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結核(TB)は、約二十億人が感染し、それに起因する年間約二百万人の死亡と、世界的に罹患率と死亡の主要な原因です。 2010年には、結核の推定8.8万件(範囲、8.5-9.2万件)が世界的にあり、人口100 000人あたり128件、結核の推定12.0万件(範囲、11.0-14.0万件)に相当します。 これは、人口100,000人あたり178件に相当します。 このように、約1.4万人(範囲、1.2-1。5万人)が2010年1月に結核で死去した。 世界保健機関1と国際結核-肺疾患連合2の現在のガイドラインでは、肺結核の疑いがある患者の調査における重要なステップは、喀痰サンプルの顕微鏡検査でなければならないことが明記されている。 結核ケアのための国際基準の標準2は、肺結核を有する疑いのあるすべての患者(成人、青年、および喀痰を産生することができる小児)が、顕微鏡検査のた しかし、現在の分子診断の時代には、喀痰塗抹顕微鏡はどこに立っていますか? これは、特に新しい迅速な、自動化された核酸増幅試験、Xpert MTB/RIF2の最近のWHOの支持を考慮して、スミア顕微鏡の役割を考慮することが重要です。

喀痰塗抹検査は、低所得国および中所得国3における肺結核の診断のための主要な方法であり、結核の症例のほぼ95%および結核による死亡の98%が 結核の非常に高い流行の区域で非常に特定ののは簡単で、急速で安価な技術です3。 それはまた最も伝染性の患者を識別し、異なった社会経済的なlevels3、4、5のさまざまな人口で広く適当です。 したがって、それは結核制御のためのグローバル戦略の不可欠な部分となっています。 しかし、喀痰塗抹顕微鏡は、その性能に大きな制限があります。 感受性は細菌の負荷が10,000の有機体/mlの痰のサンプルよりより少しのときひどく妥協されます。 また、肺外結核、小児結核、およびHIVおよび結核に共感染した患者においても貧弱な実績を持っています6,7。 連続喀痰検査の必要性のために、繰り返し喀痰検査のために戻ってこない患者の中には、”診断的不履行者”になるものもある8。 いくつかは、結果のために戻ってくることはありませんし、治療とフォローアップに失われます。 個人的な観察では、限られたリソース、多数のサンプルが組み合わされて、スライドあたりの観察時間が60秒未満に短縮されることが多く、これもテストの感度の低下に寄与することが示されました。 したがって、スミア顕微鏡の最適化のための技術は、積極的に調査中です。 一日に二つの喀痰サンプルを収集することによって肺結核を診断する可能性を評価し(1日プロトコル)、このプロトコルを連続した日にサンプルを収集する国の政策(2日プロトコル)と比較することにより、診断のデフォルトを減らす試みが行われている。 2日間のプロトコールは1日間のプロトコールと比較して診断性能に統計的に有意な差を示さなかったため、後者は特にデフォルトする可能性が高い患者9の代替プロトコールとして採用される可能性があると感じられた。

蛍光顕微鏡は、塗抹顕微鏡の結果を改善するために、1930年代に導入されました。 蛍光色素は、塗抹標本を染色するために使用される。 ハロゲンか高圧水銀の蒸気ランプが伝統的に染料を刺激するのに使用されそれをflouresceにします。 蛍光顕微鏡と従来の顕微鏡を比較した研究のメタアナリシスでは、蛍光顕微鏡の感度は従来の顕微鏡の感度よりも10パーセント高く、サンプル3の濃度の後でさえも高いままであることが分かった。 特に低悪性度塗抹陽性かくたんでは感受性が高かった。 しかし,特異性の推定値は従来の顕微鏡と同様であったが,ターンアラウンドタイムは短かった。 このメタアナリシスは、蛍光顕微鏡の成功と広範な実装は、感度の期待される増加と顕微鏡検査に費やされる時間の減少を通じて症例の発見を改善 蛍光顕微鏡は喀痰塗抹顕微鏡の感度を高めるが、高いHIV有病率設定におけるこの技術の実施を導くためには、特異性および偽陽性結果に関連する臨床 コストの制約は、蛍光顕微鏡の主要な問題です。 これは、水銀蒸気ランプの10%未満の費用がかかる発光ダイオード(Led)の使用によって回避される可能性があります。 生命を使うと>50,000h、それは電池で動くことができ、こうして明確な操作上のadvantages11の周辺区域で使用されました。

