トプロロールXL
副作用
以下の副作用が記載されています。
- 狭心症または心筋梗塞の悪化。
- 心不全を悪化させます。
- Avブロックを悪化させます。
臨床試験の経験
臨床試験は広範囲の条件下で行われるため、adrugの臨床試験で観察された有害反応率は、他の薬物の臨床試験で観察された しかし臨床試験からの不利なreactioninformationは薬剤の使用とapproximatingratesのために関連しているようであるidentifyingtheの不利なでき事に基礎を提供します。
高血圧および狭心症
ほとんどの有害反応は軽度で一過性であった。 最も一般的な副作用（>2％）は、疲労、めまい、うつ病、下痢、息切れ、徐脈、および発疹である。
心不全
毎日の投与量でTOPROL-XLを比較したMERIT-HF研究では、プラセボ（n=2001）と200mg（平均投与量159mg、1日1回、n=1990）、有害反応のために中止されたTOPROL-XL患者の10.3％とプラセボ患者の12.2％を比較した。
以下の表は、TOPROL-XL群で≥1％の発生率で発生したMERIT-HFSTUDYにおける有害反応を示しており、プラセボよりも0以上高い。5%, regardless of the assessment of causality.
Adverse Reactions Occurring in the MERIT-HF Study atan Incidence ≥ 1% in the TOPROL-XL Group and Greater Than Placebo by MoreThan 0.5%
| TOPROL-XL n=1990 % of patients |
Placebo n=2001 % of patients |
|
| Dizziness/vertigo | 1.8 | 1.0 |
| Bradycardia | 1.5 | 0.4 |
| 事故および/または傷害 | 1.4 | 0.8 |
術後有害事象
無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験8351人の患者または非vascularsurgeryを経ているatherosclerotic病気の危険があり、betaâ€の”ブロッカー療法を取っていなかった、toprol xl100mgは外科前の2から4時間wasstarted30日間perday200mgで続きました。 TOPROL-XLの使用は、徐脈の発生率が高いと関連していた（6.6％対2.4％、HR、2.74、95％CI2.19、3。43）、プラセボと比較した低血圧（15％vs9.7％、HR1.55、95％CI1.37-1.74）、脳卒中（1.0％vs0.5％、HR2.17、95％CI1.26-3.74）および死亡（3.1％vs2.3％、HR1.33、95％CI1.03-1.74）。
市販後の経験
TOPROL-XLまたは即時放出メトプロロールの承認後の使用中に、以下の有害反応が同定されている。 これらの反応は不確実な大きさの集団から自発的に報告されるため、それらの頻度を確実に推定したり、薬物暴露との因果関係を確立することは
心血管: 冷たい四肢、動脈不全（通常はレイノー型）、動悸、末梢浮腫、失神、胸痛および低血圧。呼吸器：喘鳴（気管支痙攣）、呼吸困難。
呼吸器：喘鳴（気管支痙攣）、呼吸困難。
中枢神経系：混乱、短期記憶喪失、頭痛、傾眠、悪夢、不眠症、不安/緊張、幻覚、感覚異常。消化器：吐き気、口渇、便秘、鼓腸、胸やけ、肝炎、嘔吐。
消化器：吐き気、口渇、便秘、鼓腸、胸やけ、肝炎、嘔吐。過敏反応：そう痒症。
過敏反応：そう痒症。
その他の情報
: 筋骨格系の痛み,関節痛,視力障害,性欲減退,男性のインポテンス,耳鳴り,reversiblealopecia,無顆粒球症,ドライアイ,乾癬の悪化,Peyronie’sdisease,発汗,光感受性,味覚障害.
潜在的な有害反応
さらに、上記に記載されていない有害反応があり、他のβ-アドレナリン作動性遮断剤で報告されており、TOPROL-XLに対する潜在的な有害反応を考慮すべきである。
中枢神経系：緊張病に進行する可逆的精神抑制; 急性可逆性症候群は、時間と場所の見当識障害、短期記憶喪失、emotionallability、曇った感覚、および神経心理学上のパフォーマンスの低下を特徴とする。
血液学的：無顆粒球症、非血小板減少性紫斑病、血小板減少性紫斑病。過敏反応：喉頭痙攣、呼吸窮迫。
過敏反応：喉頭痙攣、呼吸窮迫。
過敏反応。
臨床検査所見
臨床検査所見には、血清トランスアミナーゼ、アルカリホスファターゼ、乳酸デヒドロゲナーゼの上昇が含まれることがある。
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