ワクチン有害事象報告システム(Vaers)に報告,2005-2016

背景: 四価髄膜炎菌ジフテリア-トキソイド共役ワクチン（MenACWY-D）の市販後の安全性評価は、ギラン-バレ症候群（GBS）、母体ワクチン接種後の有害事象（AEs）、および新しい四価髄膜炎菌CRM197コンジュゲートワクチン（MenACWY-CRM）との比較研究のワクチン接種後のリスクに焦点を当てている。 更新された一般的な安全性評価を提供するために、我々は、ワクチン有害事象報告システム（VAERS）に提出されたMenACWY-D後のAEsの報告をレビューしました。 メソッド

メソッド

メソッド: VAERSは、疾病管理予防センターと米国食品医薬品局によって共同管理されている国家自発的報告ワクチン安全性監視システムです。 2005年から2016年にかけて、MenACWY-D投与後のAEsの米国報告をVAERSデータベースで検索しました。 Ｍｅｎａｃｗｙ-ｄ単独投与後の重篤な報告，妊娠中のＭｅｎａｃｗｙ-Ｄ使用の報告，および選択された事前に指定された転帰の報告の臨床レビューを行った。 我々は、経験的ベイズデータマイニングを使用してMenACWY-D後のAEsの不均衡な報告のためにスクリーニングしました。

結果：VaersはMenACWY-Dの受領後に13,075の米国の報告を受け、ほとんど（86％）は青年におけるワクチン接種を記載し、非重篤（94％）に分類され、免許前の研究と一致するAEsを記 報告された死亡が予防接種に関連しているという証拠は見つかりませんでした。 重篤な報告では、GBSおよび髄膜炎菌感染が最も一般的に報告された病状であった。 妊娠中のMenACWY-Dの使用の多くの報告は不注意なワクチン接種を記述しました;ほとんど(61%)はAEを報告しませんでした。

結論: MenACWY-Dに続くVAERSへのレポートの私達の広範囲の検討からの調査結果は前免許証の調査からのデータと一致し、MenACWY-Dの安全で更なる安心を提供します。