結核の診断のための急速な文化基づかせていた方法は結果が少数の週に利用できるかもしれない急速な自動化された液体培養を含んでいます12;11.5日13の平均応答時間がある薄層の寒天培養、および9.2日13の平均で結果を提供できる顕微鏡の観察の薬剤感受性の試金(MODS)があります13。 ファージベースのアッセイは、2日で結果を与える14。 これらの技術のパフォーマンス指標は、塗抹顕微鏡のそれよりも優れているかもしれないが、ターンアラウンドタイムは長いです。 また、インフラや機器への投資の面でも要件があり、テストあたりのコストが高くなります。

核酸増幅試験(NAATs)は、喀痰塗抹顕微鏡と比較して改善された感度および特異性機能を提供する技術を使用して、結核の正確かつ迅速な診断を提供 残念なことに、NAATsにはインフラと投資の要件があり、特に発展途上国の地域社会に結核診断を提供するほとんどの診断施設の範囲を超えていることがよくあります。 ほとんどのNaatは喀痰塗抹顕微鏡のアクセシビリティに一致することはできませんが、ループ媒介等温増幅(LAMP)は、アクセス可能で費用対効果の高い可能性 LAMPは肺結核の診断のためのケアテストのポイントとして評価されています。 ランプと蛍光塗抹顕微鏡の全体的な性能特性は、広く類似しているように見えます。 しかし、スメア陰性試料中のLAMPの性能は完全に受け入れられることは見出されなかった15。 さらに、疾患の進行を監視するためには、培養および薬物感受性試験が依然として必要とされる。

地上の現実が進むにつれて、ブロック上の新しいNAAT、Xpert MTB/RIFが診断テストとしてスミア顕微鏡を置き換えるのに十分に分散できるようになるまで これらの地域のほとんどは、電気と水の不規則な利用可能性だけでなく、消耗品とその貯蔵の中断のない供給のための不十分な開発インフラと低所得グループ国の開発されていないゾーンにあるため、これは、多剤耐性結核またはHIV/TBの共感染の有病率が高い地理的地域で特に当てはまります。 皮肉なことに、これらはXpertが最大の影響を与える可能性を秘めている分野です。 したがって、Xpert MTB/RIF技術は、治療の進行を監視し、リファンピシン以外の薬物に対する耐性を検出するために必要とされる従来の顕微鏡検査、培養および さらに、費用の考察は結核のための最初の診断およびスクリーニング用具として汚れの顕微鏡検査を支持して傾きます。

仮説的に言えば、HIVの状態の影響を受けない迅速かつ普遍的にアクセス可能なテストは、感度85パーセント、特異性97パーセントで、毎年392,000調整された命、ま 理想的には、結核を効率的に診断できるようにするためには、限られた資源がある周辺施設での使用に適した検査が必要です。 このテストはきれいな水への電気、冷凍、またはアクセスを要求するべきではないです。 それは、最小限の要件、あるいはトレーニングなしで、広く利用可能なユーザーフレンドリーでなければなりません。 結果は1時間以内に入手可能でなければならず、高い感度、特異性、および正および負の予測値を有するべきである。 技術は堅牢であり、時間の試練に耐える必要があります。 診断テストは、効果的な結核診断を最も必要とするが、最も余裕がない集団が利用できるようにするという課題に直面するべきである。

現在、このような診断テストは存在しません。 しかし、今のところ、これに最も近いのは喀痰塗抹顕微鏡検査です。 このような効果的な、ケア診断テストのポイントが利用可能になるまで、おそらく、喀痰塗抹顕微鏡はここに滞在しています。18



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