COVID-19 vaccini e gravidanza: Cosa è necessario sapere se sire incinta, cercando di ottenere una gravidanza o l’allattamento al seno

Quando i regolatori federali hanno approvato la prima di due COVID-19 vaccini per uso generale negli stati UNITI, hanno dato in gravidanza e per coloro che sono l’allattamento al seno l’opzione per decidere se per ottenere l’immunizzazione. Ma si sono fermati a corto di raccomandarlo a titolo definitivo. Questo perché la gravidanza è una condizione medica che in genere esclude le persone dalla partecipazione a studi clinici per studiare la sicurezza e l’efficacia di un farmaco. Escludendo questo gruppo di persone significava che c’erano pochi dati disponibili.

Mentre non ci sono attualmente rischi noti di ricevere il vaccino COVID-19 durante la gravidanza, gli scienziati sono in procinto di raccogliere ulteriori dati per saperne di più. Ora ci sono tre vaccini COVID-19 approvati per l’uso negli Stati Uniti

Sapendo che molti pazienti hanno domande sull’opportunità di ottenere il vaccino quando viene loro offerto, gli esperti di salute riproduttiva della medicina dell’Università di Chicago specializzati in medicina materno-fetale, endocrinologia riproduttiva e infertilità, gravidanze ad alto rischio e ostetricia generale hanno risposto a domande comuni sul vaccino e sulla gravidanza.

Ecco cosa Abbe Kordik, MD, Assistente Professore di Ostetricia e Ginecologia; Joana R. Lopes Perdigao, MD, Professore Associato di Ostetricia e Ginecologia; Maryam Siddiqui, MD, Professore Associato di Ostetricia e Ginecologia; e A. Musa Zamah, MD, PhD, professore associato di Ostetricia e ginecologia aveva da dire.

Posso ottenere un vaccino COVID-19 se sono incinta, sto pianificando una gravidanza o sto allattando al seno?

Il CDC ha indicato che il vaccino può essere somministrato a quelle in gravidanza. Inoltre, diverse società professionali hanno sostenuto per le persone incinte di essere vaccinati. Tuttavia, se hai domande o dubbi, dovresti discuterne con il tuo medico. Il CDC dice che coloro che sono in stato di gravidanza dovrebbero pesare quanto segue al momento di decidere se ottenere il vaccino:

• il Tuo individuale rischio di contrarre il virus (sia per la comunità di trasmissione e la vostra occupazione)
• Il potenziale di danneggiare la salute dei contraenti COVID-19 mentre sei incinta
• Gli effetti collaterali che possono verificarsi dopo aver ricevuto il vaccino
• La sicurezza e l’efficacia di dati attualmente disponibili

il 29 gennaio 2021, l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha aggiornato la sua consulenza iniziale per evitare la vaccinazione in gravidanza persone a causa della mancanza di dati per l’atteggiamento che le donne in gravidanza persone ad alto rischio di esposizione (es., operatori sanitari) può considerare la vaccinazione a causa del più alto rischio di infezione COVID-19 severa in gravidanza. Da notare che questa raccomandazione non si basa su specifiche preoccupazioni per la sicurezza del vaccino, ma solo sulla mancanza di dati nelle persone in gravidanza. Inoltre, l’OMS ha dichiarato che le persone che allattano in gruppi di esposizione ad alto rischio possono essere offerte vaccinazioni e non è necessario interrompere l’allattamento al seno.

Se non vengo vaccinato, quali sono i rischi di contrarre COVID-19 durante la gravidanza?

Mentre il rischio complessivo di sperimentare un corso grave di COVID-19 è basso, se sei incinta hai un aumentato rischio di ammalarti gravemente se contrai COVID-19. Ciò significa che hai un aumentato rischio di ospedalizzazione, ammissione in terapia intensiva, trattamento di ossigenazione della membrana extracorporea (ECMO) e morte.

I dati recenti hanno indicato che le persone che avvertono i sintomi severi di COVID-19 hanno un più alto rischio di complicazioni durante e dopo la gravidanza. Rispetto ai pazienti asintomatici COVID-19, quelli con sintomi gravi erano a più alto rischio di parto cesareo, parto pretermine, disturbi ipertensivi della gravidanza e emorragia postpartum. Per alcune persone, la gravidanza non è il loro unico fattore di rischio per la salute: potrebbero essere in sovrappeso o obesi, avere ipertensione o diabete sottostanti o far parte di un gruppo di minoranza che ha avuto esiti più gravi.

