ISO9001の要件と構造
ISO9001の要件
ISO9001の要件
iso9001の要件は、品質管理システム(qms)の実装をガイドする一連の標準要素を提供します。 要件は、生産ベースとサービスベースの両方の業界のどの企業にも適用できるように設計されているため、要件はQMSで必須の要素を示しますが、これらの必
ISO9001の要件は、広く四つのセクション（ISO9001条項と呼ばれる）に分かれており、そのうちの五つにはQMSの必須要件が含まれています: 一般的な品質管理システム要件（第4項）、管理責任（第5項）、リソース管理（第6項）、製品実現（第7項）、および測定、分析および改善（第8項）。 これらの5つの条項のすべての要素は、会社が適用されない部分を除外することを可能にする製品実現セクションを除いて必須です。 第1項から第3項には要件は含まれていませんが、代わりに標準の範囲、標準をよりよく理解するための参照、および用語と定義を扱います。
品質管理システム
このセクションでは、QMSの一般的な要件だけでなく、すべてのドキュメント要件を扱います。 また、必要な品質マニュアル、文書の管理、および記録の管理の要件も含まれています。
管理責任
管理責任に関するセクションでは、顧客のコミットメントと焦点の要件、および重要な品質方針と品質目標を概説しています。 QMSの計画の要素は、会社の責任、権限、コミュニケーションを定義する必要性とともにカバーされています。 最後に、レビューのための必須の入力と出力を含む管理レビューの要件が含まれています。
リソース管理
リソースに関する短いセクションでは、インフラ、作業環境、人材などのリソースを提供するための管理の要件をカバーしています。 人材のための能力、意識、訓練の重要性が強調されています。
Product Realization
このセクションは、会社が要件のセクションを除外することを選択できる構造の唯一の部分です（会社が設計作業を行わない場合 要件は、製品（またはサービス）の計画を扱い、製品要件の決定と見直し、設計と開発と購入から始まり、製品またはサービスを作成して供給するための提供に 最終的な要件は、製品またはサービスを監視または測定するために使用されるすべての機器の制御を扱います。
測定、分析、改善
最後のセクションでは、QMSがどのように機能し、改善しているかを説明します。 監視および測定セクションでは、顧客満足度の評価、内部監査、および製品およびプロセスの監視の要件を概説します。 このセクションでは、どのようなビジネスでも発生するため、不適合製品を制御する方法、および是正措置および予防措置を含む分析および改善
実装のいくつかの困難
標準要件を実装する最大の困難は、結果として得られるポリシー、手順、プロセス、および記録の収集が会社とその顧客のニーズを満たすことを保証しながら、システムの改善を可能にすることです。 システムの改善は、長期的には会社に利益をもたらすため、QMSを実装するための主な理由の一つです。ISO9001の要件と構造の詳細については、この無料のホワイトペーパー”Iso9001:2015の節ごとの説明”をお読みください。