Compresse di proclorperazina Maleato

EFFETTI COLLATERALI

Possono verificarsi sonnolenza, vertigini, amenorrea, visione offuscata, reazioni cutanee e ipotensione.

È stata riportata sindrome neurolettica maligna (SNM) in associazione con farmaci antipsicotici (vedere AVVERTENZE).

Si è verificato ittero colestatico. Se si verifica febbre con sintomi simili a grippe, devono essere condotti studi appropriati sul fegato. Se i test indicano un’anomalia, interrompere il trattamento. Ci sono state alcune osservazioni di cambiamenti grassi nei fegati di pazienti che sono morti durante la ricezione del farmaco. Non è stata stabilita alcuna relazione causale.

Si sono verificate leucopenia e agranulocitosi. Avvertire i pazienti di segnalare l’improvvisa comparsa di mal di gola o altri segni di infezione. Se i globuli bianchi e la conta differenziale indicano la depressione dei leucociti, interrompere il trattamento e iniziare una terapia antibiotica e di altro tipo.

Reazioni neuromuscolari (extrapiramidali)

Questi sintomi sono osservati in un numero significativo di pazienti mentali ospedalizzati. Possono essere caratterizzati da irrequietezza motoria, essere di tipo distonico o possono assomigliareparkinsonismo. A seconda della gravità dei sintomi, il dosaggio deve essere ridotto o interrotto. Se la terapia viene ripresa, deve essere a un dosaggio inferiore. Se questi sintomi si verificano nei bambini o nelle pazienti in gravidanza, il farmaco deve essere interrotto e non reintegrato. Nella maggior parte dei casi i barbiturici per via di somministrazione adeguata saranno sufficienti. (Oppure, Benadryl®ll iniettabile può essere utile). Nei casi più gravi, la somministrazione di un agente anti-parkinsonismo, ad eccezione della levodopa (vedi PDR), di solito produce una rapida inversione dei sintomi. Devono essere adottate misure di supporto adeguate, come il mantenimento di una chiara via aerea e un’adeguata idratazione.

Irrequietezza motoria: I sintomi possono includere agitazione o nervosismo e talvolta insonnia. Questi sintomi spesso scompaiono spontaneamente. A volte questi sintomi possono essere simili ai sintomi nevrotici o psicotici originali. Il dosaggio non deve essere aumentato fino a quando questi effetti indesiderati non si sono attenuati.

Se questi sintomi diventano troppo fastidiosi, di solito possono essere controllati da una riduzione del dosaggio o dal cambiamento del farmaco. Il trattamento con agenti antiparkinsoniani, benzodiazepine o propranololo può essere utile.

Distonie: I sintomi possono includere: spasmo dei muscoli del collo, a volte progredendo a torcicollo; rigidità estensore dei muscoli della schiena, a volte progredendo a opistotono; spasmo car-popedal, trisma, difficoltà di deglutizione, crisi oculogyric e protrusione della lingua. Questi di solito diminuiscono entro poche ore e quasi sempre entro 24-48 ore, dopo che il farmaco è stato interrotto.

Nei casi lievi, la rassicurazione o un barbiturico è spesso sufficiente. Nei casi moderati, i barbiturici di solito portano un rapido sollievo. Nei casi adulti più gravi, la somministrazione di un agente anti-parkinsonismo, ad eccezione della levodopa (vedere PDR), di solito produce una rapida inversione dei sintomi. Nei bambini, rassicurazione e barbiturici di solito controllare i sintomi. (O, Benedryl iniettabile può essere utile. Nota: Vedere le informazioni sulla prescrizione di Benedryl per il dosaggio appropriato dei bambini). Se un trattamento appropriato con agenti anti-parkinsonismo o Benedryl non riesce a invertire i segni e i sintomi, la diagnosi deve essere rivalutata.

Pseudo-Parkinsonismo: I sintomi possono includere: facies simile a una maschera; sbavando; tremori; movimento pillrolling; rigidità della ruota dentata; andatura mescolata. Rassicurazione e sedazione sono importanti. Nella maggior parte dei casi questi sintomi sono facilmente controllati quando un agente anti-parkinsonismo viene somministrato in concomitanza. Gli agenti anti-parkinsonismo devono essere usati solo quando richiesto. Generalmente, la terapia di poche settimane a 2 o 3 mesi sarà sufficiente. Dopo questo tempo i pazienti devono essere valutati per determinare la necessità di continuare il trattamento. (Nota: la levodopa non è stata trovata efficace nello pseudo-parkinsonismo). Occasionalmente è necessario abbassare il dosaggio di proclorperazina o interrompere il farmaco.

