metodo stesso di cui il Comitato Scientifico internazionale di Ozonoterapia ha avvertito i medici. In un breve riassunto, il case study scrive, (29, 30)
“Viene descritta una morte inaspettata causata da embolia gassosa che si è verificata durante la terapia ossigeno-ozono (O2 / O3) somministrata mediante autoemotrasfusione per la psoriasi. Questa insolita complicazione suggerisce la necessità di studiare i benefici e gli effetti negativi dell’applicazione dell’ozono medicale.”
Al momento della stesura di questo documento, le informazioni relative alla morte dovuta all’ozono terapia sono ambivalenti tranne in un caso. Essi possono essere vero, ma le informazioni contrastanti e la mancanza di dettagli rende difficile sapere.
Il prossimo evento avverso grave è stato un attacco di cuore, elencato dal Journal of Cardiology. (31) In questo scenario, l’uomo ha avuto ozono terapia al mattino. Più tardi nel pomeriggio, è andato in ospedale a causa di un attacco di cuore. Nella rivista, non sembravano sicuri della causa, ma hanno ipotizzato che potrebbe essere stata l’ozono terapia.
In un altro caso, un uomo è stato segnalato per avere cecità temporanea dopo un’iniezione posteriore con ozono. (32) Ha recuperato la vista dopo un breve lasso di tempo. I medici hanno fatto la dovuta diligenza per identificare la causa, ma non sono stati in grado di inchiodarlo definitivamente.
Oltre ai casi sopra elencati, la maggior parte delle reazioni avverse erano minori e consistevano in eruzioni cutanee, disagio, crampi e altri problemi simili.
Le commissioni scientifiche e mediche che sostengono l’ozono terapia affermano che queste reazioni avverse sono in genere dovute a negligenza e non all’ozono terapia stessa. Affermano che l’ozono terapia è sicura se applicata in modo giudizioso e corretto. Forse, la mancanza di eventi avversi è anche favorevole alla loro affermazione. (6)
È ozono terapia pericoloso?
Considerando i milioni di trattamenti, l’ozono terapia sembra avere un basso numero di eventi avversi pubblicati.
Rivendicazioni sulla sicurezza dell’ozono terapia
Organizzazioni e agenzie governative
La rivendicazione più sostanziale sulla sicurezza dell’ozono terapia coinvolge la CE medical federation. La CE medical federation è l’equivalente europeo della FDA. La loro autorità si estende in tutta Europa in Asia ed è lo standard medico in decine di paesi. Hanno approvato i generatori di ozono come dispositivi di ozono medicale, il che significa che la sicurezza del generatore e della terapia è stata dimostrata e approvata.
A partire dal 2017, l’ozono terapia è approvato in dodici paesi, un drastico aumento da quattro indietro nel 2012. (33) I principali paesi che utilizzano l’ozono terapia sono Spagna, Russia, Grecia, Cina, Dubai, Brasile e Italia.
Sebbene l’Europa accetti la pratica medica dell’ozono terapia, non è approvata dalla FDA negli Stati Uniti ed è stata accolta con molto scetticismo. (1) Molti medici e professionisti continuano a utilizzare l’ozono terapia nonostante le dichiarazioni fatte dalla FDA. Un certo numero di organizzazioni sono emerse per rappresentare questi medici… l’organizzazione principale è l’American Academy of Ozone Therapy (AAOT) con il Dr. Frank Shallenberger come presidente. (34) Il loro scopo è quello di educare i professionisti circa l’ozono terapia e migliorare la sua credibilità scientifica. L’AAOT ha condotto un institutional Review board (IRB), un gruppo costituito che ha licenza per la ricerca di ozono terapia sugli esseri umani. (35) L’AAOT sostiene che i medici sarebbero protetti dalle agenzie di regolamentazione se fossero inseriti nell’IRB. Sebbene non sia stato in grado di trovare risorse, ci sono state congetture sul fatto che l’IRB di AAOT non sia più in atto.
La più grande organizzazione scientifica per la terapia di ozono, ISCO3, una affermazione audace, quando mi hanno detto,
“In lingua tedesca territori, 2,819 indagini sono state distribuite a tutte le ozono terapisti, di cui 644 risposte sono state ricevute… Considerando tutti i casi di complicazioni, sono stati prodotti in 6 ogni 100.000 sessioni, il che significava una complicazione per ogni 16,667 casi di applicazione di ozono. I casi sono stati analizzati per determinare in quale la causa della complicazione era stata l’ozono stesso;… Nel restante 84% dei casi, le complicanze non erano legate alle azioni dell’ozono, ma piuttosto erano il risultato di trattamenti anticoagulanti errati; o di altri tipi di trattamento improprio, come l’uso di farmaci, tecniche sbagliate di somministrazione dell’ozono e manipolazione non sterile.”(20)
Questa è un’affermazione molto drastica, solo 6 su 100.000 sessioni di ozonoterapia hanno avuto effetti negativi. Il che rende ancora più deludente che non hanno pubblicato un rapporto completo. Non c’è traccia cartacea. Credo che ISo3 dovrebbe pubblicare una relazione completa al pubblico se vogliono che questa affermazione sia presa più seriamente.
Se la loro affermazione è vera, l’ozono terapia avrebbe un tasso estremamente basso di complicanze, superiore all’aspirina.
Scienziati
Il Dr. Velio Bocci ha pubblicato molti articoli e libri sull’ozono ed è stato uno dei primi a portare una base scientifica all’ozono terapia. Osserva che l’ozono ambientale e l’ozono respiratorio sono diversi dall’ozono terapia,
“In conclusione, sebbene l’ozono non sia l’unico colpevole di effetti negativi sulla salute, contribuisce in modo significativo ad esacerbare le malattie respiratorie e aumenta la mortalità in circa il 40% della popolazione totale degli Stati Uniti.”
