ウシ初乳

一般名：BCC（ウシ初乳濃縮物）、ウシ初乳、牛乳初乳、早期乳、高免疫乳、免疫乳、ラクトビン、ラクトフェリン、LC2N

医学的にレビュー Drugs.com最終更新日は2020年4月21日です。

臨床概要

使用

ウシの初乳は、HIV関連下痢の管理に役割を果たす可能性があります。 データは矛盾しており、小さなサンプルサイズと限られた品質の研究に基づいていますが、免疫系の増強、上気道感染の予防、GI透過性の低下、運動能力の向上に有効性のエビデンスが増加しています。

投与

市販のウシ初乳製品の標準化は、抗体含有量が大きく異なるため困難である。 運動増強のための使用を評価する臨床試験では、最大60g/日までの12週間の投与量が使用されている。 運動誘発性GI透過性のためにウシ初乳を使用する試験では、14日間20g/日、または20日間1g/日の投与量が使用されており、1つの試験では、運動プロトコールの前に7日間1.7g/kg/日の投与量が使用された。牛乳アレルギー以外の禁忌は特定されていない。

禁忌

牛乳アレルギー以外の禁忌は特定されていない。

禁忌

妊娠/授乳

使用を避けてください。 妊娠および授乳期の安全そして効力に関する情報は欠けています。

相互作用

どれも十分に文書化されていません。

有害反応

ウシの初乳は耐容性が高く、軽度のGI愁訴（例えば、吐き気、鼓腸、下痢）、不快な味、および皮膚発疹はまれに発生する。米国食品医薬品局（FDA）は、臨床試験で健康への悪影響が示されていないことに基づいて、hyperimmuneミルクの安全性を受け入れています。

毒物学

米国食品医薬品局（FDA）は、健康への悪影響が示されていないことに基づいています。 ウシの飼料媒介感染であるウシ海綿状脳症（BSE）の感染に関する過去の懸念は解決されている。

ソース

牛の初乳は、出産後最初の2-4日の間に牛の乳腺から産生されるミルク前の液体です。 それは新生の子牛のための栄養素、抗体、免疫グロブリン、抗菌ペプチッドおよび成長因子の豊富で自然な源です。 牛のような初乳は分娩の直後の乳牛から集められます。Hurley2011,Rathe2014

History

薬用と精神的な目的の両方のための初乳の使用は、伝統的なアーユルヴェーダ医学とインドの古代ヒンズー教のrishis（精神的な指導者）の間で文書化 20世紀の変わり目に、初乳の使用は人間および牛のような伝染から幼児を保護するために支持されました。 スルファ薬や他の抗生物質の出現前に、初乳は免疫疾患に対する防御を高めるために使用されていました。 アルバートSabinは1950年代の牛のような初乳のantipolio抗体を隔離しました;hyperimmuneの初乳との最初の実験は1960年代に行なわれました。人間のラクトフェリンは組換えの技術によって今作り出され、壊死性腸炎の防止そして処置のための早産の幼児そして新生児で調査されました。Struff 2007

Chemistry

Colostrum contains immunoglobulins (immunoglobulin G , IgA, and IgM), polypeptides and glycoproteins, lactoferrin, cytokines (including interleukins, interferon-gamma, and tumor necrosis factor alpha), lactoperoxidase, lysozyme, growth factors (including insulinlike, vascular endothelial, platelet-derived, and fibroblast growth factors), caseins, bioactive oligosaccharides, vitamins, fats, and minerals. Additionally, microRNA that may have immune-regulating activity is present in microvesicles.

動物種に依存する免疫グロブリンの濃度は、産後最初の数日間で急激に低下する。 ヒトとは異なり、ウシの母体免疫グロブリンは胎盤を通過せず、初乳中に大量に保持される。 ヒトでは、IgG成分は出生前に胎盤を介して伝達されるが、ウシの初乳では、それが存在する主要な免疫グロブリンである（ヒト初乳では30〜200mg/mL対0.4mg/mL）。 免疫グロブリンは微生物侵入から腸の粘膜を保護し、自身の免疫組織が最上に作用しているまで新生児に受動の免除を提供します。 IgGは補体細菌のオプソニン化および凝集を活性化し、細菌またはそれらの生成物に特異的に結合する。 Hyperimmune牛のような初乳は特定の微生物に対して牛を免疫することによって作り出されます;nonimmunized牛からの初乳対hyperimmuneの初乳を使用して調査は慎重に解釈さ

