ナブメトン錠500mg

シクロオキシゲナーゼ-2選択的阻害剤を含む併用Nsaidとナブメトンの使用は避けるべきである。

症状をコントロールするのに必要な最短期間、最小有効用量を使用することにより、望ましくない影響を最小限に抑えることができます。

高齢者

高齢者は、Nsaid、特に消化管出血および穿孔に対する有害反応の頻度が増加しており、致命的である可能性がある（セクション4を参照。2)

消化管出血、潰瘍形成および穿孔

致命的な可能性のあるGI出血、潰瘍または穿孔は、警告症状または重篤なGIイベントの既往の有無にかかわらず、治療中のいつでもすべてのNsaidで報告されている。

消化管出血、潰瘍または穿孔のリスクは、NSAID用量の増加とともに、潰瘍の病歴を有する患者、特に出血または穿孔を合併した場合（セクション4.3参照）、お これらの患者は、利用可能な最低用量で治療を開始すべきである。 保護剤（例えばミソプロストールまたはプロトンポンプ阻害剤）との併用療法は、これらの患者のために考慮されるべきであり、また、併用低用量アセチルサリチル酸を必要とする患者、または胃腸リスクを増加させる可能性のある他の薬物（以下および4.5参照）についても考慮されるべきである。

GI消化性疾患の病歴を有する患者、特に高齢者は、特に治療の初期段階で潰瘍（特にGI出血）を示す異常な腹部症状を報告するように警告されるべき

経口コルチコステロイド、ワルファリン、Nsaid、Ssriなどの抗凝固剤、またはアセチルサリチル酸およびクロピドグレルなどの抗血小板剤（セクション4.5参照）などの潰瘍または出血のリスクを高める可能性のある併用薬を受けている患者には注意が必要である。

ナブメトンを受けている患者に消化管出血または潰瘍が発生した場合は、治療を中止する必要があります。

Nsaidは、胃腸疾患（潰瘍性大腸炎、クローン病）の病歴を有する患者には、その状態が悪化する可能性があるため注意して投与すべきである（セクション4.8参照）。

ナブメトンを用いた臨床試験からの登録前および登録後の両方のデータのレビューでは、3-6ヶ月、1年および2年の治療を受けた患者におけるGI穿孔、潰瘍または出血（パブ）の平均累積頻度は、それぞれ0.3％、0.5％および0.8％であった。 これらの数字は低いようですが、処方医師は、これらのADRが以前の消化性疾患がない場合でも発生する可能性があることに注意する必要があります。

心血管および脳血管効果

NSAID療法に関連して体液貯留および浮腫が報告されているため、高血圧および/または軽度から中等度のうっ血性心不全の病歴を有する患者には、適切なモニタリングおよびアドバイスが必要である。

臨床試験および疫学データは、いくつかのNsaidの使用（特に高用量および長期治療）は、動脈血栓性事象（例えば、心筋梗塞または脳卒中）のリスクの増加が少 Nabumetoneのためのそのような危険を除く不十分なデータがあります。

制御されていない高血圧、うっ血性心不全、確立された虚血性心疾患、末梢動脈疾患、および/または脳血管疾患を有する患者は、慎重に検討した後、ナブメ 心血管疾患（例えば、高血圧、高脂血症、糖尿病、喫煙）の危険因子を有する患者の長期治療を開始する前に、同様の考慮がなされるべきである。

皮膚反応

剥離性皮膚炎、スティーブンス-ジョンソン症候群（Sjs）および毒性表皮壊死症（TEN）を含む重篤な皮膚反応、および好酸球増多および全身症状（DRESS）を伴う薬物反応は、生命を脅かすか致命的であり得るが、ナブメトンを含むNsaidの使用に関連してまれに報告されている（セクション4.8参照）。

処方時には、患者に徴候や症状を知らせ、皮膚反応を注意深く監視する必要があります。 これらの反応を示唆する徴候および症状が現れた場合、ナブメトンは直ちに回収され、代替治療が考慮されるべきである（必要に応じて）。

患者は、治療の過程の早い段階でこれらの反応のリスクが最も高いと思われ、治療の最初の二ヶ月以内に大部分の症例で反応の発症が起こる。 ナブメトンは、皮膚発疹、粘膜病変または過敏症の他の徴候の最初の出現時に中止されるべきである。

患者がナブメトンを使用してSJS、TEN、DRESSなどの重篤な反応を発症した場合、この患者ではナブメトンによる治療をいつでも再開してはならない。

障害のある女性の生殖能力

ナブメトンの使用は女性の生殖能力を損なう可能性があり、妊娠しようとする女性には推奨されません。 妊娠が困難な女性や不妊症の調査を受けている女性では、ナブメトンの回収を考慮する必要があります。 Nsaidは、感染症の徴候または症状（発熱、痛みおよび腫脹）を隠すことがある。

その他

Nsaidは、感染症の徴候または症状（発熱、痛みおよび腫脹）を隠すことが

ナブメトンを含むNSAIDの使用により、視力のぼけまたは視覚活動の低下の症例が報告されている。 これらのイベントを提示する患者は、眼科検査に提出する必要があります。

ナブメトンを以下の患者に投与する場合は注意が必要です:

•以前のアセチルサリチル酸-または他のNSAID誘発性喘息、蕁麻疹または他のアレルギー型反応。 致命的な喘息の発作が他のNsaidを受け取っているそのような患者で報告されたのでnabumetoneの最初の管理は医学的に指示されるべきです。

•SLEおよび混合結合組織疾患：全身性エリテマトーデス（SLE）および混合結合組織障害を有する患者では、無菌性髄膜炎のリスクが増加する可能性があ

•重度の肝障害。 他のNsaidと同様に、肝機能検査の異常、まれな黄疸および肝不全（そのうちのいくつかは致命的な転帰を伴う）が報告されている。 肝機能障害を示唆する徴候/症状を有する患者、またはナブメトン療法中に異常な肝機能検査を経験した患者は、より重篤な肝反応の発症の証拠を評価すべきである。 ナブメトンはそのような反作用が起これば中断されるべきです。

•重度の腎障害（クレアチニンクリアランスが30ml/分未満）: 実験室試験はベースラインでそして療法の開始のある週以内に行われるべきです。 それ以上のテストは必要に応じて遂行されるべきです;減損が悪化すれば、療法の中断は保証されるかもしれません。 中等度の腎障害（クレアチニンクリアランス30-49ml/分）では、非結合血漿6-MNAの50％の増加があり、用量の減少が保証される可能性がある（セクション4.5参照）。