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Review question

Abbiamo esaminato le prove sull’effetto dei trattamenti topici e basati su dispositivi per le infezioni fungine delle unghie dei piedi (onicomicosi dell’unghia del piede) rispetto all’altro, placebo (un trattamento identico ma inattivo), veicolo (ingredienti inattivi che aiutano a fornire un trattamento attivo) o nessun trattamento. Abbiamo valutato gli adulti, la cui infezione è stata diagnosticata sulla base dello studio di campioni di unghie.

Sfondo

Onicomicosi dell’unghia del piede provoca dolore, disagio e deturpazione. I trattamenti topici e basati sul dispositivo possono avere meno probabilità di interazioni farmacologiche o effetti collaterali rispetto ai farmaci orali. I farmaci antifungini sono fungistatici (inibendo la crescita fungina) o fungicidi (uccidendo agenti patogeni fungini). L’obiettivo comune dei dispositivi (ad esempio laser, terapia fotodinamica) è la distruzione dei funghi.

Caratteristiche dello studio

Nelle ricerche fino a maggio 2019, abbiamo trovato 56 studi di cui 12.501 uomini o donne (età media: 27 a 68 anni) che aveva principalmente da lieve a moderata onicomicosi dell’unghia del piede. La durata dell’onicomicosi era sotto riportata, ma variava da mesi ad anni. Circa il 63% degli studi ha valutato l’onicomicosi causata da dermatofiti (funghi). La maggior parte degli studi è durata da 48 a 52 settimane e sono stati condotti in ambiente ambulatoriale. Gli studi hanno utilizzato trattamenti basati su dispositivi o topici, comprese lacche e creme, da soli o in combinazione, rispetto all’altro, a nessun trattamento, al veicolo o al placebo.

Risultati chiave

Per i seguenti risultati chiave, il trattamento è durato 36 o 48 settimane e i risultati sono stati misurati a 40-52 settimane (gli effetti indesiderati sono stati misurati in tutto lo studio).

Rispetto al veicolo (nessun trattamento), la soluzione topica al 10% di efinaconazolo è migliore per ottenere una cura completa (cioè un’unghia dall’aspetto normale accoppiata all’eliminazione dei funghi determinata utilizzando metodi di laboratorio) (prove di alta qualità). Tavaborole soluzione al 5% (rispetto al veicolo) e P-3051 (ciclopirox 8% hydrolacquer) (rispetto ad altri due trattamenti: ciclopirox 8% lacca o amorolfina 5%) sono probabilmente meglio a raggiungere questo risultato (entrambe le prove di qualità moderata). Ciclopirox lacca 8% può portare a tassi di guarigione completa più elevati rispetto al veicolo, ma i tassi sono bassi (non tutti i pazienti possono aspettarsi di raggiungere la guarigione completa) (prove di bassa qualità).

Ciclopirox 8% lacca e efinaconazolo 10% sono probabilmente più efficaci nell’eliminare il fungo (cura micologica) rispetto al veicolo, ma per P-3051 (ciclopirox 8% hydrolacquer) c’è probabilmente poca o nessuna differenza rispetto ai due trattamenti di confronto (tutte le prove di qualità moderata). Tavaborole 5% migliora la cura micologica rispetto al veicolo (prove di alta qualità).

non Abbiamo trovato alcuna prova di una differenza di effetti collaterali, tra cui rossore, eruzione cutanea, e la masterizzazione, tra P-3051 (ciclopirox 8% hydrolacquer) e gli altri due trattamenti (prova di bassa qualità), e ciclopirox 8% lacca possono aumentare gli effetti collaterali, tra cui l’applicazione reazioni al sito, eruzioni cutanee, e cambiamenti nelle unghie rispetto al veicolo, anche se gli effetti del trattamento possono variare, quindi è possibile che si possa fare poca o nessuna differenza (a bassa qualità di evidenza). Rispetto al veicolo, i partecipanti hanno avuto leggermente più probabilità di sperimentare effetti collaterali (comunemente dermatiti e sacche piene di liquido) con efinaconazolo 10% (prove di alta qualità) e probabilmente più probabilità di sperimentare effetti collaterali con tavaborole 5% (comunemente, reazioni al sito di applicazione, come dermatiti, arrossamenti e dolore) (prove di qualità moderata).

Siamo incerti dell’effetto di luliconazolo 5% sulla cura completa rispetto al veicolo (prove di qualità molto bassa); ci può essere poca o nessuna differenza tra questi gruppi di effetti collaterali (secchezza della pelle, eczema, e l’ispessimento della pelle sono stati comunemente riportati, ma sono migliorati dopo l’interruzione del trattamento), e luliconazole 5% soluzione potrebbe aumentare micologico cura; tuttavia, gli effetti di questo trattamento variano, quindi è possibile che si possa fare una grande differenza in termini micologici cura (sia di bassa qualità di evidenza).

Tre studi hanno confrontato il laser con nessun trattamento o trattamento fittizio e potrebbe esserci poca o nessuna differenza nella cura micologica (prove di bassa qualità). La cura completa non è stata misurata e non siamo sicuri se vi sia una differenza negli effetti collaterali tra i gruppi (prove di qualità molto bassa).

La soluzione al 10% di Efinaconazolo è più efficace nel raggiungere la cura clinica rispetto al veicolo (evidenza di alta qualità); nessuno degli altri confronti chiave ha misurato questo risultato.

Qualità delle prove

Basiamo le nostre conclusioni sulla varia qualità delle prove. Per la cura completa, la cura micologica e gli effetti collaterali, la qualità variava da bassa ad alta, con prove di qualità molto bassa trovate per tre risultati chiave.

Molti studi erano piccoli, avevano problemi di progettazione e non confrontavano direttamente le terapie. Nessuno studio ha riportato la qualità della vita.