米国食品医薬品局

01-14-2020FDA薬物安全コミュニケーション

米国食品医薬品局（FDA）は、安全性を評価する臨床試験の結果は、体重管理薬Belviq、Belviq XR（lorcaserin）で癌のリスクが増加する可能性があることを国民に警告している。 現時点では、癌の原因は不明であり、我々はロルカセリンが癌のリスクに寄与すると結論付けることはできません。 しかし、私たちはこの潜在的なリスクを一般に知らせることを望んでいました。 私たちは、臨床試験の結果を評価し続けており、我々は我々のレビューを完了したときに私たちの最終的な結論と推奨事項を通信します。

医療専門家は、lorcaserinの患者を処方または継続するかどうかを決定する際に、lorcaserinを服用することの利点が潜在的なリスクを超える可能性があるかどうか

現在lorcaserinを取っている患者はあなたの治療についての最もよい決定をするためにlorcaserinの使用を用いる癌の潜在的な高められた危険についてのあな

Lorcaserinは、肥満または太りすぎで体重関連の医学的問題を抱えている成人の体重減少を助けるために、低カロリー食と身体活動の増加に使用するために、2012年にFDAによって承認された処方薬です。 Lorcaserinはより少ない食糧が食べられるように十分の感じを高めることによって働きます。 それはタブレット（Belviq）および延長解放のタブレット（Belviq XR）として利用できる。

ロルカセリンを承認する際には、医薬品メーカーのエーザイ株式会社を必要としました。、心臓関連の問題のリスクを評価するために無作為化、二重盲検、プラセボ対照臨床試験を実施する。 約12,000人の参加者を5年間にわたって実施したこの試験では、ロルカセリンを服用している患者が、非アクティブな治療であるプラセボを服用している患者と比較して、より多くの患者が癌と診断された。 この潜在的な信号の私達の評価は進行中であり、現時点でlorcaserinが癌の危険を高めるかどうか不確実です。

FDAが医薬品の安全性の問題を追跡するのを助けるために、私たちは、ページの下部にある”FDAに連絡する”ボックスの情報を使用して、lorcaserinまたは他の薬を含む副作用をFDA MedWatchプログラムに報告するように医療専門家および患者に促します。

En Español

医薬品安全性コミュニケーション（PDF-52KB）

関連情報

• MedlinePlus：肥満
• FDAの医薬品レビュープロセス: 薬が安全で効果的であることを確認する
• それを考える：薬の利益とリスクを管理する

Fdaにお問い合わせください

詳細については
855-543-薬（3784）と4を押してください
[email protected]

MedWatchに深刻な問題を報告する
レポートを完了し、オンラインで提出してください。
フォームをダウンロードするか、1-800-332-1088に電話して報告フォームを要求し、記入して事前に宛てられたフォームの住所に戻るか、ファックスで1-800-FDA-0178に提出してください。