Il Dr. Bocci è chiaramente consapevole dei significativi problemi di salute posti dalla respirazione dell’ozono. Ma questo non lo scoraggia dal fare un’osservazione più interessante,
” Un lieve stress ossidativo acuto indotto dall’ozono nel sangue… spesso portando ad una riparazione e ad una maggiore capacità di difesa This Questo nuovo risultato, aggiunto ad un crescente consenso nell’usare attentamente gas come NO, CO, H2S, N2O e H2 come veri farmaci medici, suggerisce che anche l’ozono potrebbe essere presto incluso in questa categoria.”(36)
In sostanza, il Dr. Bocci ritiene che l’ozono terapia produrrà risultati benefici se utilizzata con giudizio. Prima di vedere l’efficacia dell’ozono terapia, ha valutato la sicurezza dell’ozono. I suoi commenti sulla sicurezza dell’ozono segnano alcune applicazioni sicure e alcune pericolose,
” Ci sono stati diversi argomenti per vietare l’uso dell’ozono in medicina: il primo è che l’ozono è un forte ossidante e un gas tossico che non dovrebbe mai essere respirato. Il secondo, è dovuto al fatto che diverse malattie sono perpetuate da uno stress ossidativo cronico, e quindi un gas che genera radicali liberi dovrebbe essere proscritto. La terza è stata colpa di ciarlatani senza scrupoli che, senza alcuna qualifica medica, hanno iniettato la miscela di gas (O2–O3), causando per via endovenosa embolia polmonare. Pertanto, è stato facile etichettare l’ozono terapia come una pericolosa ciarlataneria, ma le sezioni precedenti avrebbero dovuto chiarire perché l’ozono troposferico è tossico e perché un singolo impulso di una dose di ozono misurata con precisione nel sangue non lo è. Il successo dell’ozonoterapia dipende dall’utilizzo di piccole e sicure dosi di ozono, appena al di sopra del livello di soglia, in grado di stimolare una serie di percorsi biochimici, infine responsabili dell’attivazione della naturale capacità curativa.”(6)
Molti altri scienziati hanno dato un contributo alla terapia dell’ozono, ma il dottor Bocci è colui che sta sopra il resto in questo momento. La sua ricerca ha ampiamente contribuito all’accettazione dell’ozono terapia in Europa e in altri paesi del mondo. Il lavoro del Dr. Bocci ha un peso per la comunità scientifica.
Aneddoti
Per quello che vale, ci sono migliaia di rapporti che rivendicano la sicurezza dell’ozono. (37, 38) Molti sono aneddotici, ma forniscono una ragionevole quantità di sostegno sociale all’ozono terapia e continuano a costruire la sua credibilità in standard non scientifici.
Ma non possiamo essere convinti solo dagli aneddoti. Solo perché le masse dicono che qualcosa è vero, non significa che lo sia. (39) Da un punto di vista puramente osservativo, trovo interessanti le migliaia di relazioni positive, poiché le grandi istituzioni affermano che l’ozono è significativamente pericoloso e sempre tossico.
FDA Trials
La ciliegina sulla torta della sicurezza ozonoterapia è la FDA.
La FDA ha approvato Vasogen attraverso studi FDA di fase III, il che significa che hanno considerato l’ozono terapia sicura ed efficace. Nella fase I Vasogen ha riferito alla FDA che l’ozono terapia era sicura. La FDA ha approvato la loro richiesta. Vasogen è arrivato alla fase II dove hanno riportato l’efficacia dell’ozono terapia. Ancora una volta, la FDA ha approvato la loro richiesta. Anche se, questo era per una specifica forma di ozono in cui hanno estratto il sangue e reiniettato di nuovo nel paziente. Non riguardava ogni singolo protocollo per l’ozono terapia. (9, 10, 11, 12)
Così da un lato, gli stati della FDA, l’ozono è un gas tossico senza applicazione medica nota. Dall’altro lato, hanno approvato Vasogen attraverso studi FDA di fase II, che presumibilmente hanno dimostrato la sicurezza dell’ozono terapia. I loro commenti sulla tossicità dell’ozono terapia hanno la precedenza perché è la loro dichiarazione ufficiale, ma forse non passerà molto tempo prima che cambino opinione?
Conclusione
So… l’ozono terapia è pericolosa?
Sono rimasto deluso dalla ricerca fatta da coloro che hanno affermato che l’ozono terapia è pericolosa. Il Journal of Oncology e l’American Cancer Society non hanno citato fonti abbastanza bene per fare le dichiarazioni che hanno fatto. Il Journal of Cardiology ha fatto congetture, ma nessun progresso definitivo. Ci sono molte informazioni sui pericoli dell’ozono respiratorio ma non sui pericoli dell’ozono terapia.
Mentre metti tutto insieme, ci sono poche informazioni che affermano che l’ozono terapia è pericolosa, ma le grandi istituzioni mantengono l’ozono solo tossico.
Sembra che ci fossero più informazioni che affermavano che l’ozono terapia è sicura. Questo non rende l’ozono terapia sicura, aggiunge solo informazioni alle affermazioni sulla sua sicurezza.
Tutto sommato, una quantità crescente di approvazione per l’ozono terapia ha iniziato a palla di neve, ma l’onere della prova si trova ancora sulle spalle dei sostenitori dell’ozono terapia. È loro compito dimostrare che l’ozono terapia è sicuro, non il lavoro degli scettici per dimostrare i suoi pericoli.