Quanto è sicura la pillola, Yaz?

Incontrare Tyson dalle spalle larghe e dai capelli scuri era, credeva Carissa, l’inizio del resto della sua vita. E così sembrava. Durante la notte, Carissa, poi 20, e Tyson è diventato una coppia popolare intorno a Madison, entrambi attraenti e pieni di entusiasmo: avrebbero gettato feste in maschera per i loro amici o colpito Hawaii per mini pause. La vita è migliorata ancora quando Carissa si è laureata all’università e ha ottenuto il suo lavoro da sogno come infermiera pediatrica presso l’ospedale locale. Un instancabile sostenitore delle sue speranze e ambizioni, Tyson la tenne tra le sue braccia e le disse che era orgoglioso di lei.

“Volevo sposarlo così male”, ricorda Carissa. “Avevo sempre sperato di fidanzarmi il giorno di Natale.”Sembrava Tyson era un uomo che poteva prendere un suggerimento.

Il 25 dicembre 2007, ha combattuto la sua strada attraverso la neve che si scioglie fino all’ospedale dove Carissa stava lavorando il turno di vacanza. Ha prodotto rose, un anello di diamanti scintillanti, un ginocchio piegato e una proposta di stare con lui per il resto della loro vita. Ha detto di sì in un batter d’occhio. Ma un battito cardiaco di un tipo diverso sarebbe tutto quello che ci vorrebbe per la vita di Carissa a crollare intorno a lei.

Guardando la televisione a colazione una mattina subito dopo il fidanzamento, Carissa avvistò uno spot pubblicitario che spruikava una pillola contraccettiva chiamata Yasmin. Ha promesso di fermare i sintomi della sindrome premestruale come i cambiamenti di umore e, come bonus, darle una carnagione chiara e liscia. Entusiasta di guardare e sentire il suo meglio per il suo prossimo matrimonio, Carissa saltato a esso.

“Sembrava meraviglioso”, ricorda pensando.

Anche se gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) avrebbe poi governare gli spot erano fuorvianti (e ordine Bayer, il produttore di Yaz e Yasmin, a pagare million 20 milioni per correggerli), sarebbe troppo tardi per Carissa. Solo poche settimane dopo aver iniziato Yaz, avrebbe combattuto per la sua vita.

Che cos’è Yaz?

Yaz è un contraccettivo orale di nuova generazione più venduto preso da milioni di donne americane. Bayer ha lanciato una versione precedente chiamata Yasmin nel 2001 (Yasmin è un contraccettivo “sorella” con gli stessi ingredienti di Yaz, in particolare drospirenone o etinilestradiolo, un ormone sintetico, ma con una dose leggermente più alta di estradiolo, una forma di estrogeno).

Yaz ha seguito nel 2006 e, da allora, le vendite per le due pillole anticoncezionali sono salite alle stelle oltre $8 miliardi in tutto il mondo. Spot pubblicitari come quello visto da Carissa – i farmaci da prescrizione possono essere pubblicizzati negli Stati Uniti – aiutano a guidare la popolarità di Yaz. Ma ciò che gli annunci non hanno detto a Carissa, o alle 200.000 donne australiane che prendono Yaz e Yasmin, è che il cosiddetto contraccettivo “miracoloso” è una potenziale bomba a orologeria.

Yasmin effetti collaterali

Tutti i farmaci hanno effetti collaterali, ma, secondo alcuni esperti, Yaz è in una classe a sé stante. Le cifre variano, ma uno studio della FDA del 2011 su oltre 835.000 donne ha scoperto che il rischio di coaguli di sangue con questo tipo di farmaco è fino a tre volte quello di altri contraccettivi. Uno studio danese del 2011 di 1.3 milioni di donne, condotte per nove anni e pubblicate sul British Medical Journal, hanno scoperto che il rischio di coaguli di sangue di una donna è sei volte più alto quando si assumono Yaz o Yasmin.