多くの場合、商業生産者は、IgG含有量に基づいて、または初乳の収集時間を指定することによって製品を区別しようとしますが、特定の基準は存在し 初乳の処理は、IgG効力の喪失につながる可能性があります。 超高温低温殺菌（95°C）は免疫グロブリンの内容の大半を破壊します;但し、典型的な低温殺菌（40°c）はより少ない損失で起因します。 安定剤（糖、グリセロール）の添加は、熱立体配座の変化からIgGをさらに保護することができる。 Insulinlike成長因子のような牛のような初乳の多くの要素は、酪農場の処理に対して抵抗力があります。 しかし、サイトカインのような化合物はより不安定である。 分析のための技術には、ゲルおよびキャピラリー電気泳動および酵素結合免疫吸着アッセイを含む免疫測定技術が含まれる。Gapper2007、Hurley2011、Korhonen2007、Rathe2014、Struff2007

使用および薬理学

注：製品の標準化の欠如は、臨床試験データの外部妥当性を低下させます; 特定の初乳製品の有効性を示す結果は、他の製品に適用するために一般化することはできません。

ウシの初乳の相対的な安全性は、商業製品の標準化の欠如とともに、動物研究は主に無関係になります。

運動能力の向上

臨床データ

運動能力の向上のための牛のような初乳の潜在的な使用は、その成長因子含量に関連しています。 牛のようなIGF-Iは人間蛋白質と構造的に同一であり、短期調査は研究者の限られたプールによって高性能（エリート）運動選手および他の運動選手両方で行Kelly2003,Shing2013これらの研究からの調査結果は、一貫性がありません,いくつかと,しかし、すべてではありません,強化されたパフォーマンスと体組成の変化を示 研究は小さく、エリート選手ではパフォーマンスの変化を検出することがより困難である可能性があります。Kelly2003運動選手の免疫機能そして腸の透磁率に対する牛のような初乳の補足の効果に関する明白な結果はまた示されました。Buckley2009、Carol2011、Crooks2010、Marchbank2011、Shing2006口頭牛のような補足の臨床使用の系統的検討で曖昧な結果が報告された;運動性能と関連している14の調査の合計は識別された(n=370のエリート 投与量は10-60g/日の2-12週間の範囲であった; 最も一般的に使用される投与量は、4〜9週間60g/日であった。 研究の質は十分であると考えられたが、エンドポイントが異質であったため、コンセンサスを外挿することは困難であった。Rathe2014二重盲検、無作為化、対照試験（N=40）では、エリート男性サイクリストにおけるウシ初乳タンパク質濃縮物の使用は、朝のコルチゾール（P=0.004）およびテストステロン（p≤0.05）の維持が5日間のステージレースの期間を通じて対照（ホエイプロテイン濃縮物）と比較して有意な増加と関連していた。 この小さなパイロット研究（N=10）で使用された用量は、レースの前および5日間のレース中に10g/日を8週間撮影した。Shing2013 50歳以上の成人では、レジスタンストレーニングを行い、20gのウシ初乳を毎日3回8週間補充すると、ホエイプロテインを服用している人と比較して筋力（P=0.026）、脚のプレス強度（P=0.045）、骨の回転率（p=0.024）が有意に改善された。 両方のグループの参加者は、認知機能、除脂肪組織量、および上半身の強さの改善を経験した。 GI関連の有害事象は5人の患者で発生した。 初乳群の二人の患者は、牛の初乳に関連する”おそらく”または”おそらく”に分類され、1用量の減少につながった軽度の膨満感、吐き気、下痢、および不安定な胃を経験した。 乳清群では、2人の患者は乳清タンパク質に関連する”間違いなく”に分類され、サプリメントの中止につながった中等度の胃食道逆流を経験した。1人の参加者は乳清に関連する”可能性がある”と考えられる軽度の吐き気を経験した。Duff2014