I vaccini COVID-19 sono stati testati in donne in gravidanza o in allattamento?

Le persone in gravidanza non sono state specificamente incluse negli studi clinici; ciò è dovuto alle restrizioni storiche sull’inclusione di coloro che sono in stato di gravidanza negli studi clinici. Mentre i produttori di vaccini prevedono di condurre questi studi clinici in un secondo momento, sono attualmente concentrati sul completamento della prima fase 3 e sulla distribuzione di vaccini sotto l’autorizzazione all’uso di emergenza (EUA). Pfizer / BioNTech ha anche dichiarato che stanno conducendo studi DART in modelli animali per determinare se ci sono effetti collaterali negativi del vaccino COVID-19 in gravidanza; questi studi sono spesso utilizzati per determinare quali trattamenti medici dovrebbero essere offerti alle persone in gravidanza in assenza di dati di studi clinici sull’uomo. Le relazioni verbali dei dati finora non hanno evidenziato alcun problema di sicurezza. Moderna ha presentato i dati di uno studio DART nei ratti alla FDA il 4 dicembre 2020 che ha concluso che non ci sono stati effetti avversi di una dose standard di vaccino mRNA sulla riproduzione femminile, sullo sviluppo fetale o sullo sviluppo postnatale. Johnson & Il vaccino Janssen COVID-19 di Johnson utilizza un adenovirus inattivo (il virus che causa il comune raffreddore) come vettore di istruzioni alla cellula per fare copie della proteina spike. Questa tecnologia è stata utilizzata per molti anni e dati di sicurezza rassicuranti esistono per oltre 200.000 persone. Questo tipo di vaccino è stato utilizzato in modo sicuro anche nei neonati e nei bambini per RSV e Ebola.

Durante gli studi clinici con il vaccino Pfizer/BioNTech, 23 persone sono rimaste incinte dopo aver ricevuto il vaccino. Per quanto i medici sono consapevoli, non ci sono stati effetti avversi ancora riportati in quelle persone, ma sono necessari più dati. Il CDC sta anche raccogliendo ulteriori dati di monitoraggio attraverso la loro app per smartphone, V-safe, per sollecitare segnalazioni di effetti collaterali dopo la vaccinazione. Il CDC ha riferito il 27 gennaio 2021 che circa 30.000 persone incinte si erano già iscritte al registro. La CDC Covid-19 Vaccine Task Force nel Comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione ha rilasciato un aggiornamento il 1 ° marzo 2021. Nella popolazione arruolata, ci sono state 275 gravidanze completate, incluse 232 nascite vive. Il registro non mostra alcuna differenza in aborto spontaneo, nati morti, complicanze della gravidanza e risultati neonatali tra i tassi di fondo e le persone vaccinate in gravidanza. I dati sulla sicurezza del vaccino continueranno ad essere raccolti per le persone in stato di gravidanza e il follow-up è previsto per il primo anno di vita infantile.

Devo ritardare la gravidanza o i trattamenti per la fertilità se ho intenzione di vaccinarmi?

Le raccomandazioni attuali dicono che non c’è motivo di ritardare il concepimento. Se inizia una gravidanza dopo aver ricevuto la prima dose del vaccino COVID-19, non deve ritardare l’assunzione della seconda dose di richiamo come programmato. L’unico possibile rischio di cui i medici sono attualmente a conoscenza con il vaccino è la possibilità di una febbre dopo la seconda dose, un effetto collaterale sperimentato da circa il 10-15% dei riceventi del vaccino. In studi su animali, febbri elevate all’inizio della gravidanza sono state associate ad un leggero aumento del rischio di difetti alla nascita e perdita di gravidanza. Se questa è una preoccupazione, la raccomandazione attuale è che si prende un riduttore di febbre sicuro per la gravidanza come Tylenol se si verifica una febbre dopo essere stati vaccinati. Si può anche desiderare di prendere Tylenol in modo proattivo prima di essere vaccinati per aiutare a prevenire la febbre. I recenti aggiornamenti CDC di V-safe hanno mostrato reazioni ed eventi avversi simili osservati tra le persone in gravidanza e non.