I coaguli di sangue possono uccidere in uno dei tre modi: sparano direttamente al cuore e causano un attacco di cuore; viaggiano attraverso le arterie al cervello e innescano un ictus; o viaggiano verso i polmoni e fermano la respirazione. Possono anche scaricare nell’arteria dietro gli occhi e causare cecità.

Al momento della stampa, più di 13.500 cause legali erano state notificate o erano pendenti contro Bayer negli Stati Uniti. Finora, solo gli americani sono in grado di citare in giudizio, nonostante Yaz e Yasmin siano disponibili in Australia e in tutto il mondo. Un responsabile degli affari aziendali di Bayer Australia ha detto a marie claire che non ha previsto azioni legali qui: “Gli australiani sono così culturalmente diversi dagli americani.”

Negli Stati Uniti, Bayer ha già risolto circa 3500 casi, pagando 7 720 milioni a coloro che sono affetti da coaguli di sangue e sulla base di avvertimenti inadeguati. Hanno messo da parte un ulteriore million 250 milioni per le richieste future.

Per Carissa, una giovane donna beatamente in bilico sull’orlo del matrimonio, i campanelli d’allarme non suonarono abbastanza presto.

“Stavo facendo i miei affari, preparandomi per il lavoro, quindi tutto sembrava normale”, ricorda di quel giorno nel febbraio 2008. “Mi facevano male le gambe, ma non ne tenevo conto perché come infermiera dovevo spesso stare in piedi per 12 ore alla volta. Ricordo di aver detto a uno dei medici al lavoro: ‘Oh, mi fanno male i polpacci‘, e lui:’ Smettila di essere un ipocondriaco. Hai 24 anni, sei in salute, non c’è niente che possa causarlo.”Sono magro, sono atletico, non assomiglio al fumatore sovrappeso che un medico potrebbe pensare fosse un potenziale candidato per un coagulo di sangue.”

E ‘ stato mentre stava facendo una doccia che coaguli multipli sloggiato dalle gambe, viaggiato ai polmoni di Carissa e ha causato una massiccia doppia embolia polmonare.

“Non riuscivo a respirare”, racconta Carissa con voce tremante. Tyson era con lei e ha chiamato un’ambulanza. “Ma mentre scendevo in ascensore, il mio cuore si fermò.”

“Non riuscivo a respirare… mentre scendevo in ascensore, il mio cuore si fermò.”

Carissa Ubersox

Carissa era clinicamente morta per quattro minuti prima che i paramedici la rianimassero. Poi cadde in coma per 14 giorni. Appena si svegliò, sapeva che qualcosa era drasticamente sbagliato. Poteva sentire la voce di sua madre che si spezzava di lacrime e il dottore che le istruiva a divincolarsi le dita dei piedi, ma non riusciva a vedere nulla. La donna, una volta sana e felice, si era svegliata cieca.

Il coagulo di sangue ha attaccato gli occhi di Carissa così selvaggiamente che rimane quasi completamente cieca fino ad oggi, senza speranza di guarigione. ” Non voglio che un’altra donna di 20-qualcosa debba imparare a legare i lacci delle scarpe, o parlare, o imparare a lavare i vestiti”, ragiona. “È terribilmente difficile, una cosa inimmaginabile da fare.”

Carissa non solo ha perso la vista, ma anche il suo lavoro – e il suo amato Tyson.

“Continuavo a guardarlo e a pensare:’ Non può riprendersi l’anello senza guardare senza cuore. Ho dovuto interrompere. Gli ho detto, ‘ Vedremo. Poi, quando tornai dalla scuola per ciechi, usciva con un dottore.”

Il professor Kerryn Phelps, ex presidente federale dell’Associazione medica australiana, GP e popolare conduttore televisivo, conosce troppo bene i rischi di Yaz. Nel 2003, ha attraversato il suo incubo personale con esso.

