Penne per insulina: miglioramento dell’aderenza e riduzione dei costi

Le insuline sono la terapia standard nei pazienti con T1DM e vengono infine utilizzate nei pazienti con T2DM che non rispondono adeguatamente ad altre modalità di trattamento. Sebbene in alcune impostazioni le insuline possano essere somministrate per via endovenosa (ad esempio, con una pompa per insulina), la stragrande maggioranza delle somministrazioni di insulina sono iniezioni sottocutanee.1,2

Forme e somministrazione disponibili

Negli Stati Uniti sono disponibili 2 tipi di insuline: insuline umane ricombinanti e analoghi di insulina. L’insulina umana ricombinante è disponibile da 2 produttori (Humulin di Eli Lilly e Novolin di Novo Nordisk); ciascuno di questi è disponibile in forma regolare e in forma neutra protamina hagedorn (NPH) ad azione prolungata. A differenza delle insuline umane ricombinanti, gli analoghi dell’insulina sono forme strutturalmente modificate di insulina che sono progettate per abbassare rapidamente lo zucchero nel sangue o mantenere bassi livelli di zucchero nel sangue nel tempo. Questi analoghi dell ‘insulina possono essere classificati come insuline ad azione rapida e a lunga durata d’ azione. Le insuline ad azione rapida includono insulina lispro, insulina aspart e insulina glulisina, mentre le insuline ad azione prolungata includono insulina glargine e insulina detemir. Sono disponibili anche formulazioni premiscelate di insulina.1,2

Indipendentemente dalle differenze tra le formulazioni di insulina, tutti i tipi convenzionali di insulina possono essere somministrati per via sottocutanea. Le iniezioni sottocutanee possono essere somministrate in uno dei 2 modi1, 2:

• Siringhe di plastica monouso: le siringhe sono disponibili in formati da 1, 0,5 e 0,3 ml. Poiché la maggior parte dei pazienti con diabete utilizza meno di 30 unità di insulina per iniezione, viene spesso utilizzata la dimensione della siringa più piccola. Il farmaco viene accuratamente estratto da una fiala di insulina e in una siringa. Piccoli marcatori di gradazione nella siringa aiutano a misurare la dose di insulina. Tipicamente, le fiale di insulina contengono 10 ml di insulina ad una concentrazione di 100 unità/mL.
• Penne per insulina: le penne possono essere preriempite e monouso o ricaricabili (con cartucce per insulina), sebbene la maggior parte delle penne siano monouso. In entrambi i casi, ogni penna contiene 3 mL di insulina. Un ago molto corto e molto sottile è attaccato alla penna prima di somministrare un’iniezione sottocutanea.

Penne per insulina Vs Fiale per insulina

Le penne per insulina presentano diversi vantaggi per i pazienti con diabete. In primo luogo, le penne per insulina eliminano la necessità di trasportare e trasportare fiale e siringhe, migliorando la praticità e l’aderenza. Inoltre, i pazienti con T2DM— T2DM particolarmente avanzato-possono avere problemi di vista o problemi di destrezza, rendendo molto difficile la misurazione dell’insulina usando una siringa di plastica. I benefici delle penne sul miglioramento dell’accettabilità della terapia insulinica e dell’aderenza alla terapia insulinica sono stati dimostrati negli studi clinici1,2:

In uno studio osservazionale su 74 pazienti con T1DM e T2DM per 6 mesi, i ricercatori hanno intervistato pazienti che utilizzavano un sistema di somministrazione di flaconcino/siringa e pazienti che utilizzavano una penna per insulina. La maggior parte (95,2%) dei pazienti che utilizzavano penne per insulina ha valutato le penne come facili da usare rispetto a meno della metà (46,7%) dei pazienti che utilizzavano una tecnica convenzionale per flaconcino/siringa, una differenza significativa (P <.001). I pazienti che utilizzavano penne avevano più del doppio delle probabilità di essere in grado di leggere facilmente la scala di dosaggio rispetto ai pazienti che utilizzavano la tecnica convenzionale del flaconcino/siringa (61,9% rispetto al 26,7%; P = .037).3

