Lo studio esamina i rischi di Finasteride per i maschi più giovani

Uno studio recente1 che mostra un’associazione tra l’uso di finasteride e gli eventi avversi psicologici (AEs) incluso il suicidio suggerisce che i dermatologi dovrebbero valutare attentamente benefici e rischi quando

Sulla base dello studio, le caratteristiche della finasteride possono precipitare o potenziare le morbidità psicologiche, inclusa la suicidalità, in particolare nei pazienti con alopecia di età inferiore ai 45 anni, afferma Roger S. Ho, MD, MS, MPH. È direttore dell’istruzione residente e professore associato nel Dipartimento di dermatologia Ronald O. Perelman presso la New York University Grossman School of Medicine, New York, N. Y. Ho non è stato coinvolto nello studio ma ha scritto un editoriale di accompagnamento sull’argomento.2

” Mentre non è stata ancora stabilita un’associazione causale definitiva, i dermatologi dovrebbero prendere in considerazione questo potenziale segnale e condurre una valutazione dettagliata e personalizzata del rischio-beneficio con il paziente prima di ogni prescrizione di finasteride per la nostra popolazione di alopecia più giovane”, afferma Ho.

Studio1 autori Nguyen et al. analisi di sproporzionalità usata (specificamente, progettazione di caso-noncase) per individuare i segnali delle reazioni avverse di finasteride

di interesse riferite nel database globale di VigiBase dell’organizzazione mondiale della sanità a partire da giugno 2019. I ricercatori hanno identificato 3282 eventi avversi (AEs) di interesse, tra cui 2926 segnalazioni di AES psicologici e 356 segnalazioni di suicidio. Quasi tutti i casi hanno coinvolto pazienti di sesso maschile e il 70,9% dei pazienti coinvolti con dati di età disponibili aveva dai 18 ai 44 anni.

I ricercatori hanno identificato segnali significativi di sproporzionalità sia per gli AE psicologici (reporting odds ratio (ROR) 4.33; intervallo di confidenza al 95% (CI) 4.17-4.49, sia per la suicidalità (ROR, 1.63; 95% CI 1.47-1.81) negli utenti di finasteride. Gli investigatori non hanno trovato segnali per tentato o completato suicidio.

Nelle analisi di sensibilità stratificate per indicazione ed età, i pazienti di età inferiore ai 45 anni (ROR 3,47; IC al 95% 2,90-4,15) e quelli con alopecia (ROR 2,06; IC al 95% 1,81-2,34) hanno avuto segnali significativi di sproporzionalità per il suicidio rispetto ai pazienti nel database che utilizzavano altri farmaci per l’alopecia come minoxidil. Nessun segnale di suicidio è apparso tra gli uomini più anziani che presumibilmente hanno assunto finasteride per iperplasia prostatica benigna.

Secondo Nguyen et al., i risultati sollevano la preoccupazione che gli uomini più giovani con alopecia possono essere particolarmente a rischio di suicidio rispetto alla popolazione generale. “Presi insieme”, hanno scritto

, ” i nostri risultati suggeriscono che la segnalazione sproporzionata di suicidalità e AES psicologici in associazione con l’uso di finasteride potrebbe potenzialmente essere attribuita a caratteristiche uniche del farmaco in pazienti giovani con alopecia.”

Per esempio, AEs psicologico potrebbe derivare dalla possibilità che la disfunzione sessuale persistente (dopo la sospensione del trattamento) che è stata associata con finasteride prende un pedaggio maggiore sui pazienti più giovani che avevano usato il farmaco per trattare una condizione non urologica.

I segnali di sproporzionalità per l’AEs psicologico e il suicidio tra gli utenti di finasteride possono anche derivare in parte dalla segnalazione di pregiudizi. Le analisi di sensibilità hanno mostrato una segnalazione sproporzionata del suicidio associato alla finasteride dopo il 2012, un anno che ha attirato l’attenzione significativa su un possibile legame tra finasteride e questi AEs.

Ho indica i segnali di suicidalità e AES psicologici identificati da Nguyen et al. per finasteride servono solo a stimolare ulteriori studi farmacoepidemiologici prospettici su larga scala progettati specificamente per valutare ulteriormente questi potenziali AEs in pazienti giovani che utilizzano il farmaco per l’alopecia androgenetica. “Non dovrebbero essere confusi come prova che esiste un’associazione causale tra i due, poiché lo studio aveva alcuni pregiudizi intrinseci, in particolare un pregiudizio di segnalazione dovuto alla segnalazione stimolata nel database”, afferma.

Informazioni integrative:

Dr. Ho non riporta interessi finanziari rilevanti.

1 Nguyen DD, Marchese M, Cone EB, et al. Indagine sul suicidio e sugli eventi avversi psicologici in pazienti trattati con finasteride . JAMA Dermatol. 2020 Novembre 11:e203385. doi: 10.1001 / jamadermatolo.2020.3385.

2 ore. Preoccupazioni in corso per quanto riguarda finasteride per il trattamento di alopecia androgenetica maschio-modello . JAMA Dermatol. 2020;10.1001 / jamadermatolo.2020.3384. doi: 10.1001 / jamadermatolo.2020.3384.