“Odio questa droga”, dice a marie claire.

Come milioni attirati dalle affermazioni di Yaz, ha preso il farmaco per regolare i suoi periodi. Ci sono volute solo tre settimane per colpirla.

6 aprile 2003, iniziato come qualsiasi altra mattina per il professor Phelps. Aveva lavorato nella sua clinica, tenuto una conferenza, e stava per precipitare all’aeroporto per prendere un incontro a Canberra con l’allora primo ministro John Howard. Ma a quel punto aveva difficoltà a camminare e non riusciva a riprendere fiato. “Sapevo che qualcosa era seriamente sbagliato”, descrive nel suo libro, Ultimate Wellness.

“Sapevo che qualcosa non andava”

La professoressa Kerryn Phelps

Un coagulo di sangue nella gamba si è spostato e ha viaggiato dritto ai polmoni, causando un’embolia polmonare. Per 25 ore il professor Phelps ha combattuto per la sua vita in terapia intensiva. È stata una delle fortunate: “Anche arrivando in ospedale, avevo poco più del 10 per cento di possibilità di sopravvivere, meno di sopravvivere senza disabilità.”

Un portavoce di Bayer Australia ha detto a marie Claire che Yaz o Yasmin non presentano alcun rischio maggiore di coaguli di sangue rispetto ad altri contraccettivi orali e il rischio era inferiore a quello della gravidanza. Bayer sostiene che il monitoraggio post-marketing ha trovato il” profilo degli eventi avversi ” coerente con altre pillole contraccettive orali combinate – in altre parole, non peggio. Due grandi studi sui rischi di coaguli di sangue, finanziati da Bayer negli Stati Uniti, non hanno riportato alcun aumento del pericolo.

All’interno della società, tuttavia, sembra essere stata una storia diversa. In un documento interno della Bayer del 2004, scoperto da David Kessler, ex commissario della FDA e testimone esperto nel contenzioso contro la società , i dipendenti della Bayer avevano scritto che “Yasmin ha un aumento di diverse volte dei tassi di segnalazione per trombosi venosa profonda, embolia polmonare e trombosi venosa. Il tasso di segnalazione per Yasmin era 10 volte superiore a quello con gli altri prodotti, che erano molto simili in grandezza.”

In una lettera alla FDA, Kessler ha accusato Bayer di presentare selettivamente i dati sulla coagulazione del sangue all’autorità. ” Bayer”, ha dichiarato, ” inutilmente esposto un gran numero di donne a rischi di eventi tromboembolici gravi o fatali.”(Bayer Australia ha dichiarato di non essere in grado di commentare queste affermazioni a causa degli attuali procedimenti legali.)

L ‘ 8 dicembre 2011, la FDA ha ordinato una revisione della sicurezza di Yaz e Yasmin. Gli osservatori preoccupati hanno anticipato che la FDA avrebbe tirato fuori i due farmaci dagli scaffali, ma, con sorpresa di molti, il gruppo di esperti medici ha votato 15-11 che i benefici superavano i rischi. Le vendite continuerebbero.

La decisione è stata controversa. Un’organizzazione senza scopo di lucro chiamata The Project On Government Oversight ha scoperto che ciascuno dei quattro voti decisivi proveniva da membri del panel che avevano lavorato per Bayer in passato o ricevuto finanziamenti per la ricerca dalla società. E mentre gli esperti avevano apparentemente dichiarato questi interessi alla FDA, la FDA non aveva reso pubblici i legami commerciali.

Il gruppo di esperti ha comunque raccomandato a Bayer di modificare le etichette di avvertenza per riflettere le preoccupazioni relative ai coaguli di sangue. E ‘ una mossa Therapeutic Goods Administration(TGA) dell’Australia concorda è vitale, anche se non ha intenzione di limitare la vendita dei farmaci in Australia. Un portavoce dice che tutti i contraccettivi comportano il rischio di tromboembolia e che tutti i prodotti qui forniscono avvertimenti.

