Barole använder

1.1 läkning av erosiv eller ulcerös GERD hos vuxna

barole tabletter med fördröjd frisättning är indicerade för kortvarig (4 till 8 veckor) behandling vid läkning och symptomatisk lindring av erosiv eller ulcerös gastroesofageal refluxsjukdom (GERD). För de patienter som inte har läkt efter 8 veckors behandling kan ytterligare 8 veckors behandling med Barole övervägas.

1.2 upprätthållande av läkning av erosiv eller ulcerös GERD hos vuxna

Barol tabletter med fördröjd frisättning är indicerade för att upprätthålla läkning och minskning av återfall av halsbrännsymtom hos patienter med erosiv eller ulcerös gastroesofageal refluxsjukdom (Gerd-underhåll). Kontrollerade studier sträcker sig inte längre än 12 månader.

1.3 behandling av symtomatisk GERD hos vuxna

barole tabletter med fördröjd frisättning är indicerade för behandling av halsbränna dagtid och nattetid och andra symtom associerade med GERD hos vuxna i upp till 4 veckor.

1.4. läkning av duodenalsår hos vuxna

barole fördröjd frisättning tabletter är indicerade för kortvarig (upp till fyra veckor) behandling vid läkning och symptomatisk lindring av duodenalsår. De flesta patienter läker inom fyra veckor.

1, 5 Helicobacter pylori-utrotning för att minska risken för återfall av duodenalsår hos vuxna

Barol fördröjd frisättning tabletter, i kombination med amoxicillin och klaritromycin som en tre läkemedelsregim, indikeras för behandling av patienter med H. pylori-infektion och duodenalsår (aktiv eller historia under de senaste 5 åren) för att utrota H. pylori. Utrotning av H. pylori har visat sig minska risken för återfall i duodenalsår.

hos patienter som misslyckas med behandling bör känslighetstestning göras. Om resistens mot klaritromycin påvisas eller känslighetstestning inte är möjlig, bör alternativ antimikrobiell behandling sättas in.

1.6 behandling av patologiska Hypersekretoriska tillstånd, inklusive Zollinger-Ellison syndrom hos vuxna

barole tabletter med fördröjd frisättning är indicerade för långvarig behandling av patologiska hypersekretoriska tillstånd, inklusive Zollinger-Ellison syndrom.

1, 7 behandling av symtomatisk GERD hos ungdomar 12 år och äldre

barole tabletter med fördröjd frisättning är indicerade för behandling av symtomatisk GERD hos ungdomar 12 år och äldre i upp till 8 veckor.

hur ska jag använda Barole?

använd barole fördröjd frisättning kapslar enligt anvisningar från din läkare. Kontrollera etiketten på läkemedlet för exakta doseringsanvisningar.

• barole kapslar med fördröjd frisättning levereras med ett extra patientinformationsblad som kallas en medicineringsguide. Läs det noggrant. Läs den igen varje gång du får barole fördröjd frisättning kapslar fyllas.
• ta barole fördröjd frisättning kapslar 30 minuter före en måltid.
• öppna kapseln och strö innehållet på en liten mängd mjuk mat eller vätska (t.ex. äppelmos, äppeljuice, barnmat, babyformel, yoghurt). Maten eller vätskan som du använder ska vara vid eller under rumstemperatur. Svälj blandningen direkt. Krossa eller tugga inte granulerna innan du sväljer. Ta hela blandningen inom 15 minuter. Förvara inte blandningen för framtida användning.
• Du kan ta antacida medan du tar barole fördröjd frisättning kapslar om du uppmanas att göra det av din läkare.
• fortsätt att ta barole fördröjd frisättning kapslar även om du mår bra. Missa inte några doser.
• Om du missar en dos av barole fördröjd frisättning kapslar, ta det så snart som möjligt. Om det nästan är dags för nästa dos, hoppa över den missade dosen och gå tillbaka till ditt vanliga doseringsschema. Ta inte 2 doser på en gång.

fråga din vårdgivare eventuella frågor du kan ha om hur du använder barole fördröjd frisättning kapslar.

