Clopidogrel Effetti collaterali

Medicalmente recensito da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 12 maggio 2020.

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Per il Consumatore

Applica per clopidogrel: compressa orale

Effetti indesiderati che richiedono cure mediche immediate

Insieme ai suoi effetti necessari, clopidogrel può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti indesiderati possono verificarsi, se si verificano possono avere bisogno di cure mediche.

Controlli immediatamente con il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati si verifica durante l’assunzione di clopidogrel:

Più comune

• dolore al Petto
• raccolta di sangue sotto la pelle
• profondo, scuro, viola livido
• prurito, dolore, arrossamento o gonfiore
• il dolore in generale
• rosso o macchie viola sulla pelle, che variano nel formato da individuare a grandi lividi

Meno comuni

• Epistassi
• minzione dolorosa o difficile
• mancanza di respiro
• vomito di sangue o di materiale che assomiglia a fondi di caffè

Rare

• Nero, sgabelli catramosi
• vesciche, desquamazione, o desquamazione della pelle
• il sangue, nel urina o feci
• confusione
• febbre, brividi, mal di gola
• mal di testa (improvvisa, grave)
• nausea o vomito
• mal di stomaco (grave)
• ulcere, piaghe, o macchie bianche in bocca
• sanguinamento insolito o ecchimosi
• debolezza (improvviso)

Incidenza non nota

• Addominale o crampi allo stomaco o gonfiore
• mal di schiena o il mal di schiena
• visione offuscata
• il cambiamento dello stato mentale
• tosse o raucedine
• urina di colore scuro
• difficoltà con la respirazione o la deglutizione
• difficoltà con parlando
• vertigini
• vertigini, debolezza, o vertigini quando alzarsi improvvisamente da una posizione sdraiata o seduta
• cardiaco veloce
• sensazione di disagio
• generale, sensazione di stanchezza o debolezza
• orticaria
• l’infiammazione delle articolazioni
• prurito
• feci di colore chiaro
• parte bassa della schiena o dolore
• dolori muscolari
• colore pallido della pelle
• gonfiore o gonfiore delle palpebre e del contorno occhi, viso, labbra o lingua)
• rash
• arrossamento della cute specialmente intorno alle orecchie
• sequestri
• sudorazione
• il gonfiore degli occhi, del viso, o all’interno del naso
• gonfiore delle ghiandole linfatiche
• gonfie o doloroso delle ghiandole
• senso di oppressione al petto
• la stanchezza o debolezza insolite
• alto a destra addominale o mal di stomaco
• acquosa o con sangue diarrea
• affanno
• gli occhi gialli o la pelle

effetti indesiderati che non richiedono attenzione medica immediata

Alcuni effetti collaterali di clopidogrel può verificarsi in genere non hanno bisogno di cure mediche. Questi effetti indesiderati possono andare via durante il trattamento come il corpo si adatta al medicinale. Inoltre, il tuo operatore sanitario potrebbe essere in grado di parlarti dei modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.

Verificare con il proprio operatore sanitario se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali continua o sono fastidiosi o se avete domande su di loro:

Incidenza non nota

• Male, insolito o sgradevole (dopo) gusto
• gonfiore
• cambiamento di gusto
• costipazione
• diarrea
• con difficoltà di movimento
• mal di testa
• orticaria o lividi
• indigestione
• perdita di appetito
• dolore muscolare o rigidità
• respiro rumoroso
• il dolore nelle articolazioni
• dolori di stomaco, di lato, o l’addome, possibilmente irradia alla schiena
• arrossamento, dolore o prurito della pelle
• vedere, ascoltare o sentire cose che non ci sono
• pelle vesciche
• piaghe, dolore o vesciche
• gonfiore o infiammazione della bocca

Per gli operatori sanitari

Si applica a clopidogrel: compressa orale

Generale

L ‘ effetto avverso più comunemente riportato è stato il sanguinamento, incluso sanguinamento pericoloso per la vita e fatale.

Ematologico

Non comune (da 0,1% a 1%): Sanguinamento fatale, eosinofilia, leucopenia, aumento del tempo di sanguinamento, trombocitopenia

Raro (da 0,01% a 0,1%): Neutropenia

Molto raro (meno di 0,01%): Diminuzione della conta piastrinica

Segnalazioni post-marketing: Gravi casi di sanguinamento (principalmente la pelle), emartro, un ematoma emorragia della ferita operatoria, fatale un’emorragia intracranica, apparato gastrointestinale, e retroperitoneale), porpora trombotica trombocitopenica (TTP), ha acquisito l’emofilia A, anemia aplastica, pancitopenia, agranulocitosi, granulocitopenia, anemia

Nel COMMIT di studio (n=45,852), l’incidenza di grave non cerebrale o emorragia cerebrale è stata dello 0,6% nel clopidogrel più aspirina nei pazienti trattati con 0,4% classificati come importanti non cerebrale (0.2% fatale) e 0,2% di ictus emorragico (0.2% fatale). Il sanguinamento non cerebrale non maggiore o qualsiasi sanguinamento non cerebrale si è verificato rispettivamente nel 3,6% e nel 3,9% dei pazienti trattati con questo farmaco più aspirina. I sanguinamenti maggiori sono stati definiti come sanguinamenti cerebrali o sanguinamenti non cerebrali che si ritiene abbiano causato la morte o che abbiano richiesto trasfusioni.