Un effetto collaterale inquietante

La maggior parte delle donne che marie Claire ha parlato con chi ha preso Yaz o Yasmin non erano a conoscenza dei pericoli. Né sapevano che uno degli altri effetti collaterali più comuni – non presenti negli spot di Yaz – è la depressione.

In uno studio in corso, il professor Jayashri Kulkarni, direttore del Monash Alfred Psychiatry Research Centre presso la Monash University di Victoria, ha scoperto che è la combinazione specifica di drospirenone e estrogeni a basse dosi che mette le donne a rischio di depressione. Può colpire in qualsiasi momento.

“L’insorgenza della depressione può avvenire entro un giorno dall’assunzione o entro un anno dall’assunzione”, sottolinea.

È facile essere soddisfatti di una pillola contraccettiva. La maggior parte delle donne ritiene che prenderlo sia come avere una tazza di caffè mattutina. ” Non ci pensi”, dice Eva Fritz, una 39enne del Queensland che ha preso Yaz. “Come la maggior parte delle donne, sono stato attratto da esso a causa dell’aspetto vanità: buona pelle e nessuna sindrome premestruale!”

Come psicologa, Eva era barcollata fino a trovarsi immersa in una depressione entro il terzo giorno di assunzione di Yaz, senza fattori esterni che avrebbero potuto influenzare il suo umore.

“Ho iniziato a urlare ai miei figli. Ero così fuori di testa per l” intensità di esso, ” lei rivela. Era così paralizzante che spesso non riusciva ad alzarsi dal letto per ore e ore. All’ottavo giorno si rese conto che quello che stava vivendo non era solo un “cattivo umore”.

Sospettava che Yaz fosse il colpevole. Due giorni dopo aver smesso di prenderlo, la rabbia e le lacrime di Eva svanirono. “Mi sento fortunato ad essere scappato così in fretta, ma che dire di tutte quelle donne che sono state su Yaz per anni?”

” Mi sento fortunato ad essere scappato così in fretta, ma che dire di tutte quelle donne che sono state su Yaz per anni?”

Eva Fritz

Il professor Kulkarni dice che le donne spesso tendono a incolpare se stesse per sentirsi depresse e dimenticare di considerare l’effetto dell’ormone quotidiano che stanno assumendo.

Uno studio post-marketing dello scorso novembre di eHealthMe (che ha analizzato i dati della FDA e delle donne che assumono le pillole) ha rilevato che, degli utenti che hanno segnalato eventi avversi riguardanti Yasmin, il 42 per cento ha riferito di aver sperimentato grave ansia e disagio emotivo, e di quegli utenti che hanno segnalato eventi avversi riguardanti YAZ, il 60 per

Helena Mathis, una donna svedese di 32 anni che vive a Philadelphia negli Stati Uniti, ha iniziato a prendere Yasmin mentre era all’università e ha quasi immediatamente sviluppato ansia. “Le palpitazioni cardiache mi svegliavano nel cuore della notte. Non riuscivo a dormire e avevo persino paura di addormentarmi nel caso non mi svegliassi”, ricorda.

L’ansia di Mathis alla fine si trasformò in depressione; si ritrovò a scoppiare in lacrime senza una ragione apparente. “Ero lì con un futuro aperto ed eccitante davanti a me, eppure mi sentivo come se stessi morendo.”

Ci sono voluti sette anni e visite a tre medici separati (nessuno dei quali ha fatto la connessione con Yasmin) prima che Mathis cercasse su Google”Yasmin side effects”.

” Ho trovato storia dopo storia su Yasmin dove la mia esperienza è stata raccontata più e più volte”, dice. “Ho pianto per giorni. Mi sentivo derubato della mia vita e della mia giovinezza. Mi sentivo come una cavia umana, ma soprattutto sentivo che mi era stato mentito per tutti questi anni.”