användningar av Barole i detaljer

det finns specifika såväl som allmänna användningar av ett läkemedel eller läkemedel. Ett läkemedel kan användas för att förebygga en sjukdom, behandla en sjukdom under en period eller bota en sjukdom. Det kan också användas för att behandla sjukdomens speciella symptom. Läkemedelsanvändningen beror på vilken form patienten tar det. Det kan vara mer användbart i injektionsform eller ibland i tablettform. Läkemedlet kan användas för ett enda oroande symptom eller ett livshotande tillstånd. Medan vissa mediciner kan stoppas efter några dagar, måste vissa läkemedel fortsättas under längre tid för att dra nytta av det.

Barole används för att behandla vissa mag-och matstrupeproblem (såsom surt återflöde, sår). Det fungerar genom att minska mängden syra som magen gör. Det lindrar symtom som halsbränna, svårigheter att svälja och ihållande hosta. Detta läkemedel hjälper till att läka syraskador på magen och matstrupen, hjälper till att förhindra sår och kan hjälpa till att förhindra cancer i matstrupen. Barole tillhör en klass av läkemedel som kallas protonpumpshämmare (PPI).

hur du använder Barole

Läs Läkemedelsguiden och bipacksedeln om den finns tillgänglig från apotekspersonalen innan du börjar ta Barole och varje gång du får en påfyllning. Om du har några frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

om du använder tabletterna, ta din dos genom munnen med eller utan mat enligt anvisningar från din läkare, vanligtvis 1 till 2 gånger dagligen. Svälj tabletten hel med vatten. Krossa, tugga eller dela inte tabletten. Om du gör det kan du släppa allt läkemedel på en gång, vilket ökar risken för biverkningar.

om du använder kapslarna, ta dosen 30 minuter före en måltid enligt anvisningar från din läkare, vanligtvis en gång dagligen. Svälj inte kapseln hel. Öppna kapseln och strö innehållet på en liten mängd mjuk mat (som äppelmos eller yoghurt) eller vätska. Maten eller vätskan som du använder ska vara vid eller under rumstemperatur. Svälj hela blandningen inom 15 minuter efter beredningen. Tugga inte eller krossa den beredda blandningen.

doseringen och längden på behandlingen är baserad på ditt medicinska tillstånd och svar på behandlingen. Hos barn är dosen också baserad på vikt.

om det behövs kan antacida tas tillsammans med denna medicinering. Om du också tar sukralfat, ta Barol minst 30 minuter före sukralfat.

använd denna medicin regelbundet för att få mest nytta av det. För att hjälpa dig att komma ihåg, ta det vid samma tid(er) varje dag. Fortsätt att ta detta läkemedel för den föreskrivna behandlingstiden även om du mår bättre.

tala om för din läkare om ditt tillstånd kvarstår eller förvärras. Risken för biverkningar ökar med tiden. Fråga din läkare hur länge du ska ta detta läkemedel.

Barol beskrivning

NIKP-Barole enterisk belagd tablett 10 mg innehåller 10 mg Barolnatrium, motsvarande 9,42 mg Barol.

NIKP-Barole enterisk belagd tablett 20 mg innehåller 20 mg Barolnatrium, motsvarande 18.85 mg Barole.

Excipients/Inactive Ingredients: D-mannitol, magnesium oxide, hydroxypropylcellulose, carmellose calcium, talc, magnesium stearate, hypromellose phthalate, glycerol esters of fatty acids, titanium oxide, yellow ferric oxide, carnauba wax, microcrystalline cellulose (for 10 mg), ethyl cellulose (for 20 mg).

Barole dosage

Adults/Elderly: Duodenal Ulcer, Gastric Ulcer, Stomal Ulcer and Reflux Esophagitis: The usual adult dose is 10 mg of Barole sodium administered orally once daily. Dosen kan dock ökas upp till 20 mg oralt en gång dagligen beroende på svårighetsgraden av symtomen. För behandling av magsår, stomalsår och refluxesofagit bör den vanliga administreringen begränsas upp till 8 veckor och för duodenalsår 6 veckor.

