Requisiti della certificazione ISO 9001 e della Struttura
ISO 9001 requisiti
I requisiti della certificazione ISO 9001 fornire una serie di elementi che vi guiderà nella realizzazione di un Sistema di Gestione della Qualità (SGQ). I requisiti sono progettati per essere applicabili a qualsiasi azienda in qualsiasi settore, sia di produzione che di servizio, e come tali i requisiti indicano quali elementi sono obbligatori in un SGQ, ma non come implementare questi elementi necessari.
I requisiti ISO 9001 sono ampiamente separati in otto sezioni (chiamate clausole ISO 9001), cinque delle quali contengono requisiti obbligatori per un SGQ: requisiti generali del sistema di gestione della qualità (clausola 4), Responsabilità di gestione (clausola 5), gestione delle risorse (clausola 6), Realizzazione del prodotto (clausola 7) e misurazione, analisi e miglioramento (clausola 8). Tutti gli elementi di queste cinque clausole sono obbligatori ad eccezione della sezione Realizzazione del prodotto, che consente a un’azienda di escludere porzioni che non sono applicabili. Le clausole da 1 a 3 non includono requisiti, ma trattano invece l’ambito dello standard, i riferimenti per comprendere meglio lo standard e i termini e le definizioni.
Sistema di gestione della qualità
Questa sezione tratta i requisiti generali per un SGQ, nonché tutti i requisiti di documentazione. Include anche i requisiti per il manuale di qualità necessario, il controllo dei documenti e il controllo dei record.
Responsabilità di gestione
La sezione sulla responsabilità di gestione delinea i requisiti per l’impegno e l’attenzione del cliente e gli importanti obiettivi di politica e qualità della qualità. Gli elementi di pianificazione nel SGQ sono coperti, insieme alla necessità di definire responsabilità, autorità e comunicazione in azienda. Infine, sono inclusi i requisiti del riesame della gestione, compresi gli input e i risultati obbligatori per il riesame.
Gestione delle risorse
La breve sezione sulle risorse copre i requisiti per la gestione per fornire risorse, comprese le infrastrutture, l’ambiente di lavoro e le risorse umane. Viene sottolineata l’importanza della competenza, della consapevolezza e della formazione per le risorse umane.
Realizzazione del prodotto
Questa sezione è l’unica parte della struttura in cui un’azienda può scegliere di escludere sezioni dei requisiti (ad esempio escludendo i requisiti di progettazione se l’azienda non esegue lavori di progettazione). I requisiti riguardano la pianificazione del prodotto (o del servizio), iniziando con la determinazione e la revisione dei requisiti del prodotto, la progettazione e lo sviluppo e l’acquisto, che porta alla fornitura di creare e fornire il prodotto o il servizio. I requisiti finali riguardano il controllo di qualsiasi apparecchiatura utilizzata per monitorare o misurare il prodotto o il servizio.
Misurazione, analisi e miglioramento
L’ultima sezione riguarda il modo in cui sai che il tuo SGQ sta funzionando e migliorando. La sezione Monitoraggio e misurazione delinea i requisiti per valutare la soddisfazione del cliente, l’audit interno e il monitoraggio del prodotto e dei processi. La sezione si occupa di come controllare prodotto non conforme, dal momento che questo accadrà in qualsiasi attività commerciale, e come si analizzerà e migliorare, comprese le azioni correttive e preventive.
Alcune difficoltà di implementazione
La maggiore difficoltà di implementazione dei requisiti standard è quella di garantire che la risultante raccolta di politiche, procedure, processi e record soddisfi le esigenze dell’azienda e dei suoi clienti, pur consentendo il miglioramento del sistema. Il miglioramento del sistema è uno dei motivi principali per l’implementazione di un SGQ, in quanto avvantaggia l’azienda a lungo termine.
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