Gli effetti del ritiro di Yasmin

Uno dei thread più inquietanti nel crescente numero di forum online sono gli effetti depressivi sperimentati dopo l’arresto di Yaz o Yasmin. Michelle Green, un allegro manager IT di 41 anni di Brisbane, ha preso Yaz per un anno fino a quando le sue emicranie sono diventate così debilitanti che il suo medico le ha ordinato di fermarsi (le emicranie sono un possibile effetto collaterale di Yaz).

Poco dopo, Michelle ha inspiegabilmente sviluppato attacchi di depressione e paranoia. Si ricorda di curling a letto, isterica e irremovibile che lei non poteva lasciare la sicurezza del suo doona a causa di un senso di qualcosa di sinistro che lei non riusciva a posto.

“Mi sentivo come se stessi impazzendo, come se avessi bisogno di essere rinchiuso … Non riuscivo a smettere di pensare che se fossi morto non avrei dovuto sentire il modo in cui ho fatto,” lei ricorda.

L’unica cosa che l’ha fermata uccidendosi è stato il destino dei suoi due figli. Vedere un terapeuta che ha disegnato la connessione con Yaz era la luce di Michelle alla fine del tunnel. Dice che ora, sei mesi dopo aver fermato la pillola, ha ancora emicranie, ma la sua depressione si è finalmente sollevata. (Il TGA ha detto a marie claire che è a conoscenza del legame tra depressione e Yaz/Yasmin e che ora è in trattative con Bayer su una possibile necessità di ulteriori avvertimenti sugli imballaggi australiani.) Nel frattempo, gli ex utenti Yaz stanno suonando avvertimenti.

L’esperienza di pre-morte della professoressa Phelps le ha fatto ripensare le medicine convenzionali come Yaz e ora preferisce un approccio olistico all’assistenza sanitaria. Eva Fritz ha preso un lavoro come consulente di orientamento delle scuole superiori ed è riuscita a identificare la depressione indotta da Yaz in uno dei suoi studenti. L’esperienza di Helena Mathis l’ha spinta ad avviare un forum online, Yasmin e Yaz survivors.

Che dire di quelli già colpiti da Yasmin?

Per le donne già colpite, si tratta di raccogliere i pezzi e andare avanti. Carissa Ubersox ha dovuto imparare a parlare di nuovo, le sue gambe e le sue braccia sparano ancora involontariamente, ed è improbabile che rivedrà mai più.

“Le persone possono essere crudeli”, sospira. “Ricordo che un giorno alla scuola cieca, stavo camminando verso una fermata dell’autobus e alcuni ragazzi gridarono: ‘Oh, guardala, è così bella. Peccato che abbia quel bastone.’”

Anche lei ora è intenzionata a mettere in guardia altre donne. “Li pregherei, per la loro sicurezza e la vita che conoscono, di parlare con il loro medico e fare qualcosa di diverso. Se una cosa buona può venire fuori da questa cosa che mi sta accadendo, sarebbe che nessun’altra donna al mondo avrebbe dovuto svegliarsi e cambiare tutta la loro vita.”

Ever the fighter, Carissa ha intenzione di lavorare di nuovo con i bambini, scrivere un libro ed è in una nuova relazione. Porta anche Bayer in tribunale.

” Se potessi parlare con il CEO di Bayer direi: ‘Immaginami come tua nipote. Vuoi che tua nipote faccia una cosa del genere? Sapendo che potrebbe fare a lei quello che ha fatto a me?”

La Bayer continua a colpire l’Australia. I profitti di Yaz “hanno raddoppiato le aspettative”, secondo Bayer e, lo scorso settembre, l’Australia è stato il primo paese a vendere Yaz Flex – una nuova versione di Yaz che consente alle donne di passare mesi senza un periodo – stessa pillola, stessi rischi, ma ora disponibile in un distributore digitale.