ファイザーはリピトールに対する訴訟の急増に直面している

（ロイター）-製薬大手ファイザーは、同社が大ヒット抗コレステロール薬リピトールの深刻な副作用の可能性を知っていたが、適切に国民に警告したことはないと主張する女性による訴訟の波に直面している。

過去五ヶ月では、連邦裁判所の提出のロイターのレビューは、リピトールを取ることは彼らに2型糖尿病を与えたと言う米国の女性による訴訟は、56からほぼ1,000に撮影していることを示しています。

訴訟は、2012年に食品医薬品局がリピトールや他のスタチンが記憶喪失の事件と糖尿病の”小さなリスク増加”に関連していると警告した後、長くはな 原告の弁護士によると、女性はリピトールを使用して糖尿病を発症する男性よりも高いリスクに直面しており、利益は少なくなっています。

訴訟の最近のスパイクは、サウスカロライナ州チャールストンの単一の連邦法廷に全国からすべてのリピトール糖尿病訴訟を統合する ファイザーはこの統合に反対し、模倣犯の提出を促すと主張した。 最初のケースは来年7月に試行される予定です。ファイザーは声明の中で、責任を否定し、訴訟と戦うと述べた。

FDAが新たに発見されたリスクをユーザーに警告するラベル変更を注文した後、製薬会社がその製品に対する訴訟の何千ものヒットを取得することは 例えば、武田薬品工業は、FDAが膀胱癌について警告するために糖尿病薬Actosのラベルを更新するよう命じた2011年以来、3,500以上の連邦訴訟に直面しています。 武田は責任を否定しています。

しかし、いくつかの要因は、他の製薬会社に対するものから離れてリピトール糖尿病のケースを設定します。 一つには、リピトールは、それが130で市場に出て以来、1996億ドル以上の世界的な売上高をラッキング、すべての時間のベストセラーの処方薬です。 米国では2900万人以上の患者がこの薬を処方されており、潜在的な原告の膨大なプールがあることを示唆している。

一方、原告の問題を複雑にする可能性があるため、FDAはリスクを警告したとしても、スタチンの利点を強調した。

ラベリングの変更が2012年にリリースされたとき、トップFDAの関係者は、代理店がまだ薬の後ろに立っていたことを強調しました: “明らかに、スタチンの心臓の利益は、（糖尿病のための）この小さなリスクの増加を上回ると考えている”と、同庁の代謝内分泌学部門の安全担当副部長エイミー-イーガンは、当時の声明で述べている。

スタチンは、心臓病のリスクを軽減するために肝臓のコレステロール産生をブロックする薬物のクラスです。 成人発症または非インスリン依存性糖尿病として知られている2型糖尿病は、体がグルコースを代謝する方法に影響を与える慢性状態です。

リスクとメリット

FDAからの一見混合メッセージは、訴訟は二つの質問に焦点を当てることを示唆しています：どのように大きな糖尿病のリ

サウスカロライナ州マウントプレザントのH.ブレア-ハーンは、連邦裁判所でリピトール原告を代表するように任命されたリード弁護士は、原告はリピトール

“私たちは、誰かの人生の五年を取る価値があるものを決定するために陪審員に依頼します”とハーンは言いました。 彼は、これまでに提出されたほぼ1,000のケースは4,000人の女性を表しており、ケースの数は最終的に10,000以上に達する可能性があると述べた。 ファイザーは、リピトールが原告の糖尿病を引き起こさなかったと考えていると述べた。 コレステロールを制御するためにLipitorを処方されている女性は、高血圧や肥満などの病気に脆弱にする他の危険因子を共有する可能性がある、と同社は

ファイザーの声明は、スタチンの利益について医療界に”圧倒的なコンセンサス”があると述べた。

ベルウェザー裁判

米国地方裁判所判事リチャード-ゲルゲルの前に来年七月に予定されている最初のリピター裁判は、他のケースの強さを測定するために使用されるいくつかのいわゆる”ベルウェザー”の一つになります。 ファイザーが勝った場合、それはより小さな和解を受け入れるか、ケースをドロップする原告を説得することができます。

ファイザーはまた、可能な負の暴露を避けるために、または潜在的に有害な情報が明るみに出るのを防ぐために、単一のケースが試される前に解決す

過去の和解がガイドであれば、ファイザーの潜在的な暴露はかなりのものになる可能性があります。 バイエル、1回限りのライバルスタチンBaycolのメーカーは、薬が横紋筋融解症、筋肉組織を破壊する疾患を引き起こしたと主張する約3,000例を解決するために$1億2005 2001年（平成31年）に廃止された。

2011年にアストラゼネカは、抗精神病薬セロクエルが糖尿病やその他の傷害を引き起こしたと主張する28,000訴訟のほとんどを解決するために$647万ドルを支払うと述べたAstraZenecaは、それが直面した28,000訴訟のほとんどを解決するために支払うことになります。

ファイザーは、米国証券取引委員会への最新の四半期報告書によると、将来のリピトールの判断をカバーするために特別に資金を確保して

マイケル-グリーン、法律のウェイクフォレスト大学の学校で大量不法行為の専門家は、彼はファイザーは、特に原告がまだ直面している主要な障害を

“（彼らは）彼らが実際にこのエージェントによって害を受けたことを示さなければならない”と彼は言った。 「それは難しいかもしれません。”