Informazioni sui vaccini pneumococcici

l’Immunogenicità e l’Efficacia del Vaccino

Vaccino Pneumococcico Coniugato

la FDA ha concesso in licenza il primo vaccino pneumococcico coniugato (PCV7) nel 2000. Un ampio studio clinico ha mostrato che PCV7 ha ridotto la malattia invasiva causata dai sierotipi del vaccino del 97%. Rispetto per i bambini non vaccinati, i bambini che hanno ricevuto PCV7:

• Avevano il 20% in meno episodi di raggi X del torace confermato la polmonite
• 7% in meno di episodi di otite media acuta
• Subito il 20% in meno tympanostomy tube posizionamenti

PCV7 anche ridotto rinofaringeo, tra i bambini, di pneumococco sierotipi contenuti nel vaccino.

FDA ha autorizzato PCV13 nel 2010 sulla base di studi che confrontano la risposta sierologica dei bambini che hanno ricevuto PCV13 a quelli che hanno ricevuto PCV7. Questi studi hanno mostrato livelli di anticorpi indotti da PCV13 paragonabili a quelli indotti da PCV7 e hanno dimostrato di essere protettivi contro la malattia invasiva.

In un altro studio, i bambini di età compresa tra 7 e 71 mesi hanno ricevuto fino a 3 dosi di PCV13 in base ai programmi di immunizzazione appropriati per l’età. Nessuno dei bambini aveva precedentemente ricevuto il vaccino pneumococcico coniugato. Le risposte anticorpali sono state paragonabili a quelle ottenute dopo la serie PCV13 infantile a 3 dosi nello studio di immunogenicità statunitense, ad eccezione del sierotipo 1. La concentrazione media geometrica delle IgG era più bassa per il sierotipo 1 tra i bambini di età compresa tra 24 e 71 mesi.

I ricercatori hanno condotto uno studio randomizzato controllato con placebo (CAPiTA trial) nei Paesi Bassi tra circa 85.000 adulti di 65 anni o più nel periodo 2008-2013. Questo studio ha valutato il beneficio clinico di PCV13 nella prevenzione della polmonite da pneumococco. I risultati dello studio CAPiTA hanno dimostrato:

• 45,6% di efficacia di PCV13 contro la polmonite pneumococcica di tipo vaccinale
• 45,0% di efficacia contro la polmonite pneumococcica non batteremica di tipo vaccinale
• 75.0% di efficacia di PCV13 contro la malattia pneumococcica invasiva di tipo vaccinale (IPD)

Prove sostanziali dimostrano che la vaccinazione di routine per bambini PCV7 e PCV13 ha ridotto il trasporto e la trasmissione dei sierotipi vaccinali. Ciò ha comportato una minore incidenza di IPD tra le persone non vaccinate di tutte le età, compresi i bambini troppo giovani per ricevere il vaccino.

Vaccino polisaccaridico pneumococcico

Più dell ‘ 80% degli adulti sani che ricevono PPSV23 sviluppano anticorpi contro i sierotipi contenuti nel vaccino. Questa risposta immunitaria di solito si verifica entro 2-3 settimane dopo la vaccinazione. Gli adulti più anziani e le persone con alcune malattie croniche o immunodeficienza non possono rispondere così Elevati livelli di anticorpi persistono per almeno 5 anni negli adulti sani, ma diminuiscono più rapidamente nelle persone con alcune malattie di base. I bambini di età inferiore ai 2 anni hanno generalmente una scarsa risposta anticorpale al PPSV23.

Gli studi di efficacia del vaccino PPSV23 hanno portato a varie stime dell’efficacia clinica. Complessivamente, il vaccino è efficace dal 60% al 70% nella prevenzione delle malattie invasive causate dai sierotipi presenti nel vaccino. PPSV23 mostra una ridotta efficacia tra le persone immunocompromesse; tuttavia, CDC raccomanda PPSV23 per questi gruppi a causa del loro aumentato rischio di malattia pneumococcica invasiva (IPD). Non vi è consenso sulla capacità di PPSV23 di prevenire la polmonite pneumococcica non batteremica.

Gli studi che hanno confrontato i modelli di trasporto pneumococcico asintomatico prima e dopo la vaccinazione con PPSV23 non hanno mostrato una diminuzione della percentuale di portatori tra i soggetti vaccinati.

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• Bonten MJ, Huijts SM, Bolkenbaas M, et al. Polysaccharide conjugate vaccine against pneumococcal pneumonia in adultsexternal icon. N Engl J Med. 2015;372(12):1114–25.
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• Moore MR, Link-Gelles R, Schaffner W, et al. Efficacia del vaccino coniugato pneumococcico 13-valente per la prevenzione della malattia pneumococcica invasiva nei bambini negli Stati Uniti: uno studio caso-controllo abbinatoicona esterna. Lancet Respir Med. 2016;4(5):399–406.
• Pilishvili T, Bennett NM. Prevenzione delle malattie pneumococciche tra gli adulti: strategie per l’uso dei vaccini pneumococciciicona esterna. Vaccino. 2015; 33(4):D60-5.
• Yeh SH, Gurtman A, Hurley DC, et al. Immunogenicity and safety of 13-valent pneumococcal conjugate vaccine in infants and toddlersexternal icon. Pediatrics. 2010;126(3):e493–505.