労働の間の頚部膨張に対するhyoscineのbutylbromideの効果|Medicina Universitaria

導入

労働は連続的な生理学的なでき事である。 それは、数日または数週間にわたって起こる子宮筋層、脱落膜および子宮頸部で起こる変化を統合する。 生化学的変化は、子宮収縮および子宮頸部拡張の発症前に現れる。1つは、妊娠と子宮筋層に影響を与える阻害因子の解放を仮定し、子宮刺激剤を介して能動的なプロセスを開始する。プロスタグランジン（PG）、エストロゲン、オキシトシンなど、2つの異なる物質が労働中に介入する。

それを加速する方法（労働の受動的取り扱い）を適用することなく、またはそれを加速する薬（労働の能動的取り扱い）を使用することなく、労働の自然2

20世紀の初めに、1906年に最初の子宮摘出術、オキシトシンが発見されました。 その実施が労働を加速し始めたのは1911年までではありませんでした。2オキシトシンは、化学合成によって得られる環状ノナペプチドである。 その合成形態は、後下垂体に貯蔵されたホルモンの形態と同一であり、妊娠の終わりに向かって、分娩中および出産直後に子宮の平滑筋を強く刺激す この段階の間に、子宮筋層のオキシトシン受容体が増加する。 これは静脈内の適用の後にそして筋肉内注入の後の2そして4min間の分の下の潜伏期間の速機能のホルモン、です。3労働の最初の期間の活動的な段階では、オキシトシンは子宮収縮を引き起こし、頻度を正規化するためにそれを要求する患者で一般的、です。4

一部の国では、上記に加えて、drotaverinやhyoscine N-butylbromide（BBH）などの労働を短縮するために他の薬が使用されています。4これは、ムスカリン拮抗薬であり、鎮痙効果を有するスコポラミン誘導体のグループの一部である。 これは、腹部および骨盤副交感神経リンパ節におけるコリン作動性活性を阻害し、消化管、尿、胆道、女性の性器の平滑筋、特に子宮頸部神経叢に影響を及ぼ しかし、これはまだ明確に述べられていない。6

この薬は子宮収縮性に影響を与えません;それは血液脳関門を通過せず、タンパク質への固定は非常に低く、非常に迅速な分布をしています; 静脈内の管理の後で行為の時は20からの60minにピークとのおよそ10min、であり、4から5h.7まで及ぶ平均寿命は排泄物の主要な方法腎臓です。 妊娠または授乳期の間の悪影響は証明されませんでした;但し、使用は最初の学期の下で注意して推薦されます。 副作用は下記のものを含んでいます:調節の反射の乾燥した口、顔の洗い流すこと、断続的な損失、尿の保持および便秘。6

BBHの使用が労働を短縮するために評価された研究はほとんどありませんでした。 これらは偽薬を受け取った対照群と比較される労働時間の減少を報告しました5および1つの調査はオキシトシン対有効性を比較しました。我々の研究の目的は、分娩中のBBHとプラセボの有効性と安全性を比較することであった。

材料と方法

ランダム化実験研究は、18歳以上の患者が含まれていた、長期妊娠（37-42週）、頭の提示とのパリティから独立して、労働のための臨床的に適切な骨盤を持ち、マクロソミア（推定胎児体重4000g以上）の証拠がなく、定期的な子宮活動（3-4分の収縮）を伴う活動期（4cm以上の拡張）の最初の労働期間にあった患者を10分で含むように設計された。 原因が異なるために腹部出産を完了する必要があるすべての患者を除外しました。

この研究の対象となった患者は、研究グループ間の差を検出するために90％の効力を有する無限の集団において、BBH対プラセボによる能動的治療を無作為に選択し、統計学的に有意なレベル0.05が確立された。 これらの前提にグループごとの40人の患者のサンプルサイズは計算されました。

この研究には、包含基準を満たし、”ホセ-E博士”の緊急サービスに行った合計86人の女性が含まれていました。 2009年6月から2010年7月の間の妊娠の解決のためのゴンサレス”大学病院。 すべての患者はインフォームドコンセントに署名した。