Nello studio CURE (n=12.562), l’incidenza di sanguinamento fatale (0,2%) ed emorragia intracranica (0,1%) è stata la stessa tra i gruppi clopidogrel con aspirina e placebo con aspirina.

Gastrointestinale

Comune (da 1% a 10%): Dolore addominale, emorragia gastrointestinale, dispepsia, diarrea, nausea, gastrite

non comuni (0,1% a 1%): Vomito, flatulenza, stipsi, ulcera gastrica, peptica, o ulcera duodenale

Rare (0.01% 0,1%): emorragia Retroperitoneale

segnalazioni Postmarketing: Colite (colite o linfocitaria), pancreatite, stomatite

Nello studio CAPRIE (n=19,185), emorragia gastrointestinale si è verificato nel 2% dei pazienti che assumono clopidogrel rispetto al 2,7% l’assunzione di aspirina. Sanguinamento che ha richiesto il ricovero in ospedale si è verificato nello 0,7% dei pazienti trattati con clopidogrel e nell ‘ 1,1% dei pazienti trattati con aspirina.

Ipersensibilità

segnalazioni Postmarketing: Angioedema, reazioni anafilattiche, cross reattivi di ipersensibilità tra thienopyridines (es. ticlopidina, prasugrel), reazioni di ipersensibilità

Cardiovascolari

Comune (1% a 10%): dolore al Petto, ipertensione, angina pectoris, l’arteria coronaria di disturbo, ischemia periferica

Molto rari (meno dello 0,01%): Ematoma

segnalazioni Postmarketing: Ipotensione, sincope, vasculite

sistema Nervoso

Comune (1% a 10%): Vertigini, mal di testa

non comuni (0,1% a 1%): Parestesia

Rare (0.01% 0.1%): Vertigo, emorragia intracranica

segnalazioni Postmarketing: disturbi del Gusto, ageusia

muscolo-scheletrico

Comune (1% a 10%): Artralgia, dolore alla schiena

segnalazioni Postmarketing: Artrite, mialgia muscoloscheletrico sanguinamento

Psichiatrica

Comune (1% a 10%): Depressione

segnalazioni Postmarketing: Allucinazioni, confusione

Respiratoria

Comune (1% a 10%): infezione del tratto respiratorio Superiore, dispnea, rinite, tosse, bronchite, epistassi

segnalazioni Postmarketing: Bronchospasm, interstitial pneumonitis, eosinophilic pneumonia, respiratory tract bleeding (hemoptysis, pulmonary hemorrhage)

Dermatologic

Common (1% to 10%): Rash, purpura, pruritus, bruising

Postmarketing reports: Maculopapular, erythematous, or exfoliative rash, urticaria, bullous dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, acute generalized exanthematous pustulosis, drug-induced hypersensitivity syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), eczema, lichen planus

In CAPRIE (n=19,185), 4.il 2% dei pazienti trattati con clopidogrel ha sviluppato un’eruzione cutanea rispetto al 3,5% nel gruppo trattato con aspirina. In CURE (n=12.562), l ‘1,3% dei pazienti trattati con clopidogrel e aspirina rispetto all’ 1,1% del placebo, così come lo 0,7% dei pazienti trattati con CLARITY (n=3491) ha riportato un rash. La sospensione del farmaco a causa di disturbi della pelle in CAPRIE è stata dello 0,8% e in CURE dello 0,4% dei pazienti.

Epatico

Segnalazioni post marketing: Epatite (non infettiva), insufficienza epatica acuta, test di funzionalità epatica anomala

Metabolico

Comune (1% a 10%): Ipercolesterolemia

Genitourinario

Comune (1% a 10%): Infezione del tratto urinario

segnalazioni Postmarketing: Ematuria

Oculare

segnalazioni Postmarketing: Occhio che sanguina (congiuntivale, oculare, retinico)

Altro

Comune (1% a 10%): Accidentale/inflitto lesioni, sintomi di tipo influenzale, dolore, stanchezza, infezioni

segnalazioni Postmarketing: Febbre

Renale

non comuni (0,1% a 1%): Ematuria

segnalazioni Postmarketing: Glomerulopathy, aumento della creatinina sierica

Immunologici

segnalazioni Postmarketing: malattia da Siero, insulina sindrome autoimmune

Endocrino

segnalazioni Postmarketing: Ginecomastia

Locale

Comune (da 1% a 10%): Sanguinamento nel sito di puntura

Domande frequenti

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• ticagrelor è migliore di clopidogrel?