In uno studio di risultati nel mondo reale, i pazienti con T2DM che sono passati da un flaconcino a un ago a penna usa e getta hanno avuto una persistenza di trattamento significativamente maggiore dopo 1 anno di trattamento (65,3% di persistenza a 1 anno con una penna per insulina rispetto al 49,8% con un flaconcino/siringa tradizionale; P <.0001). Inoltre, i pazienti che sono passati hanno avuto un rapporto di possesso di farmaci significativamente più elevato, un indicatore di maggiore aderenza tra gli utenti della penna (79% rispetto a 76%; P = .0173).4

In secondo luogo, gli aghi per penna per insulina possono essere sottili come un calibro 31 e avere una lunghezza corta di 5, 6 o 8 mm. Gli aghi corti e sottili aiutano a ridurre il dolore associato alle iniezioni. Evidence supporta una riduzione del dolore e una migliore preferenza del paziente con aghi più sottili e più corti. In uno studio osservazionale su 74 pazienti, i ricercatori hanno scoperto che una percentuale significativamente maggiore di utenti di penne rispetto agli utenti di aghi/siringhe non ha riportato dolore correlato all’iniezione (il 76,2% utilizzando penne per insulina era privo di dolore correlato all’iniezione rispetto al 26,7% dei pazienti che utilizzavano iniezioni tradizionali di flaconcino/siringa; P = .003).3

Nello studio preferenziale di 6 mesi su pazienti canadesi con diabete, 66 pazienti obesi hanno ricevuto iniezioni sottocutanee di insulina con un ago da 8 mm per i primi 3 mesi dello studio e un ago da 5 mm per gli ultimi 3 mesi dello studio. Avendo usato entrambe le lunghezze della siringa, entro la fine dei 6 mesi, il 41,8% dei pazienti era più soddisfatto dell’ago più corto rispetto all’ago più lungo—una percentuale maggiore rispetto al 27,9% dei pazienti che preferiva l’ago più lungo rispetto all’ago più corto. La differenza è stata principalmente determinata dal comfort di iniezione.5

In terzo luogo, una maggiore aderenza con gli aghi della penna può compensare l’aumento dei costi riducendo i tassi di ospedalizzazione. In uno studio su 13.428 pazienti con diabete, i pazienti aderenti che utilizzavano aghi a penna hanno avuto riduzioni significativamente maggiori dei livelli di emoglobina glicosilata rispetto agli utenti di siringhe / flaconcini non aderenti (P = .045). Anche se i costi medi farmacia erano più alti per gli utenti di penna ($2923; P <.01), i tassi di ospedalizzazione erano significativamente più bassi di 0,36 ricoveri per persona all’anno (P <.01), e i costi sanitari totali erano simili (P = .10).6

In uno studio retrospettivo su pazienti arruolati in Medicaid, i ricercatori hanno identificato minori costi annualizzati di assistenza sanitaria nei pazienti che utilizzavano penne per insulina rispetto ai pazienti che utilizzavano la somministrazione di insulina con ago/siringa ($14.857 rispetto a $31.765; P<.05). I costi ospedalieri, i costi legati al diabete e i costi ambulatoriali sono stati tutti ridotti in modo significativo (P <.05).7

Considerazioni pratiche sui costi

Le esigenze di conservazione dell’insulina sono un’importante considerazione pratica per il risparmio sui costi per i farmacisti e i contribuenti di terze parti. Le penne per insulina contengono 3 ml di soluzione di insulina. Le penne per insulina premiscelate e le penne per insulina NPH contenenti insulina umana regolare possono essere conservate a temperatura ambiente per 10-14 giorni e le penne contenenti analoghi dell’insulina (cioè lispro, aspart, glulisina, glargine e detemir) possono essere conservate per 28 o più giorni. Ciò contrasta con le fiale di insulina, che contengono 10 ml di farmaci, più di 30 volte la quantità di farmaci in un ago della penna e possono essere conservati a temperatura ambiente per 28 giorni, a volte di più, anche se l’American Diabetes Association raccomanda di limitare tale periodo di tempo a 1 mese (Tabella online).1,2,7