Gastro-Esophageal Reflux Disease Long-term Management (Gerd Maintenance): för långvarig hantering kan en underhållsdos av NIKP-Barole enterisk belagd tablett 10 mg eller 20 mg en gång dagligen användas beroende på patientens svar.

symtomatisk behandling av måttlig till mycket svår gastroesofageal refluxsjukdom (symptomatisk GERD): 10 mg en gång dagligen hos patienter utan esofagit. Om symptomkontroll inte har uppnåtts under fyra veckor, ska patienten undersökas ytterligare. När symtomen har lösts kan efterföljande symptomkontroll uppnås med hjälp av en on-demand-behandling som tar 10 mg en gång dagligen vid behov.

Zollinger-Ellison syndrom: dosen varierar med den enskilda patienten. En startdos på 60 mg dagligen och doser på upp till 100 mg en gång dagligen eller 60 mg två gånger dagligen har använts. Vissa patienter kan behöva uppdelade doser. Doseringen ska fortsätta så länge som kliniskt nödvändigt. Vissa patienter med Zollinger-Ellisons syndrom har behandlats kontinuerligt i upp till ett år.

utrotning av H. pylori: patienter med H. pylori-infektion bör behandlas med utrotningsterapi. Följande kombination ges i 7 dagar rekommenderas: NIKP-Barole enterisk belagd tablett 20 mg två gånger dagligen + klaritromycin 500 mg två gånger dagligen och amoxicillin 1 g två gånger dagligen.

barn: Det rekommenderas inte för användning hos barn, eftersom det inte finns någon erfarenhet av användning i denna grupp.

nedsatt njur-och leverfunktion: ingen dosjustering är nödvändig för patienter med nedsatt njur-eller leverfunktion.

se försiktighetsåtgärder för användning av NIKP-Barole vid behandling av patienter med nedsatt leverfunktion.

administrering: för indikationer som kräver behandling en gång dagligen ska NIKP-Barole tas på morgonen innan du äter; och även om varken tid på dagen eller matintaget visade sig ha någon effekt på Barolnatriumaktiviteten, kommer denna behandling att underlätta efterlevnaden av behandlingen.

patienter bör varnas för att NIKP-Barolen inte ska tuggas eller krossas utan ska sväljas hela.

barole interaktioner

Se även:
vilka andra läkemedel kommer att påverka Barole?

Barolnatrium, som är fallet med andra medlemmar i PPI-klassen av föreningar, metaboliseras genom cytokrom P-450 (CYP450) leverläkemedelsmetaboliseringssystem. Studier på friska försökspersoner har visat att Barolnatrium inte har kliniskt signifikanta interaktioner med de studerade läkemedlen, inklusive warfarin, fenytoin, teofyllin eller diazepam som metaboliseras av CYP450-systemet.

Barolnatrium producerar en djup och långvarig hämning av magsyrasekretion. En interaktion med föreningar vars absorption är pH-beroende kan uppstå, därför undersöktes potentialen för sådan interaktion. Samtidig administrering av Barolnatrium resulterar i en 33% minskning av ketokonazolnivåerna och en 22% ökning av dalvärdet av digoxinnivåer hos normala försökspersoner. Därför kan enskilda patienter behöva övervakas för att avgöra om en dosjustering är nödvändig när sådana läkemedel tas samtidigt med Barol. Barol påverkar inte plasmakoncentrationerna av amoxicillin eller klaritromycin negativt vid samtidig administrering för att utrota övre gastrointestinala H. pylori-infektion.

i kliniska prövningar användes antacida samtidigt med administrering av Barol och i en specifik studie utformad för att definiera denna interaktion observerades ingen interaktion med flytande antacida. Det fanns ingen kliniskt relevant interaktion med mat.

samtidig administrering av atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg med omeprazol (40 mg en gång dagligen) eller atazanavir 400 mg med lansoprazol (60 mg en gång dagligen) till friska frivilliga resulterade i en signifikant minskning av atazanavirexponeringen. Absorptionen av atazanavir är pH-beroende. Även om samtidig administrering med Barole inte studerades, förväntas liknande resultat med andra PPI. Därför bör PPI inklusive Barolnatrium inte ges samtidigt med atazanavir.