患者は、43人の患者が20mgのBBH（生理食塩水9mlで希釈）を1時間間隔で静脈内投与した症例群と、43人の患者が同様の用量および間隔でプラセボ（生理食塩水10ml）を投与した対照群のいずれかにランダムに分布した。 すべての用量の後、胎児および母体の心臓頻度モニタリングが行われ、患者は副作用について疑問視された。 労働進行は、その進化（膜の自発的破裂、鎮痛、鉗子適用など）の間に発生するイベントに加えて、労働のすべての期間の時間を監視し、従来の方法で評価され). また、出生時の体重、ApgarおよびCapurroを評価した。 母体および胎児の合併症（子宮アトニー、膣および会陰涙など）を評価した。）出産後。 中心傾向測定を利用し，各労働期間の持続時間を決定した。

グループ間の差を、カテゴリ変数の場合はσ2またはFisherの正確な検定と、連続変数の場合はStudentのt検定と比較しました。

結果

合計90人の患者がこの研究に含まれていた。 これらのうち，腹部出産が必要となったため，症例群と対照群から二つの患者を捨てた。 エントリー時のプラセボ群の子宮頸部状態は、5.6±1の拡張であった。5cm、73±11%のeffacementおよび8.8±1.2の司教の索引。 そしてBBHのグループでそれらはあった:5.2±1.3cmの膨張、72±11%のeffacementおよび8.6±1.2のBishopの索引。 これらの変数を比較すると、統計的に有意な差はなく、これは、これらの２つの群が均質であったことを示す（表１）。

Regarding the results of the duration of labor, the first period of labor, evaluated in minutes, was 139.93±92.プラセボ群では4、BBH群では151.186±84.6（p=NS）であった。 第二の労働期間は、第一のグループで15.5±9.33分、第二のグループで13.18±6.35分（p=NS）の持続時間を有していた。 最後に、第三の期間は、プラセボ群で6.4±3.2分、BBH群で6.5±3.7分の時間を登録した。 統計的に有意な差を見出すことができなかった（表2）。

妊娠の数によってグループを分離すると、BBHグループは最初の159.1±84分の時間を持っていた対照群と比較してp=0.002の有意差を有する労働相（262.5±92分）。周産期の結果に関しては、プラセボ群では胎児体重3248±374g、長さ50.7±1.9cmおよび39.14±1.2Capurro週、胎児体重3185.5±397g、長さ50.7±1.7cmおよび38.9±1が観察された。BBHグループでは1週間。 我々は統計的に有意な差を見つけることができませんでした。 出生直後の赤ちゃんの状態については、対照群では8.2±0.6と9.1±0.4の最初の分でApgarスコアを5分、BBH群では8.2±0.4の最初の分で9±0 5分で報告した。 統計的に有意な差を見出すことができなかった（表3）。

BBHで行われた以前の研究では、子宮頸部拡張時間に差がないことから2hよりも大きく減少することまで変化する結果が報告されている。Aggarwalら。7は、静脈内BBHの使用による労働中の痛みの知覚の35.6％の減少に加えて、労働の最初の期間は、対照群の8h16分からBBH群の3h46分に有意に減少したことを発見した研究を行った。 Samals et al. 静脈内BBHを使用すると、20mgの用量で、労働の努力を最大32％減少させることができたと結論づけた。9

他の著者は最近、この薬剤の使用をオキシトシンと比較したが、労働の努力に統計的に有意な差を見いだせず、10これは、この薬剤の使用が何らかの理由でオキシトシンを受け取ることができないprimigravid患者のための選択肢として考慮されるべき理由である。

BBH対プラセボを受けたprimigravid患者とmultigravid患者のグループを別々に評価した結果を有する患者におけるこの薬剤の使用のための推奨を行うことができる。multiparousに関しては、いずれのグループの間に有意差は認められなかった。

他の研究と同様に、11私たちの結果は、1分と5分でAPGARによって評価された胎児への悪影響を示していません。

結論

私たちの調査で得られた結果に基づいて、我々は両方のグループの労働力の統計的に有意な減少を証明することはできませんでしたが、primigravidasとmultigravidasのグループを別々に比較すると、primigravida BBHグループは統計的に有意な差を示し、pは0.002であることを示したと結論付けることができます。

以前の研究に基づいて、primigravid患者におけるBBHの使用の推奨を行うことができ、また、投与中に悪影響がなかったため、または研究されたすべての集団の乳児の間で、この製品の投与が妊娠中に安全であることを実証することができる。

利益相反

著者は宣言する利益相反を持っていません。

資金調達

財政的支援は提供されていませんでした。