GI効果

臨床データ

限られた小規模な研究は、免疫不全関連下痢（クリプトスポリジウム症）におけるウシ初乳の有効性を評価している。 研究は一般的に方法論的に限定されており、Abubakar2007、Florén2006、Okhuysen1998、Plettenberg1993、Rump1992が、少なくとも1つの単一盲検ランダム化試験が実施されている。Kaducu2011便の頻度、体重減少、および自己報告された疲労の減少、ならびにCD4+カウントの増加が報告されている。Florén2006,Kaducu2011系統的レビューでは、HIV関連下痢および腸粘膜CD4+細胞の関連損失を有する患者における牛の初乳の影響に関するデータを発表した5つの研究（N=182、3から87の参加者の範囲の研究サイズ）が同定された。 ほとんどの研究のための用量は、10日から4週間与えられた10から32g/日の範囲であった。 まとめると、この研究は、直接的な抗菌効果、エンドトキシンの中和、腸の炎症の抑制、粘膜の完全性の促進、および組織修復を含むメカニズムのために、ウシの初乳の有効性を支持した。 しかし、研究の質は低かった。Rathe2014

他の細菌性原因（大腸菌、赤痢菌、クロストリジウム-ディフィシルを含む）による下痢の治療を評価する研究では、ウシ初乳、Lissner1996、Lissner1998、Mattila2008、Otto2011、Tacket1992の有効性が示されているが、コレラ菌に感染した患者の研究では効果は認められなかった。Kelly2003

免疫グロブリン濃縮初乳は、腹腔内手術を受けている患者の微生物の術後転座に対する改善されたエンドトキシン中和能力を提供することが報告されたが、標準的な初乳調製を受けた冠動脈バイパス患者では利益は報告されなかった。Rathe2014

ヘリコバクター-ピロリおよび非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）誘発性GI傷害に対する有効性は、いくつかの臨床研究で実証されているが、他の研究では正Bitzan1998、Buckley2009、Kelly2003標準的な牛のような初乳の口頭補足を評価する調査の系統検討は51の調査（n=2,326、3から605人の患者まで及ぶ調査のサイズと）を識別しました;2つ NSAID誘発性GI損傷における使用を評価する唯一の2つの研究（n=7およびn=15）からのデータは、腸透過性の可能性のある利益および保護の証拠を示した;しかし、研究は小さく、短い期間であった。Rathe2014

小規模、二重盲検、無作為化、プラセボ対照、2アームクロスオーバー試験は、訓練された（n=7）だけでなく、訓練されていない（n=8）参加者の熱での運動中のパフォーマ ウシ初乳の用量は、運動プロトコルの前に1.7日間7g/kg/日であった。 初乳群では、対照群と比較して1つの性能測定値（呼吸交換比）および1つの熱ひずみ測定値が有意に改善された（P<0。05およびP=0.004）。 心血管株，ＧＩ透過性，炎症性サイトカイン応答，およびＧＩ苦痛を含む他の尺度については，群間に有意差は認められなかった。 副作用や病気は報告されていませんでした。Morrison2014しかし、2つの小規模、二重盲検、無作為化、プラセボ対照クロスオーバー研究（N=18およびN=16）は、ウシの初乳を14日間20g/日または20日間1g/日のいずれかで投与すると、定期的に運動した健康な若い男性における運動誘発性GI透過性が鈍くなることを見出した。Halasa2017,March2017

臨床的証拠は、短腸症候群における有益な効果について動物研究で実証された結果を支持していない。 さらに、限られたデータは過敏性腸症候群の患者で利点を示さなかった。Rathe2014

免疫調節活性

動物データ

特定の免疫グロブリンを含む様々な濃度のウシ初乳成分が、初乳または初乳サプリメント製品を与えた子牛Garry1996、Hopkins1997、Mee1996、Morin1997、Quigley1998

臨床データ

その免疫因子成分（免疫グロブリン、サイトカイン、ラクトフェリン、およびラクトペルオキシダーゼ）のために、ウシの初乳は免疫系Kelly2003、Shing2007しかし、臨床研究は、採用された方法論、使用される製品および投与量、および評価される条件において、まばらで多様である。

運動選手の免疫増強に関する曖昧な結果が報告されています。

Carol2011,Crooks2010,Jones2017,Shing2007CD4+countsByakwaga2011に対する効果の欠如と肯定的な効果の両方が報告されている。 ある小規模な研究では、運動誘発性免疫機能障害は、健康で娯楽的に活動的な男性のプラセボと比較して、ウシの初乳で改善した。 抗ドーピング試験に影響を与える可能性のあるインスリン様成長因子1（IGF-1）の濃度は影響を受けなかった。Jones2017