in vitro-studier med humana levermikrosomer indikerade att Barolnatrium metaboliseras av isoenzymer av CYP450 (CYP2C19 och CYP3A4). I dessa studier, vid förväntade humana plasmakoncentrationer, inducerar eller hämmar Barol varken CYP3A4; och även om in vitro-studier kanske inte alltid är prediktiva för in vivo-status, indikerar dessa fynd att ingen interaktion förväntas mellan Barol och cyklosporin.

inkompatibiliteter: ingen.

barole biverkningar

Se även:
vilka är de möjliga biverkningarna av Barole?

följande allvarliga biverkningar beskrivs nedan och på andra håll i märkningen:

• akut interstitiell nefrit
• Clostridium difficile-associerad diarre
• benfraktur
• kutan och systemisk Lupus Erythematosus
• cyanokobalamin (vitamin B-12) brist
• hypomagnesemi

kliniska studier erfarenhet

eftersom kliniska prövningar utförs under varierande förhållanden, biverkningar som observerats i de kliniska studierna studier av ett läkemedel kan inte direkt jämföras med priser i de kliniska prövningarna av ett annat läkemedel och kanske inte återspeglar de priser som observerats i praktiken.

vuxna

de data som beskrivs nedan återspeglar exponering för Barol tabletter med fördröjd frisättning hos 1064 vuxna patienter som exponerats i upp till 8 veckor. Studierna var främst placebo-och aktivt kontrollerade studier på vuxna patienter med erosiv eller ulcerös gastroesofageal refluxsjukdom (GERD), duodenalsår och magsår. Befolkningen hade en medelålder på 53 år (intervall 18-89 år) och hade ett förhållande på cirka 60% män: 40% kvinnor. Rasfördelningen var 86% kaukasisk, 8% Afroamerikansk, 2% Asiatisk och 5% annan. De flesta patienter fick antingen 10 mg, 20 mg eller 40 mg per dag av Barol fördröjd frisättning tabletter.

en analys av biverkningar som förekommer i 2% av de patienter som behandlades med Barol tabletter med fördröjd frisättning (n=1064) och med en högre frekvens än placebo (n=89) i kontrollerade nordamerikanska och Europeiska akuta behandlingsstudier avslöjade följande biverkningar: smärta (3% mot 1%), faryngit (3% mot 2%), flatulens (3% mot 1%), infektion (2% mot 1%) och förstoppning (2% mot 1%).

tre långtidsunderhållsstudier bestod av totalt 740 vuxna patienter; minst 54% av de vuxna patienterna exponerades för Barol fördröjd frisättning i 6 månader och minst 33% exponerades i 12 månader. Av de 740 vuxna patienterna fick 247 (33%) och 241 (33%) patienter 10 mg respektive 20 mg Barol tabletter med fördröjd frisättning, medan 169 (23%) patienter fick placebo och 83 (11%) fick omeprazol.

säkerhetsprofilen för Barole i underhållsstudierna hos vuxna överensstämde med vad som observerades i de akuta studierna.

mindre vanliga biverkningar som observerats i kontrollerade kliniska prövningar (<2% av patienterna som behandlats med Barol fördröjd frisättning och större än placebo) och för vilka det finns en möjlighet till ett orsakssamband med Barol, inkluderar följande: huvudvärk, buksmärta, diarre, muntorrhet, yrsel, perifert ödem, ökning av leverenzym, hepatit, hepatisk encefalopati, myalgi och artralgi.

kombinationsbehandling med Amoxicillin och klaritromycin

i kliniska prövningar med kombinationsbehandling med Barol plus amoxicillin och klaritromycin (RAC) observerades inga biverkningar unika för denna läkemedelskombination. I den amerikanska multicenterstudien var de vanligaste rapporterade läkemedelsrelaterade biverkningarna för patienter som fick RAC-behandling i 7 eller 10 dagar diarre (8% och 7%) respektive smakperversion (6% respektive 10%).

inga kliniskt signifikanta laboratorieavvikelser som är specifika för läkemedelskombinationerna observerades.

