Welcholを歓迎
一年前、米国食品医薬品局は、2型糖尿病を治療するための新薬を承認しました。 しかし、私たちのいくつかは今までそれを聞いた。今までは。
今までは。
金曜日にヒューストンの臨床内分泌学者のアメリカ協会の年次大会で発表された研究は、最終的に私たちの注目を集めました。
これらの研究の1つの上級著者は、大会で私と一緒に長々と話しました。 カリフォルニア州タルザナの民間診療の内分泌学者であるYehuda Handelsmanは、Welchol(colesevelam HCl)、Avandia、Januviaがどれだけうまく行ったかを比較した16週間のマルチセンター国際研究を主導した。 この研究では、メトホルミンに添加した場合の血糖コントロールおよび脂質プロファイルに対するこれら3つの経口糖尿病薬の効果を評価するために、169人を無作為化しました。
それらのそれぞれは、研究では”有意に血糖コントロールを改善し、一般的に安全で耐容性が高かった”。 しかし、WelcholだけがLDL(悪い)コレステロールを有意に減少させた。 実際には、AvandiaとJanuviaの両方を服用している人々のLDLレベルが有意に増加した。私たちのほとんどのLDLレベルが高すぎるため、これは糖尿病の私たちにとって重要なニュースです。
糖尿病と高レベルのLDLは、メタボリックシンドロームの2つの重要な構成要素です。私が彼にインタビューしたときにHandlesman博士が私に強調したように、Welchol(well-callのように静かな「h」で発音される)は、実際にはFDAが血糖値とLDLコレステロールの両方を 最近だけFDAはタイプ2の糖尿病を制御するためのWelcholを承認した間、代理店がLDLのコレステロールを減らすためにWelcholを承認したことは2000年に方法だった。FDAは、グルコース制御のためにウェルコールを単独で摂取することを承認していない。
そして、それは他の薬との組み合わせでより良い仕事をしない、博士Handelsmanは私に言いました。
Yehuda Handelsman博士はWelcholの新しい糖尿病研究を主導しました
“しかし、誰かが高いLDLを持っているなら、私はそれを与えることができます”と彼は言います。 “その後、彼らはグルコース効果の利益を得ることができ、それはオフラベルではないでしょう。”
LDLと血糖値の両方を制御するために一つの薬を使用することは大きなニュースです。 しかし、ニュースはそれよりもさらに大きいです。 Welcholは私達が実際に私達が重量を失うのを助けることができる私達の血ブドウ糖を制御しなければならない非常に少数の薬剤の一つである。
それだけで体重が大幅に減少します。 通常重量の中立であると考慮されるmetforminおよびJanuviaは、体重増加のビットをもたらすかもしれません、Handelsman先生は言います。 “しかし、Welcholは減量に向かって他の方向に少しです”。 インシュリン、sulfonylureasおよびtzds AvandiaおよびActosは相当な体重増加をすべてもたらします。ウェルコールは、我々がそれを吸収しないので、”我々が知っている全身の副作用がない”ので、我々が持っている最も安全な薬の一つです。
ウェルコールは、私たちが “それはそれにその安全マージンを与えるものです。”
例えば、妊娠中の女性が服用できる唯一のカテゴリー B薬です。 カテゴリー Aには、妊娠中の女性にとって安全であることが証明されている薬が含まれます—しかし、私たちは持っていません、Handelsman博士は言います。 “カテゴリB薬は、動物や人間に問題を示さなかったものです—彼らはそれであることが証明されていませんが、彼らは何の問題も示されていません。”スタチンは、彼が追加され、”胎児に巨大な損傷を引き起こすであろうカテゴリD、です。”
Welcholはスタチンではなく、スタチンのように大きな効果はありません。 スタチンは、もちろん深刻な副作用を持っています。 ここの私の記事”スタチンの激怒、”35かそこらのコメント、および心血管の薬剤のアメリカジャーナルのStatinの効果の広範囲の”検討”は昨年十分にその事実を文書化します。
WelcholはLDLコレステロールを約16%減少させる、Handlesman博士は私に言った。 Welcholは胆汁酸のsequestrantsとして知られている薬剤の系列にあります。 それは多くのコレステロールから作られた胆汁酸を隔離—付着—し、Handelsman博士は説明し、私たちの体からそれらを取り出します。 “そうでなければ、胆汁酸が食べ物で仕事を終えると、同じコレステロールを使用して再循環するために身体によって95%再吸収されます。”
Questranのような他の胆汁酸sequentrantsは、一日20グラムのようなものを取る必要があったので、患者には人気がありませんでした。 “彼らはほとんど洗剤のように、非常にuntasty恐ろしい力です”と彼は言います。 しかし、Welcholを開発した会社は、はるかに効率的で使いやすくなったので、一日あたり約3.5グラムしか必要ありません。
その会社は、東京に拠点を置く第一三共、二つの大手日本の製薬会社の合併から2005年に設立されました。 米国子会社の第一三共株式会社(以下、第一三共)は、米国の子会社である第一三共 ニュージャージー州パーシパニーに本社を置き、ここでウェルチョルを販売しています。
では、なぜWelcholは今まで糖尿病のコミュニティであまり知られていませんでしたか?
第一三共は”静かすぎる”とHandelsman博士は結論づけました。 “たぶん、彼らは良いPR会社を持っていなかった”と彼は笑顔で追加しました。 私たちが話したように、同社の新しいPR会社の代表者、ニューヨークのWeissComm Partnersは静かに聞いていました。
WeissComm Partnersはインタビューを設定し、私は今から私たちはWelcholと血糖とLDLコレステロールの両方を制御する能力について多くのことを聞くことになることを知この記事は、HealthCentralによって公開された私の記事の以前のバージョンに基づいています。
この記事は、HealthCentralによって公開された私の記事の
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