10件の研究の系統的レビューでは、上気道感染症（URTI）を予防するための牛の初乳の使用に対するいくつかの支持が見つかりました; ただし、統計的有意性はプールされた自己報告データでのみ発見されたため、結果の解釈には注意が必要です。 さらに、研究集団、投与量、製剤、方法論の質、および結果において異質性が見出された。 このエビデンスは、運動誘発性免疫抑制に起因するURTIに対する感受性の増加に対する利益を支持しなかった。対照的に、二重盲検、無作為化、比較試験（N=57）からのデータは、対照と比較してウシ初乳（20g/日）を消費した男性持久力運動選手におけるURTIの日およびエピソードの割合が有意に減少したことを示した。 また、12週間の試験の間に、5〜8週間（P=0.044）でプラセボ（それぞれ12％対36％）と比較して初乳群でURTIを報告したが、1〜4週間または9〜12週間では報告しなかった。Jones2014キー粘膜免疫パラメータ（すなわち、唾液抗菌ペプチドラクトフェリン、唾液IgA）と運動に応答して好中球細胞毒性活性に対する初乳の効果は、20健康な男性 ウシ初乳補充（10週間1日2回g）は、対照（P<0.05）と比較して好中球機能活性を有意に改善したが、試験された他のパラメータはいずれもなかった。Jones2015

その他の用途

牛の初乳は、口腔衛生製品、涙代用品、遠位大腸炎の浣腸、および2型糖尿病、若年性特発性関節炎、多発性硬化症、慢性疼痛症候群、および術前使用のための非常に限られた臨床研究で研究されている。Hurley2011、Kelly2003、Kim2009、Langmead2006、Rathe2014

投与

市販のウシ初乳製品の標準化は、抗体含有量が大きく変化し、比較が困難であるため、困難である。 さらに、以前に特定の生物で免疫された牛から収集され、大量の特異的抗体を含む高免疫調製物が利用可能である。ケリー2003年の調査は次の適量を使用しました:

運動性能の強化

10から60まで週12g/day。Buckley2009、Carol2011、Crooks2010、Rathe2014、Shing2007

運動誘発性GI透過性

ウシ初乳の20g/日を14日間、March2017、March2011、または1g/日を20日間投与したhalasa2017;1つの試験では、1つの試験で、1つの試験で、1つの試験で、1つの試験で、1つの試験で、1つの試験で、1つの試験で、1つの試験で、1つの試験で、1つの試験で、1つの試験で、1つの試験で、1つの試験で、1つの試験で、1つの試験で、1つの試験で、1つの試験で、1つの試験で、1つの試験で、運動プロトコルの7日前に7g/kg/日を使用した。モリソン2014

免疫不全関連下痢

10–50g/日10日-4週間。Florén2006、Kaducu2011、Rathe2014

感染症

サプリメントとして10g/日が治療および予防として評価されている。Kelly2003,Shing2007

腹腔内手術

56g手術後の微生物転座の予防のための手術の3日前。Rathe2014

NSAID関連GI効果

二つの小さな試験は、125mLを3日間毎日7回使用しました。Rathe2014

上気道感染症の予防

10gを4週間または12週間一日二回アスリートに使用されています。Jones2014,Jones2015

妊娠/授乳

使用を避けてください。 妊娠および授乳期の安全そして効力に関する情報は欠けています。

相互作用

どれも十分に文書化されていません。

有害反応

ほとんどの臨床試験では、ウシの初乳は耐容性が高く、軽度のGI苦情（吐き気、鼓腸、下痢など）、不快な味、皮膚発疹の報告はまれです。Kelly2003、Rathe2014乳糖に対する不耐性および乳タンパク質に対する感受性は、これらの効果に最も寄与した可能性が高い。Struff2008

毒物学

FDAは、臨床試験で健康への悪影響が示されていないことに基づいて、hyperimmuneミルクの安全性を受け入れています。Gapper2007

以前は特定の市販の初乳製品は理論的にはBSEのリスクと関連していたため、ラクトビンLC1は1990年代に市場から撤退した。 より新しいバージョン（LC2N）は、厳格な獣医学的管理を受けており、BSEの発生率がない国の動物に由来し、72℃（167°F）で15秒間低温殺菌が行われています。 牛乳と乳製品のBSEリスクは、牛乳が健康な動物から得られ、適切な条件下で調製されている場合、欧州委員会の独自医薬品委員会および世界保健機関によって無視できると判断された。Struff2007,Vetrugno2004

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