麻酔に関連するまれな障害を治療するために承認された薬物

Newswise—Eagle Pharmaceuticals,Inc. 本日、米国食品医薬品局（FDA）は、悪性温熱療法（MH）の治療のために示された注射用懸濁液のためのRyanodex®（dantrolene sodium）を適切な支持措置とともに承認したと発表した。 MHは遺伝的に敏感な個人のある特定の麻酔の代理店によって誘発される受継がれ、可能性としては致命的な無秩序です。 FDAは2013年8月にRyanodexを孤児薬として指定しました。 イーグルは、それが七年間の孤児薬市場独占権を付与されている場合、それは次の四から六週間にわたって学ぶことをFDAによって知らされています。

米国悪性温熱協会（MHAUS）は、予期しないMHイベントが発生したときに肯定的な結果をもたらすために支援するheallthcareの専門家とその患者と、これを共有し、新しい治療オプションを利用できるようになることを喜んでいます。

“患者が手術中に悪性温熱療法を経験すると、”解毒剤”薬dantrolene sodiumの投与を含む即時治療を必要とする生命を脅かす緊急事態である”と、米国悪性温熱療法協会（MHAUS）の創設者兼会長であるHenry Rosenberg、MD、CPEは述べている。 “解毒剤ダントロレンナトリウムのこの新しい製剤をより迅速に準備し、投与する病院や手術センターの医療専門家の能力は、より迅速に制御の下で危機をもたらすとMHから重篤な合併症を防ぐことが期待されています。”

MHAUSは、Ryanodexの投与が現在、外来手術センター、病院、およびオフィスベースの手術スイートで使用されている悪性温熱療法の現在の緊急治療にどのように影響するかについて、この秋に予定されている会議で本日の発表について議論する予定である。

Ryanodexについて
Ryanodexは、MHの管理におけるパフォーマンスを向上させるために再定式化された三十年以上のMH治療オプションへの最初の重要な強化です。 この製品は、麻酔科医がIVダントロレンナトリウムの既存の製剤で現在可能であるよりもはるかに好都合な方法でMH（ダントロレンナトリウム）の唯一の解毒剤の治療用量を提供することを可能にし、潜在的に命を救い、MH関連の罹患率を減少させることを可能にするため、悪性温熱療法の治療の新しい標準になる可能性を秘めている。 Ryanodexは、単一の医療従事者によって1分未満で調製および投与することができる。

悪性温熱療法について
悪性温熱療法は、推定1人のうち2,000人に見られる遺伝性遺伝性疾患です。 MHの危機の状態は敏感な個人の骨格筋の生化学的な連鎖反応の応答の一般的な全身麻酔薬および麻痺させる代理店、succinylcholineおよび結果によって誘発され MHの危機の一般的な徴候には、心拍数の増加、体の代謝の大幅な増加、筋肉の剛性、および/または筋肉の故障とともに110°Fを超える発熱が含まれます。 適切かつ迅速な治療がなければ、MHの危機死亡率は、解毒剤、ダントロレンナトリウムとの即時の認識と治療なしに、非常に高いです。

米国の悪性温熱協会について
悪性温熱療法に子供を失ったか、MHについての情報を見つけることができなかった家族が1981年に設立されました。 悪性温熱療法は、すべての2,000人のうち、推定1で発見された遺伝性疾患です。 今日、MHAUSは、会議、教材、IDタグ、24時間MHホットライン、MHAUSウェブサイトを通じて、MHグループの助けを借りて、医療andlayコミュニティに情報とリソースを提供します。 MHAUSの使命は、MHおよび関連疾患の最適なケアと科学的理解を促進することです。