Lo sciroppo del cloridrato di Cyproheptadine riceve l’approvazione di FDA

Lannett ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato la sua nuova applicazione abbreviata della droga (ANDA) per lo sciroppo dell’HCL di Cyproheptadine 2 mg/5 mL, il generico per lo sciroppo di Periactin di Merck 2 mg/5 ml. La nuova approvazione è un equivalente terapeutico al farmaco standard di riferimento, lo sciroppo di Cyproheptadine HCl prodotto da Lyne Laboratories.

La ciproeptadina è un antagonista della serotonina e dell’istamina con effetti anticolingerici e sedativi. È usato per trattare varie reazioni allergiche come rinite allergica perenne e stagionale, rinite vasomotoria, congiuntivite allergica dovuta ad allergeni o alimenti inalati. Può anche essere usato per trattare reazioni cutanee allergiche lievi e non complicate come orticaria e angioedema, migliorare le reazioni allergiche al sangue o al plasma, orticaria da freddo e dermatografia. Inoltre, può essere utilizzato in aggiunta all’epinefrina e ad altre misure standard dopo che le manifestazioni acute sono state controllate.

Lo sciroppo di Cyproheptadine HCl sarà disponibile in una soluzione aromatizzata alla menta da 2 mg / 5 mL in flaconi da 473 ml.