Welcoming Welchol

Un anno fa la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato un nuovo farmaco per il trattamento del diabete di tipo 2. Ma pochi di noi ne hanno mai sentito parlare.

Fino ad ora. Gli studi presentati alla convention annuale dell’American Association of Clinical Endocrinologists a Houston venerdì hanno finalmente attirato la nostra attenzione.

L’autore senior di uno di questi studi ha parlato a lungo con me alla convention. Yehuda Handelsman, un endocrinologo in uno studio privato a Tarzana, in California, ha condotto uno studio internazionale multicentrico di 16 settimane confrontando quanto bene hanno fatto Welchol (colesevelam HCl), Avandia e Januvia. Nello studio hanno randomizzato 169 persone per valutare gli effetti di questi tre farmaci per il diabete orale sul controllo glicemico e sui profili lipidici quando aggiunti alla metformina.
Ciascuno di essi “ha migliorato significativamente il controllo glicemico ed erano generalmente sicuri e ben tollerati” nello studio. Ma solo Welchol ha anche ridotto significativamente il colesterolo LDL (cattivo). Infatti, i livelli di LDL delle persone che assumevano sia Avandia che Januvia sono aumentati significativamente.

Questa è una notizia importante per quelli di noi con diabete, perché i livelli di LDL della maggior parte di noi è troppo alto. Diabete e alti livelli di LDL sono due componenti chiave della sindrome metabolica.

Welchol (pronunciato come well-call con una “h” silenziosa) è infatti l’unico farmaco che la FDA ha approvato sia per il controllo della glicemia che del colesterolo LDL, come mi ha sottolineato il Dr. Handlesman quando l’ho intervistato. Mentre solo di recente la FDA ha approvato Welchol per il controllo del diabete di tipo 2, è stato nel lontano 2000 che l’agenzia ha approvato Welchol per ridurre il colesterolo LDL.

La FDA non ha approvato Welchol da assumere da solo per il controllo del glucosio. E funziona meglio in combinazione con altri farmaci, mi ha detto il dottor Handelsman.

Il Dr. Yehuda Handelsman ha guidato il nuovo studio sul diabete di Welchol

“Ma se qualcuno ha LDL alto, posso darlo per questo”, dice. “Quindi, potrebbero ottenere il beneficio dell’effetto glucosio e non sarebbe off-label.”

Utilizzando un solo farmaco per controllare sia LDL e glucosio nel sangue è una grande notizia. Ma la notizia è ancora più grande di quello. Welchol è uno dei pochissimi farmaci che dobbiamo controllare il nostro glucosio nel sangue che può effettivamente aiutarci a perdere peso.

Solo Byetta porta a una significativa perdita di peso. Anche metformina e Januvia, di solito considerati neutri di peso, possono portare ad un po ‘ di aumento di peso, dice il dottor Handelsman. “Ma Welchol è un po’ nella direzione opposta” verso la perdita di peso. L’insulina, le sulfoniluree e le TZDs Avandia e Actos portano a un notevole aumento di peso.

Welchol è uno dei farmaci più sicuri che abbiamo perché “non ha effetti collaterali sistemici che conosciamo” poiché non lo assorbiamo. “Questo è ciò che gli dà il suo margine di sicurezza.”

Ad esempio, è l’unico farmaco di categoria B che le donne incinte possono assumere. La categoria A includerebbe farmaci che si sono dimostrati sicuri per le donne incinte — ma non ne abbiamo, dice il dottor Handelsman. “I farmaci di categoria B sono quelli che non hanno mostrato alcun problema negli animali o negli esseri umani — non hanno dimostrato di esserlo, ma non hanno mostrato alcun problema.”Le statine, aggiunge,” sono di categoria D, che causerebbero enormi danni al feto.”

Welchol non è una statina e non ha un effetto enorme come fa una statina. Le statine, naturalmente, hanno gravi effetti collaterali. Il mio articolo qui su “Statin Rage”, i circa 35 commenti e la completa “Review of Statin Effects” nell’American Journal of Cardiovascular Drugs lo scorso anno documentano ampiamente questo fatto.

Welchol riduce il colesterolo LDL circa il 16%, mi ha detto il dottor Handlesman. Welchol è nella famiglia di farmaci noti come sequestranti degli acidi biliari. Sequestra-attacca-gli acidi biliari, che sono fatti da un sacco di colesterolo, ha spiegato il dottor Handelsman, e li porta fuori dai nostri corpi. “Altrimenti, quando gli acidi biliari finiscono il loro lavoro sul cibo, vengono riassorbiti per il 95% dal corpo per ricircolare — usando lo stesso colesterolo.”

Altri sequestranti degli acidi biliari come Questran non erano popolari tra i pazienti, perché avevi bisogno di prendere qualcosa come 20 grammi al giorno. ” Sono un potere terribile molto untasty, quasi come un detersivo, ” dice. Ma la società che ha sviluppato Welchol lo ha reso molto più efficiente e di gran lunga più comodo da usare, quindi abbiamo bisogno solo di circa 3,5 grammi al giorno.

Tale società è Daiichi Sankyo, con sede a Tokyo, fondata nel 2005 dalla fusione di due importanti aziende farmaceutiche giapponesi. La filiale degli Stati Uniti, Daiichi Sankyo Inc., con sede a Parsippany, New Jersey, mercati Welchol qui.

Allora, perché Welchol è stato così poco conosciuto nella comunità del diabete fino ad ora?

Daiichi Sankyo è “troppo tranquillo”, ha concluso il dottor Handelsman. “Forse non avevano una buona società di pubbliche relazioni”, ha aggiunto con un sorriso. Mentre parlavamo, un rappresentante della nuova società di PR della società, WeissComm Partners a New York, stava ascoltando tranquillamente.

I partner di WeissComm hanno organizzato l’intervista e so che d’ora in poi sentiremo molto parlare di Welchol e della sua capacità di controllare sia la glicemia che il colesterolo LDL.

Questo articolo è basato su una versione precedente del mio articolo pubblicato da HealthCentral.