För mer information om biverkningar eller laboratorieförändringar med amoxicillin eller klaritromycin, se deras respektive förskrivningsinformation, avsnitt biverkningar.

Pediatrics

i en multicenter, öppen studie av ungdomar 12 till 16 år med en klinisk diagnos av symptomatisk GERD eller endoskopiskt bevisad GERD var biverkningsprofilen liknande den hos vuxna. De biverkningar som rapporterades utan hänsyn till förhållandet till Barol tabletter med fördröjd frisättning som inträffade i 2% av 111 patienter var huvudvärk (9,9%), diarre (4.5%), illamående (4,5%), kräkningar (3,6%) och buksmärta (3,6%). De relaterade rapporterade biverkningarna som inträffade hos 2% av patienterna var huvudvärk (5,4%) och illamående (1,8%). Inga biverkningar rapporterades i denna studie som inte tidigare observerats hos vuxna.

erfarenhet efter marknadsföring

Följande biverkningar har identifierats vid användning av Barol efter godkännande. Eftersom dessa reaktioner rapporteras frivilligt från en population av osäker storlek är det inte alltid möjligt att på ett tillförlitligt sätt uppskatta deras frekvens eller upprätta ett orsakssamband med läkemedelsexponering: plötslig död; koma; hyperammonemi; gulsot; rabdomyolys; desorientering och delirium; anafylaxi; angioödem; systemisk lupus erythematosus, bullous och andra läkemedelsutbrott i huden; allvarliga dermatologiska reaktioner, inklusive toxisk epidermal nekrolys (vissa dödliga), Stevens-Johnsons syndrom, kutan lupus erythematosus och erythema multiforme; interstitiell lunginflammation; interstitiell nefrit; TSH-förhöjningar; benfrakturer; hypomagnesemi och Clostridium difficile-associerad diarre. Dessutom har agranulocytos, hemolytisk anemi, leukopeni, pancytopeni och trombocytopeni rapporterats. Ökningar av protrombintid/INR hos patienter som behandlats med warfarin samtidigt har rapporterats.

barole kontraindikationer

Se även:
vad är den viktigaste informationen jag borde veta om Barole?

patienter med känd överkänslighet mot Barolnatrium, substituerade bensimidazoler eller mot något hjälpämne som används i Barol.

användning under graviditet: det finns inga data om säkerheten för Barole vid graviditet hos människa.

reproduktionsstudier utförda på råttor och kaniner har inte visat några tecken på nedsatt fertilitet eller skada på fostret på grund av Barolnatrium, även om låg feto-placental överföring sker hos råttor. Barole är kontraindicerat under graviditeten.

användning vid amning: Det är inte känt om Barolnatrium utsöndras i bröstmjölk hos människa. Inga studier på ammande kvinnor har utförts. Barolnatrium utsöndras emellertid i råttbröstsekretioner. Därför bör Barole inte användas under amning.

aktiva ingredienser matchar för Barole:

rabeprazol i Myanmar, Vietnam.

rabeprazol Na i Myanmar.

1. PubChem. ”rabeprazole”. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/com… (accessed September 17, 2018).
2. DrugBank. ”rabeprazol”. http://www.drugbank.ca/drugs/DB01129 (åtkomst 17 September 2018).
3. MeSH. ”Protonpumpshämmare”. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/mesh/68… (åtkomst 17 September 2018).

recensioner

resultaten av en undersökning utförd på ndrugs.com för Barole ges i detalj nedan. Resultaten av undersökningen baseras på intryck och synpunkter från webbplatsanvändare och konsumenter som tar Barole. Vi ber dig att vänligen basera ditt medicinska tillstånd eller terapeutiska val på resultatet eller testet som utförs av en läkare eller licensierade läkare.

användarrapporter

Consumer reviews

Information checked by Dr. Sachin Kumar, MD Pharmacology