Sildenafil citrate 100 mg dose iniziale nei pazienti con disfunzione erettile internazionale, in doppio-cieco, placebo-controlled study: effetto sull’esperienza sessuale e ridurre i sentimenti di ansia per il prossimo tentativo di rapporto sessuale

Introduzione: Sildenafil citrato 50 mg è la dose iniziale raccomandata per gli uomini con disfunzione erettile( DE); tuttavia, la maggior parte degli uomini viene successivamente titolata a sildenafil 100 mg per migliorare l’efficacia.

Obiettivo: Valutare la tollerabilità e l’efficacia del sildenafil iniziato alla dose di 100 mg negli uomini con ED.

Metodi: Gli uomini con disfunzione erettile (punteggio < o =25 Erettile dominio di una Funzione di Indice Internazionale della Funzione Erettile) che aveva ricevuto < o =6 totale dosi di un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 e nessuno entro 4 settimane sono stati randomizzati a 8 settimane, in doppio cieco, controllato con placebo (DBPC), a dose fissa di trattamento (50 o 100 mg di sildenafil o placebo) seguite da 4 settimane di open-label flessibile-dose sildenafil (50 o 100 mg).

Principali misure di risultato: Efficacia, tollerabilità, soddisfazione del trattamento e altri punti finali sono stati misurati al basale e/o alla fine della fase in doppio cieco e in aperto e confrontati tra placebo e sildenafil iniziato alle dosi di 50 e 100 mg.

Risultati: I miglioramenti nei risultati DBPC riportati dai pazienti rispetto al basale sono stati statisticamente significativi sia per sildenafil 50 che per 100 mg rispetto al placebo. Alla fine del trattamento con DBPC, il 56% degli uomini con la dose da 100 mg non ha avvertito ansia per il prossimo tentativo di rapporto sessuale rispetto al 39% nel gruppo da 50 mg (odds ratio 2.03; P = 0.0197). Le variazioni dei punteggi funzionali rispetto al basale non sono state statisticamente significative con la dose di 100 mg rispetto alla dose di 50 mg nel DBPC. Le misure di soddisfazione del trattamento e l’esperienza sessuale hanno favorito significativamente la dose di 100 mg rispetto alla dose di 50 mg nel DBPC. Non si è verificato un aumento degli eventi avversi con la dose più elevata.

Conclusioni: Sildenafil a 50 mg o 100 mg ha migliorato significativamente la qualità dell’erezione, la soddisfazione del trattamento, i livelli di ansia e l’esperienza sessuale rispetto al placebo durante DBPC. Sildenafil 100 mg ha migliorato l’esperienza sessuale e la soddisfazione del trattamento e ha ridotto i sentimenti di ansia rispetto alla dose di 50 mg.