訴訟はPMDD診断に従う：バーを下げる

2000年代後半から、12,000人以上の女性が、避妊薬Yazと同様の製品であるYasminが血栓を引き起こし、怪我や死亡を引き起こ 両方の薬はバイエルによって製造されています。

Yazは、より重篤な形態のPMSである月経前不快感障害の治療薬として2006年に承認されました。

MedPage Today/Journal Sentinelの分析によると、この薬は2013年以来、医療専門家や製造業者によってFDAに報告された10,800以上の有害事象に結びついていることが判明しました。 これには200人以上の死亡と6,000人以上の入院が含まれていました。

これらの問題はすべて、2008年に薬の市場がピークに達してから数年後に報告されました。 さらに、分析は、医療専門家や製薬会社によって提出された問題の報告に焦点を当てました。そのため、合併症の数ははるかに高い可能性があります。

実際の数は、システムが医師のために自発的であるため、はるかに高い可能性があります。

“私たちはすべての有害事象を真剣に受け止めています”とBAYERの広報担当者Jennifer Brendelは、FDAへの報告は、記載されている薬が実際に反応を引き起こしたかど

Cayla Hibbard、29、Oconomowoc、Wiscの。、避妊のために2006年にヤスミンを使用し始め、また、彼女がバイエルに対して提出した2010年の訴訟によると、悪いけいれんを含む彼女の月経症状を制御す

当時、彼女はサッカーなどのスポーツで活躍していたし、マッサージセラピストになる方法を学ぶために学校に行っていました。

彼女は2007年のある日、階段を歩いていたとき、彼女は呼吸に問題がありました。 彼女はCTスキャンが肺塞栓症、肺の潜在的に致命的な血栓を持っていたことを示した病院に連れて行かれました。

ヤスミンは月経前症候群の治療に承認されたことはありません。 Yazのみは、PMDDの女性に発生するより重篤な症状を治療するために承認されています。

しかし、2008年にFDAは、YazがPMSの治療に使用できることを誤解して示したテレビ広告を使用したことを理由に、バイエルに警告書を発行しました。 FDAは、広告はまた、実際には薬がプラセボよりもはるかに効果的ではなかったときにYazが完全に自分の症状を排除するだろうと考えるように女性を

2009年には、女性ホルモンのドロスピレノンを含むYazやYasminなどの避妊薬を危険な血栓の割合が高いと関連づけた研究が行われました。

三年後、FDAの安全性レビューは、避妊薬は、他のホルモン避妊薬と比較して、三倍と同じくらい血栓のリスクを高める可能性があることがわかりました。 これは、薬のラベルにその情報を追加し、薬を処方する前にリスクを比較検討するために女性とその医師に語りました。

ヒバードの訴訟は、他の訴訟の多くと同様に内密に解決されたが、バイエルはヤスミンが月経症状の治療に使用されていることを知っていたか、知っていたはずであったと主張した。 この訴訟はまた、医師に処方させるために、同社が不正に薬の安全性リスクを隠していると主張した。

ヒバードは、血栓によってもたらされる危険が通過するまで、彼女は6ヶ月間血液シンナーを使用する必要があると述べました。

“私は非常に幸運です”と彼女は言った。

バイエルの広報担当者タラDiFlumeriは、FDAはYazとヤスミン、およびその汎用バージョンの継続的な使用をサポートしていると述べました。 彼女は、訴訟の費用と気晴らしを避けるために、同社が訴訟を解決したと述べた。

彼女は、契約に不正行為の入場が含まれていないと指摘し、同社は強く薬が深部静脈血栓症や肺塞栓症のリスクを増加させないと考えていると述

“女性の健康への長年のコミットメントの一環として、”彼女は電子メールで書いている、”バイエルは、女性が安全で効果的な避妊オプションの広い範囲”