試験は、進行卵巣がんのリンパ節手術の価値を調べます
March27,2019,NCIスタッフによって
卵巣がんは、近くの臓器やリンパ節に広がる可能性があります。
: National Cancer Institute
女性が進行した卵巣癌の手術を受けている場合、外科医はしばしば、腫瘍の周りのすべてのリンパ節を除去します—たとえ彼らが正常に見えていても—リンパ節は元の腫瘍から広がった癌細胞を抱えており、その後の化学療法に耐性がある可能性があるためです。 しかし、体系的なリンパ節郭清として知られているこの外科的実践の価値は、しばらくの間議論されてきた。
今、無作為化臨床試験の結果は、体系的なリンパ節郭清は、外科的に除去され、正常に見えるリンパ節の癌のすべての目に見える兆候を持っていた進行卵巣癌の女性の生存率を改善しなかったことを示しています。
さらに、この研究では、体系的なリンパ節郭清は、手術後60日以内に、より頻繁な重篤な合併症およびより高い死亡率と関連していたことが判明した。「このうまく設計された研究は、正常と思われるリンパ節を除去することによって患者に害を及ぼす可能性があることを強調しています」とYovanni Casablanca、M.D. ウォルター-リード国立軍事医療センターの婦人科腫瘍学者で外科医であり、研究に関与していなかった。 “外科医として、それは私が私の患者の何人かに助言する方法を変えるだろう。”
試験の結果は、ニューイングランド-ジャーナル-オブ-メディシンに2月28日に公開されました。
リンパ節郭清に関する長年の議論
リンパ節は、主腫瘍から離れた腫瘍細胞の聖域となり得る。 それらはリンパ系の一部であり、癌細胞が体の他の部分に広がるための導管であり得る。
手術に続いて化学療法が進行した卵巣癌の女性のための標準的な治療法です。 外科医は、腹部および骨盤内のすべての目に見える腫瘍組織を除去する。 患者が拡大したり、そうでなければ異常に見える癌の周りの領域にリンパ節を持っている場合、外科医はあまりにも、それらを削除します。
「がんが腹部全体に広がっていれば、すべてのリンパ節にも広がっている可能性があると考えられていました」とChristina Annunziata、Md、Ph.D.は説明しています。
、研究に関与していなかったNCIの癌研究センターの女性の悪性腫瘍の枝の。 これには、腫瘍の周囲および上腹部のリンパ節が含まれ、「目に見えて拡大していないが、顕微鏡的または目に見えない疾患を有する可能性がある」と
何が不明であったことは、これらの正常に見えるリンパ節を除去することは、患者のためのより良い転帰につながるかどうか、または手術後の化学
“進行卵巣癌の患者におけるこのリンパ節処置の価値は、数十年にわたって議論されてきた”と、ドイツのKliniken Essen-Mitteの婦人科および婦人科腫瘍学部門の主任研究者Philipp Harter、M.D.、Ph.D.は述べている。
多くの病院では、ハーター博士は、約60-100リンパ節を除去することを含む体系的なリンパ節郭清は、その使用を支持する厳密な証拠がないにもかかわらず、
慎重に設計された臨床試験
この試験のために、LIONと呼ばれ、Harter博士と彼の同僚は、IV期卵巣癌によってiib期に分類されていた進行上皮性卵巣癌（卵巣、卵管、子宮を越えて広がっている癌）と新たに診断された650人の女性を登録した。
試験に含めるためには、女性は腹部と腹膜、腹壁を並べ、腹部のほとんどの臓器を覆う組織の癌のすべての目に見える兆候の外科的除去に成功し さらに，患者は腫よう周囲に異常に見えるリンパ節を有することができず，腫よう組織を除去した後に良好な体調でなければならなかった。
手術チームがこれらの包含基準が満たされていることを確認したら、適格な患者は、手術中に無作為に割り当てられ、体系的なリンパ節郭清を受け
以前の研究では、リンパ節郭清が患者の生存に独立した効果を持っていたかどうか、またはこの手順の生存に及ぼす影響が、通常、すべての目に見える腫瘍組織を除去するためのより包括的な手術の一部として行われたことを反映しているかどうかを判断することは困難であったため、試験設計のこの部分は重要であった。
試験設計のもう一つの重要な側面、博士。 ハーターは、病院は、彼らが試験に参加することを許可された前に、完全なリンパ節郭清を実行する際に彼らのスキルを評価した資格プロセスを受けな 試験に参加した52のセンターはすべてヨーロッパにありました。
リンパ節郭清は生存率を改善しない
「このような専用センターで外科的に治療された患者は、比較的良好な予後を有することを示した」と全生存期間は両群間で差はなかった。
非リンパ節郭清群の女性は69の中央値のために住んでいました。ランダム割り当て後2ヶ月とリンパ節郭清群のものは65.5ヶ月のために住んでいた。無増悪生存期間の中央値は、ランダムな割り当てから病気が戻ったり死亡するまでの時間であり、両群で25.5ヶ月であった。
無増悪生存期間の中央値は、両群で25.5ヶ月であった。
病理学者がリンパ節郭清群の女性から除去されたリンパ節を検査したところ、これらの患者のほぼ56％に顕微鏡的な転移性癌が見つかりました。
この試験の二つのグループの同様の全生存は、それが卵巣癌関連の病気と死の最も頻繁な原因である腹部の病気を制御することができないことを示唆しているのではなく、リンパ節の任意の残留疾患ではなく、博士EisenhauerとChiは、社説で述べています。
より多くの合併症
リンパ節郭清群の女性は、非リンパ節郭清群の女性よりも手術中および手術後の合併症がより頻繁であった。 さらに、リンパ節郭清群の患者の約3％は、手術の60日以内に死亡し、非リンパ節郭清群の約1％と比較した。
博士カサブランカは、リンパ節郭清は、通常、すでに長い（4-5時間）と複雑な手術に別の時間を追加することを指摘しました。この研究からの重要な結論の1つは、「より多くのリンパ節を除去し、手術に時間がかかることによって、より多くの害が生じる」ということです。
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“新規試験設計は、外科的に除去された腫瘍組織のすべての目に見える兆候を持っていた進行卵巣癌を持つ女性における体系的なリンパ節郭清の値を評価しようとした多くの以前の研究の批判を解決しました”、社説の著者は書いています。
これらの患者の転帰を改善することに加えて、”適切に制御された試験設計なしで仮定を克服することがいかに難しいかについて少し学んだかも”