Ambien Dosaggio per le donne aggiustato nel 2013, ma il pregiudizio sessuale negli studi di droga persiste fino ad oggi

Le donne hanno più probabilità degli uomini di soffrire di effetti collaterali negativi dei farmaci perché i dosaggi dei farmaci sono stati storicamente basati su studi clinici condotti sugli uomini, suggerisce una nuova ricerca da UC Berkeley e

I ricercatori hanno analizzato i dati di diverse migliaia di articoli di riviste mediche e hanno trovato una chiara evidenza di un divario di genere della dose di droga per 86 diversi farmaci approvati dalla Federal Drug Administration (FDA), tra cui antidepressivi, farmaci cardiovascolari e anti-sequestro e analgesici, tra gli altri.

” Quando si tratta di prescrivere farmaci, un approccio one-size-fits-all, basato su studi clinici dominati dagli uomini, non funziona e le donne stanno ottenendo la parte più corta del bastone”, afferma l’autore principale dello studio Irving Zucker, PhD, professore emerito di psicologia e di biologia integrativa all’Università di Berkeley, in un comunicato.

I risultati, pubblicati sulla rivista Biology of Sex Differences, confermano la persistenza di un divario di genere della dose di droga derivante da un disprezzo storico delle differenze biologiche fondamentali tra corpi maschili e femminili, dice Zucker.

Le donne negli studi analizzati da Zucker e dallo psicologo dell’Università di Chicago Brian Prendergast, PhD, hanno ricevuto la stessa dose di farmaco degli uomini, ma avevano concentrazioni più elevate del farmaco nel sangue e ci sono voluti più tempo per eliminare il farmaco dai loro corpi.

E, in più del 90% dei casi, le donne hanno avuto effetti collaterali peggiori, come nausea, mal di testa, depressione, deficit cognitivi, convulsioni, allucinazioni, agitazione e anomalie cardiache. Nel complesso, sono stati trovati a sperimentare reazioni avverse al farmaco quasi due volte più spesso degli uomini.

Esclusione storica delle femmine

Per decenni, le donne sono state escluse da studi clinici basati, in parte, su preoccupazioni infondate che le fluttuazioni ormonali femminili rendono le donne difficili da studiare, dice Zucker.

Inoltre, fino ai primi anni 1990, le donne in età fertile sono state tenute fuori dagli studi di sperimentazione farmacologica a causa di preoccupazioni mediche e di responsabilità sull’esposizione delle donne incinte ai farmaci e sul rischio di danni ai loro feti—come nel caso degli anni ‘50 e ‘ 60 con la talidomide, che ha causato difetti alla nascita

” L’abbandono delle femmine è diffuso, anche negli studi su cellule e animali in cui i soggetti sono stati prevalentemente maschi”, afferma Zucker.

Zolpidem, il popolare farmaco per il sonno commercializzato come Ambien, indugia più a lungo nel sangue delle donne che degli uomini, causando sonnolenza mattutina, deficit cognitivo sostanziale e aumento degli incidenti stradali, dice Zucker. Per questi motivi, la FDA nel 2013 ha dimezzato il dosaggio raccomandato prescritto alle donne.

Nel riconoscere il diffuso pregiudizio maschile negli studi sia sull’uomo che sugli animali, il National Institutes of Health ha imposto nel 2016 che i candidati alle sovvenzioni sarebbero tenuti a reclutare partecipanti maschi e femmine nei loro protocolli.

Mentre l’inclusione delle femmine nelle sperimentazioni farmacologiche è aumentata negli ultimi anni, molti di questi studi più recenti non riescono ancora ad analizzare i dati per le differenze di sesso, dice Zucker.

Andando avanti, Zucker e Prendergast sostengono una più ampia consapevolezza—nella ricerca medica, nella professione medica e nell’industria farmaceutica—del sesso biologico e delle differenze di genere che mettono le donne in svantaggio quando assumono farmaci da prescrizione. Raccomandano riduzioni di dosaggio per le donne per una vasta gamma di farmaci.