Discinesia tardiva: come con tutti gli antipsicotici, la discinesia tardiva può comparire in alcuni pazienti in terapia a lungo termine o può comparire dopo l’interruzione della terapia farmacologica. La sindrome può anche svilupparsi, anche se molto meno frequentemente, dopo periodi di trattamento relativamente brevi a basse dosi. Questa sindrome appare in tutte le fasce d’età. Anche se la sua prevalenza sembra essere più alta tra i pazienti anziani, in particolare le donne anziane, è impossibile fare affidamento sulle stime di prevalenza per prevedere all’inizio del trattamento antipsicotico quali pazienti potrebbero sviluppare la sindrome. I sintomi sono persistenti e in alcuni pazienti sembrano essere irreversibili. La sindrome è caratterizzata da movimenti involontari ritmici della lingua, del viso, della bocca o della mascella (ad esempio, protrusione della lingua, sbuffi delle guance, increspature della bocca, movimenti masticatori). A volte questi possono essere accompagnati da movimenti involontari delle estremità. In rari casi, questi movimenti involontari delle estremità sono le uniche manifestazioni di discinesia tardiva. È stata anche descritta una variante della discinesia tardiva, la distonia tardiva.

Non è noto un trattamento efficace per la discinesia tardiva; gli agenti anti-parkinsonismo non alleviano i sintomi di questa sindrome. Si suggerisce di interrompere tutti gli agenti antipsicotici se compaiono questi sintomi.

Se è necessario riprendere il trattamento, o aumentare il dosaggio dell’agente, o passare a un diverso agente antipsicotico, la sindrome può essere mascherata.

È stato riportato che i movimenti vermicolari fini della lingua possono essere un segno precoce della sindrome e se il farmaco viene interrotto in quel momento la sindrome potrebbe non svilupparsi.

Dermatite da contatto: evitare di assumere la soluzione iniettabile sulle mani o sugli indumenti a causa della possibilità di dermatite da contatto.

Reazioni avverse segnalate con proclorperazina o altri derivati fenotiazinici: Le reazioni avverse con diverse fenotiazine variano per tipo, frequenza e meccanismo di insorgenza, cioè alcune sono correlate alla dose, mentre altre coinvolgono la sensibilità individuale del paziente. Alcune reazioni avverse possono verificarsi con maggiore probabilità, o con maggiore intensità, in pazienti con particolari problemi medici, ad esempio pazienti con insufficienza mitralica o feocromocitoma hanno manifestato ipotensione grave a seguito delle dosi raccomandate di alcune fenotiazine.

Non tutte le seguenti reazioni avverse sono state osservate con ogni fenotiazina derivati, ma sono stati segnalati con 1 o più e dovrebbe essere tenuto presente quando i farmaci di questa classe sono amministrati: sintomi extrapiramidali (opisthotonos, oculogyric crisi, hyper-reflexia, distonia, acatisia, discinesia, parkinsonismo) alcune delle quali hanno durato mesi e anche anni-particolarmente in pazienti anziani con precedenti di danni al cervello; il grand e petit mal mal convulsioni, in particolare in pazienti con anomalie EEG o la storia di tali disturbi; alterato liquido cerebrospinale proteine; edema cerebrale; intensificazione e proroga l’azione di farmaci depressivi del sistema nervoso centrale (narcotici, analgesici, antistaminici, barbiturici, alcool), atropina, calore, insetticidi organofosforici; reazioni autonomiche (secchezza delle fauci, congestione nasale, mal di testa, nausea, stipsi, stitichezza, adynamic ileo, eiaculatorio disturbi/impotenza, priapismo, colon atonico, ritenzione urinaria, miosi e midriasi); la riattivazione di processi psicotici, in stato catatonico stati; ipotensione (a volte mortali); arresto cardiaco; blood dyscrasias (pancytopenia, thrombocytopenic purpura, leukopenia, agranulocytosis, eosinophilia, hemolytic anemia, aplastic anemia); liver damage (jaundice, biliary stasis); endocrine disturbances (hyperglycemia, hypoglycemia, glycosuria, lactation, galactorrhea, gynecomastia, menstrual irregularities, false-positive pregnancy tests); skin disorders (photosensitivity, itching, erythema, urticaria, eczema up to exfoliative dermatitis); other allergic reactions (asthma, laryngeal edema, angioneurotic edema, anaphylactoid reactions); peripheral edema; reversed epinephrine effect; iperpiressia; febbre lieve dopo grandi dosi di I. M.; aumento dell’appetito; aumento del peso; una sindrome simile al lupus eritematoso sistemico; retinopatia pigmentaria; con somministrazione prolungata di dosi sostanziali, pigmentazione cutanea, cheratopatia epiteliale e depositi lenticolari e corneali.

In alcuni pazienti trattati con fenotiazina sono state osservate alterazioni dell’elettrocardiogramma – in particolare non specifiche, di solito reversibili distorsioni dell’onda Q e T.

Sebbene le fenotiazine non causino né dipendenza psichica né fisica, l’interruzione improvvisa nei pazienti psichiatrici a lungo termine può causare sintomi temporanei, ad esempio nausea e vomito, vertigini, tremore.

NOTA: Ci sono state segnalazioni occasionali di morte improvvisa in pazienti trattati con fenotiazine. In alcuni casi, la causa sembrava essere l’arresto cardiaco o l’asfissia dovuta al fallimento del riflesso della tosse

Leggi l’intera prescrizione della FDA per le compresse di proclorperazina maleato (compresse di proclorperazina maleato)



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