てんかんにおけるDEAの新しい役割
てんかんのDEAの関連性
てんかん医師、てんかんを持つ人々や家族は、最近までDEA（薬物執行機関）につい それは制御された物質であるため、私たちの唯一のDEAの懸念はフェノバルビタールでした。 しかし、DEAは現在、てんかんにおいて顕著な役割を果たしている。 DEAは、いくつかの薬物承認を延長し、新しいてんかん薬の処方を制限し、大麻誘導体の使用を防止することによって、てんかんの実践方法に影響を与え
DEAでの抗発作薬の長期評価
近年、てんかんを治療するためにFDAによって承認された薬は、しばしばLyrica、Vimpat、およびFycompaを含む規制物質であった。 FDAが薬物に乱用の可能性があると判断した場合、使用可能になる前に「スケジューリング」のためにDEAに送信されます。 FDAは、薬物が既に制御されている薬物のクラスから派生しているかどうかを含む8つの特定の要因に基づいてこの決定を行います。 DEAはFDA材料を見直し、スケジュールに薬剤を割り当てます（テーブルを見て下さい）。 DEAが薬をスケジュールするのにかかる時間の長さは、てんかんを持つ人々のための問題になります。 例えば、FDAがFycompaを安全で効果的なものとして承認した後、DEAは薬をスケジュールするのに1年以上かかりました。 この間、患者はこの新しい有効な薬物にアクセスできませんでした。 遅延の原因は明らかではないので、DEAは常にFDAの勧告に従っているので、これはさらにイライラしています。
てんかん財団は、DEAが特定の時間枠内に薬物をスケジュールすることを必要とする法律を提唱することに尽力してきました。 FDAは現在、6ヶ月以内に薬をレビューする必要があります。 DEAは、それが薬をスケジュールするために取ることができますどのくらいの時間制限を持つべきであることも同様に合理的なようです。 現在の法案は議会を通って動いており、最終的には法律になるかもしれないという楽観主義があります。 現在の法案では、DEAは180日以内に薬物をスケジュールする必要があります。 これはまだかなり長い時間のように思えますが、Fycompaが予定される前に400日を経過させるオープンエンドのプロセスよりもはるかに優れています！
いくつかの抗発作薬は制御物質である
新しい抗てんかん薬（Aed）が乱用の可能性のためにスケジュールされる必要があるという考えは、ほとん Aedは虐待の対象となったことがなく、一般的なAedの虐待に関する症例報告はありません。 しかし、いくつかのAedは、それらに虐待の可能性を与えることができる脳内の受容体系に影響を与えます。 これが事実であっても、DEAが予定を周期的に再訪し、予定のレベルを減らすか、またはスケジュールから薬剤を完全に取除くことは適度ようです。 例えば、Vimpatは2008年から利用可能になっていますが、その後の7年間でその虐待の報告や証拠はありませんでした。 法律以外のDEAに影響を与えるいくつかの方法があります。 「ルール作り」の変更のためにDEAにロビー活動をすることは可能ですが、これは複雑なプロセスです。
スケジュールされた物質を使用する実用的なアプリケーションは、処方のわずか半年を与えることができ、したがって、患者が不足する可能性が高い さらに、電子医療記録は、コンピュータ上の指紋リーダーなどの生体認証スクリーニング方法を使用しない限り、通常、規制物質を処方することはできません。 要求されるセキュリティのレベルは、制御された物質が簡単に多くの州で処方者の指名人である誰でも電話で呼び出すことができるので、特に皮肉 他の薬物が電子的に規定されている間管理された物質のための書かれていた規定の組合せを使用して、頻繁に規定者および患者両方のための混乱
大麻誘導体はスケジュールI物質です
大麻は現在スケジュールI物質であり、スケジュールI物質は特に治療的使用を有さないと定義されているため、連邦法の下では違法である。 多くの州が大麻誘導体の所持を非犯罪化しているが、彼らは連邦法の下で違法のままです。 したがって、DEA証明書を持っている医師はDEAによって規制されているため、大麻を処方すると、医師は起訴の危険にさらされます。 DEAが一方的にスケジュールIから大麻を変更することを決定することはまずないようです。 現在、スケジュールIから大麻誘導体を削除する議会を進める法案があります
多くの州はマリファナ誘導体を非犯罪化していますが、医薬品グレードのCBDの源やCBDと汚染物質の量が知られているCBDの信頼できる供給源はありません。 より現実的な解決策は、カンナビジオール（CBD）などの大麻誘導体が臨床試験で安全で効果的であることが判明した場合です。 その後、スケジュールIの外に移動することができます。 例えば、マリノールは、癌の吐き気の治療のためにFDAが承認されている大麻誘導体であるが、その治療上の利益のためにスケジュールIII薬である。 最良のケースのシナリオは、CBDは、今後2年間でFDAによって承認され、一般的な処方のために利用できるようになるだろうということです。
| Schedule | Characteristics | Example |
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I |
No currently accepted medical use and a high potential for abuse |
Heroin, LSD, ecstasy, methaqualone, peyote, cannabis |
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II |
High potential for abuse; potentially leading to severe psychological or physical dependence |
Stimulants (cocaine, methamphetamine, Ritalin), narcotics (meperidine, oxycodone) |
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III |
Moderate to low potential for physical and psychological dependence |
Combination products with < 15 mg hydrocodone (Vicodin), products containing < 90 mg codeine (Tylenol with codeine), ketamine, anabolic steroids, testosterone, Marinol, Fycompa |
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IV |
Low potential for abuse and low risk of dependence. |
Xanax, Soma, Darvon, Darvocet, Valium, Ativan, Talwin, Ambien, phenobarbital |
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V |
Preparations containing limited quantities of certain narcotics |
Cough preparations with less than 200 mg codeine/100 ml (Robitussin AC), Lomotil, Lyrica, Vimpat |
Summary Points
- Current practices of the U.S. 薬物執行機関（DEA）は、新しい発作薬のいくつかへのアクセスと有望な新しい治療法の研究に影響を与えています。
- てんかん財団は、新しい治療法へのアクセスを改善し、研究をスピードアップするための変更を積極的に提唱しています。 EFアドボカシーの仕事についての詳細をご覧ください。
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