腰痛の治療のためのアセトアミノフェンを減少させた新しいオキシコドン/アセトアミノフェン製剤の有効性と安全性

目的:新しいオキシコドンの鎮痛効果/安全性を評価する7.非ステロイド性抗炎症薬、筋弛緩薬、トラマドール、シクロオキシゲナーゼ-2阻害剤、および/またはprnオピオイドに最適ではない腰痛（LBP）患者における5-および10-mg/acetaminophen325-mg（Percocet）製剤。

デザイン：前向き、オープンラベル、非ランダム化、4週間の試験。

設定：マルチセンター。

患者：LBPを有する33人の男性および女性（平均年齢：52.2歳）（平均期間：10.9歳）。

患者：LBPを有する33人の男性および女性（平均年齢：52.2歳）。

介入: すべての以前の鎮痛薬は中止され、オキシコドン/アセトアミノフェンは、臨床的に意味のある痛みの軽減に滴定し、一日三回（TID）投与されました。 最初のオキシコドン/acetaminophenの線量:2.5/325mg TID;最高:20/650mg TID。 アウトカム測定：有効性：短時間疼痛インベントリ（BPI）および神経因性疼痛スケール4スコア（シャープ、ホット、鈍い、および深い痛み）。

アウトカム測定：有効性：短い疼痛インベントリー（BPI）および神経因性疼痛スケール4スコア（シャープ、ホット、鈍い、および深い痛み）。 生活の質:Bpiおよび北アメリカの脊柱の社会の腰神経脊柱のアンケート。 安全性：有害事象、身体的/神経学的検査、バイタルサイン、および臨床検査検査。

安全性：有害事象、身体的/神経学的検査、バイタルサイン、および臨床検査

結果

結果: すべてにおいて、33人の患者のうち28人（85％）が研究を完了し、中止は有害事象（N=3）、患者の選択（N=1）、および有効性の欠如（N=1）であった。 治療終了時の平均オキシコドン/アセトアミノフェン用量は8.2/325mg TIDであった。 4週間後、治療はBPI疼痛強度を有意に低下させ、疼痛緩和を改善し（P<0.0005）、神経障害性疼痛スケール4スコアを改善し（P=0.007）、生活の質との疼痛干渉を減少させ（P<0.0004）、障害を減少させた（P<0.0001）。 治療は安全で忍容性が良好であることが判明した。 有害事象はオピオイドから最も一般的に予想されるものであり、ほとんどは軽度から中等度の強度であった。

結論：この研究の主な目的は、臨床診療の設定で減少したアセトアミノフェンとオキシコドン/アセトアミノフェンの新しい製剤の有効性を予備的に試験することであった。 この試験の結果は、これらの製剤が中等度から重度の慢性LBPの治療に有効であることを示唆している。 ほとんどの患者(67%)はtidの投薬の頻度またはより少しの重要な苦痛救助/耐えられる副作用を報告しました(平均:3.04の線量/日)、慢性の苦痛の患者がoxycodone/acetaminophenおよびhepatotoxicityの最低の危険の休みなく投薬することの意味を持った苦痛救助を経験できることを提案します。 LBPのoxycodone/acetaminophenの新しい公式の効力/安全のそれ以上の長期、管理された調査は十分にこの患者集団の効力を特徴付けるために保証され、私達の調査からの調査