Tabella: Requisiti di archiviazione per le Insuline

Farmaci

Camera-Stabilità di Temperatura All’Apertura

Penne contenenti protamina neutra hagedorn insulina (ad esempio, Novolin N Penna, Humulin N Penna)

14 giorni

Penne contenenti insuline premiscelate (ad esempio, Humalog, Humulin, Novolog)

10 giorni (Humalog e Humulin); 14 giorni (Novolog)

Penne contenenti azione rapida insuline (ad esempio, aspart, lispro, e glulisine), regolare l’insulina fornito in una cartuccia di forma per l’amministrazione in un ricaricabili penna dell’insulina (ad esempio, Novolog Penfill e Humalog Cartridge)

28 giorni

Penne contenenti long-acting insuline (ad esempio, Lantus Solostar, Levemir FlexTouch)

28 giorni (Lantus Solostar); 42 giorni (Levemir FlexTouch)

le Fiale di insulina (10 mL; 100 unità / mL)

Alcuni fino a 28 giorni, ma non più di 1 mese (30 giorni) secondo la raccomandazione dell’American Diabetes Association

Adattata dai riferimenti 1, 2 e 8.

Queste differenze nelle considerazioni sulla conservazione tra le penne per insulina e i flaconcini di insulina possono talvolta causare uno spreco di insulina. Ad esempio, un paziente che utilizza 18 unità di insulina glargine basal insulin (Lantus) ogni giorno può acquistare un flaconcino da 10 mL per un prezzo in contanti di $133, iniettare 18 unità al giorno per 28 giorni e utilizzare 5 mL del flaconcino da 10 mL prima di dover scartare il resto. Metà del farmaco è sprecato. In contrasto con questo, un paziente che acquista una scatola di 3 penne Lantus Solostar, ognuna delle quali contiene 3 mL di insulina glargine, può usare 1 penna ogni 28 giorni. Sebbene il costo della scatola di penne Lantus Solostar sia di circa 4 400, nessun farmaco viene sprecato e il costo per gli assicuratori è simile al costo della fiala.7-10

Nonostante il fatto che le penne di insulina non sostengano costi maggiori delle fiale per i pazienti che utilizzano meno di 18 unità di insulina al giorno, molti programmi Medicaid statali non copriranno il costo delle penne di insulina in nessuna circostanza. Per cambiare questo, i programmi di stato Medicaid devono modificare le politiche di autorizzazione preventiva in modo che i pazienti che hanno bisogno di piccole dosi giornaliere di insulina possono ricevere penne di insulina. Questo cambiamento migliorerebbe la convenienza dell’uso di insulina per i pazienti anziani con T2DM, ridurrebbe i costi medici attraverso una migliore aderenza del paziente e non incorrerebbe in costi aggiuntivi legati ai farmaci per i piani Medicaid.1

Conclusioni

Gli aghi a penna sono più comodi da usare, meno dolorosi e si traducono in una migliore aderenza e risultati di salute migliori per i pazienti con diabete rispetto alla tradizionale somministrazione di insulina a penna/ago / flaconcino. Riconoscendo i benefici di aderenza e le potenziali opportunità di risparmio sui costi per i pazienti che utilizzano bassi volumi di insulina, i programmi Medicaid statali e i programmi assicurativi negli Stati Uniti potrebbero risparmiare denaro e migliorare i risultati di salute per i pazienti con T2DM coprendo il costo delle penne per insulina.

Michael R. Page, PharmD, RPh, ha conseguito il PharmD presso la Ernest Mario School of Pharmacy presso la Rutgers University. Ha lavorato come farmacista di comunità presso CVS Pharmacy ed è attualmente redattore clinico negli affari clinici e scientifici in Farmacia.

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