C型肝炎ウイルスRNA定量の標準化

HCV遺伝子型1、4、および5に感染した患者におけるインターフェロンα（IFN-α）/リバビリン療法の併用期間を調整するために、c型肝炎ウイルス（HCV）RNA定量を使用することが最近推奨されている。 この勧告は、ＨＣＶ ＲＮＡのための標準化された定量的単位がない場合に実施することが困難であった。 この研究の目的は、標準化された定量的アッセイに基づいて、ルーチンの臨床および研究アプリケーションで使用するために、標準化された国際単位（IU）で臨床的に関連するHCV RNA負荷を定義することであった。 ２つのＣ型肝炎ウイルスＲＮＡ定量アッセイ：（１）Ｓｕｐｅｒｑｕａｎｔアッセイ（Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｇｅｎｅｔｉｃｓ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ，Ｌｏｓ Ａｎｇｅｌｅｓｅ，Ｃ Ａ）、および（２）ＨＣＶ ＲＮＡ負荷をＩＵ／ｍＬで測定する半自動Ｃｏｂａｓ Ａｍｐｌｉｃｏｒ Ｈ ＣＶ Ｍｏｎｉｔｏｒ ａｓｓａｙ ｖｅｒｓｉｏｎ２． Cobas v2での定量化。0アッセイは、100倍希釈後に850,000IU/mLより高いウイルス負荷を含む、試験された値の全範囲にわたって線形であった。 Cobas v2.0では、iu/mLでの測定の精度と精度は満足できました。 SuperquantとCobas v2.0で得られた結果は相関していました（r=。932;P<。0001). Superquantを使用した2,000,000コピー/mL（6.3log10copies/mL）の値は、ほぼ800,000IU/mL（5.9log10IU/mL）に変換されました。 結論として、すべてのHCV RNA定量アッセイは、国際単位でHCV RNA負荷を与え、適切な校正パネルで検証されるべきである;これらのアッセイのいずれかで800,000IU/mLは、HCV遺伝子型1、4、および5に感染した患者におけるIFN‐α/リバビリン治療期間を調整するための決定閾値として使用されるべきである。