Se si sta sottoponendo a trattamenti per la fertilità, la raccomandazione attuale è di continuare i trattamenti e di vaccinarsi. Parlate con il vostro medico e/o specialisti della fertilità per prendere la decisione che è meglio per voi.

Quando durante la gravidanza devo essere vaccinato?

Al fine di massimizzare la protezione contro COVID-19, si consiglia alle persone di ottenere il vaccino non appena viene offerto.

Il vaccino può influenzare il mio feto durante la gravidanza o raggiungere il mio bambino attraverso l’allattamento al seno?

I vaccini mRNA funzionano presentando il vostro corpo con una piccola serie di istruzioni genetiche per la produzione della proteina spike SARS-CoV-2. Il tuo corpo genera la proteina e consente al tuo sistema immunitario di imparare come appare la proteina in modo che possa riconoscere la proteina se dovessi mai incontrare il virus SARS-CoV-2 e preparare una risposta immunitaria per impedirti di ammalarti. L’mRNA è estremamente breve e facilmente degradabile; questo è il motivo per cui il vaccino deve essere conservato a temperature così fredde e utilizzato rapidamente dopo la preparazione. Una volta che il vaccino è stato iniettato nel braccio, il corpo utilizza le istruzioni per produrre quelle proteine spike o si rompe rapidamente la piccola quantità di mRNA che rimane. È quindi estremamente improbabile che uno qualsiasi degli mRNA sarebbe in grado di entrare nel latte materno o nel feto attraverso la placenta. Inoltre, perché è così facilmente degradato, non può sopravvivere all’ambiente acido dello stomaco del tuo bambino.

Il vaccino causerà infertilità o danni alla placenta?

Non vi è inoltre alcuna prova che il vaccino COVID-19 riduca la fertilità naturale o danneggi la placenta o il feto. Mentre il vaccino COVID-19 è nuovo, il meccanismo d’azione di questo vaccino mRNA e dati di sicurezza esistenti forniscono rassicurazione per quanto riguarda la sicurezza dei vaccini mRNA COVID-19 durante la gravidanza.

L’allattamento al seno trasmetterà l’immunità al bambino?

Se sei vaccinato durante la gravidanza avanzata, è probabile che gli anticorpi che il tuo corpo produce in risposta al vaccino vengano trasmessi al feto attraverso la placenta e possano fornire una certa protezione contro la COVID-19, allo stesso modo in cui un vaccino antinfluenzale può aiutare a proteggere il tuo bambino dall’influenza. Non è chiaro se il latte materno conterrà anticorpi prodotti dalla vaccinazione e se ciò contribuirà a proteggere un bambino allattato al seno. C’è un rapporto preliminare molto piccolo di livelli significativi di IgG e IgA (due anticorpi) nel latte materno delle persone vaccinate. Tuttavia, non abbiamo ancora dati su questo punto e dovrebbe essere chiarito in studi futuri.

Perché gli Stati Uniti consentono vaccini per coloro che sono incinte, ma il Regno Unito non lo è?

Poiché i vaccini non sono ancora stati testati in coloro che sono in stato di gravidanza, il Regno Unito. ha scelto di attendere ulteriori dati prima di raccomandare vaccinazioni per quel gruppo, ad eccezione di coloro che sono ad alto rischio di esposizione al virus. Qui negli Stati Uniti, i nostri regolatori hanno deciso di dare alle persone in questo gruppo la possibilità di ottenere il vaccino se lo desiderano.

Raccomanderà che i suoi pazienti vengano vaccinati? Ti stai vaccinando?

Siamo d’accordo con la posizione dell’American College of Obstetricians and Gynecologists, della Society for Maternal-Fetal Medicine e del CDC che questa è una decisione individualizzata e alle persone in gravidanza / allattamento dovrebbe essere offerta la scelta di vaccinarsi.

Mentre i dati sono ancora in fase di raccolta su questi vaccini, crediamo che nella stragrande maggioranza dei casi, i benefici superano i rischi, e il vaccino è molto più sicuro di contrarre COVID-19.

Alcuni di noi stanno allattando al seno; abbiamo tutti pazienti, amici e familiari che vogliamo proteggere e siamo tutti operatori sanitari in prima linea. Siamo grati di essere vaccinati e speriamo che altri approfittino dell’opportunità quando viene loro offerta.