Lakterade Ringers

Generiskt Namn: natriumklorid, natriumlaktat, Kaliumklorid, Kalciumklorid
doseringsform: injektion, lösning

medicinskt granskad av Drugs.com. Senast uppdaterad den 19 februari 2021.

• översikt
• biverkningar
• professionell
• mer

i fri-flex-påse i utomeuropeisk väska

beskrivning:

Lakterad Ringers injektion, USP är en steril, icke-pyrogen lösning för vätske-och elektrolytpåfyllning i endosbehållare för intravenös administrering. Det innehåller inga antimikrobiella medel. Sammansättning, osmolaritet, pH, jonkoncentration och kaloriinnehåll visas i Tabell 1.

den flexibla behållaren är tillverkad av en speciellt formulerad icke-mjukgjord film innehållande polypropen och termoplastiska elastomerer (freeflex-påse (t.ex. Mängden vatten som kan tränga in från insidan av behållaren i överdraget är otillräckligt för att påverka lösningen avsevärt. Lösningar i kontakt med den flexibla behållaren kan läcka ut vissa av behållarens kemiska komponenter i mycket små mängder inom utgångsperioden. Behållarmaterialets lämplighet har bekräftats genom tester på djur enligt USP biologiska tester för plastbehållare.

klinisk farmakologi:

Lakterad Ringers injektion har värde som en källa till vatten och elektrolyter. Det kan inducera diurese beroende på patientens kliniska tillstånd.

Lakterad Ringers injektion ger en metabolisk alkaliserande effekt. Laktatjoner metaboliseras slutligen till koldioxid och vatten, vilket kräver konsumtion av vätekatjoner.

indikationer och användning:

Lakterad Ringers injektion indikeras som en källa till vatten och elektrolyter eller som ett alkaliserande medel.

kontraindikationer:

När det gäller andra kalciuminnehållande infusionslösningar är samtidig administrering av ceftriaxon och Lakterad Ringers injektion kontraindicerad hos nyfödda (28 dagars ålder), även om separata infusionslinjer används (risk för dödlig utfällning av ceftriaxon-kalciumsalt i det nyfödda blodet).

hos patienter äldre än 28 dagar (inklusive vuxna) får ceftriaxon inte administreras samtidigt med intravenösa kalciuminnehållande lösningar, inklusive Lakterad Ringers injektion, genom samma infusionsslang (t.ex. via Y-kontakt). Om samma infusionsslang används för sekventiell administrering, måste linjen spolas noggrant mellan infusionerna med en kompatibel vätska.

Lakterad Ringers injektion är kontraindicerad hos patienter med känd överkänslighet mot natriumlaktat.

varningar:

Även om Lakterad Ringers injektion har en kaliumkoncentration som liknar koncentrationen i plasma, är den otillräcklig för att ge en användbar effekt vid allvarlig kaliumbrist; därför bör den inte användas för detta ändamål.

Lakterad Ringers injektion är inte avsedd för behandling av laktacidos eller svår metabolisk acidos.

Lakterad Ringers injektion ska inte administreras samtidigt med citrat antikoagulerat/konserverat blod genom samma administreringssats på grund av sannolikheten för koagulering.

infusionen måste avbrytas omedelbart om några tecken eller symtom på en misstänkt överkänslighetsreaktion utvecklas. Lämpliga terapeutiska motåtgärder måste vidtas enligt klinisk indikation. Överkänslighetsreaktioner rapporteras oftare under graviditeten.

beroende på volymen och infusionshastigheten kan intravenös administrering av Lakterad Ringers injektion orsaka överbelastning av vätska och / eller löst ämne vilket resulterar i utspädning av serumelektrolytkoncentrationer, överhydrering, överbelastade tillstånd, lungödem eller syrabasobalans. Risken för utspädningstillstånd är omvänt proportionell mot injektionernas elektrolytkoncentrationer. Risken för överbelastning av löst ämne som orsakar överbelastade tillstånd med perifert och lungödem är direkt proportionell mot injektionernas elektrolytkoncentrationer.

klinisk utvärdering och periodiska laboratoriebestämningar kan vara nödvändiga för att övervaka förändringar i vätskebalans, elektrolytkoncentrationer och syrabasbalans under långvarig parenteral behandling eller när patientens tillstånd eller administreringshastigheten motiverar en sådan utvärdering.

Lakterad Ringers injektion ska ges med särskild försiktighet, om alls, till patienter med hyperkalemi eller tillstånd som predisponerar för hyperkalemi (såsom allvarligt nedsatt njurfunktion eller adrenokortisk insufficiens, akut uttorkning eller omfattande vävnadsskada eller brännskador) och hos patienter med hjärtsjukdom.

Lakterad Ringers injektion ska administreras med särskild försiktighet, om alls, till patienter med alkalos eller risk för alkalos. Eftersom laktat metaboliseras till bikarbonat kan administrering resultera i eller förvärra metabolisk alkalos.

Lakterad Ringers injektion ska administreras med särskild försiktighet, om alls, till patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion, hypervolemi, överhydrering eller tillstånd som kan orsaka natrium-och/eller kaliumretention, vätskeöverbelastning eller ödem.

försiktighetsåtgärder:

Anslut inte flexibla plastbehållare i serie för att undvika luftemboli på grund av eventuell kvarvarande luft i den primära behållaren.

trycksättning av intravenösa lösningar som finns i flexibla plastbehållare för att öka flödeshastigheterna kan resultera i luftemboli om kvarvarande luft i behållaren inte är helt evakuerad före administrering.

användning av en ventilerad intravenös administreringssats med ventilen i öppet läge kan leda till luftemboli. Ventilerade intravenösa administreringssatser med ventilen i öppet läge bör inte användas med flexibla plastbehållare.

Lakterad Ringers injektion ska administreras med särskild försiktighet, om alls, till patienter med tillstånd som är förknippade med ökade laktatnivåer eller nedsatt laktatutnyttjande, såsom svår leverinsufficiens.

Hyperlaktatemi kan utvecklas hos patienter med svår leverinsufficiens, eftersom laktatmetabolism kan försämras. Dessutom kan Lakterad Ringers injektion inte ge sin alkaliserande verkan hos patienter med svår leverinsufficiens, eftersom laktatmetabolism kan försämras.

lösningar som innehåller kalciumsalter bör användas med försiktighet hos patienter med hyperkalcemi eller tillstånd som predisponerar för hyperkalcemi, såsom patienter med svårt nedsatt njurfunktion och granulomatösa sjukdomar associerade med ökad kalcitriolsyntes såsom sarkoidos, kalcium renal calculi eller historia av sådana beräkningar.

laktat är ett substrat för glukoneogenes. Detta bör beaktas när Lakterad Ringers injektion används till patienter med typ 2-diabetes.

pediatrisk användning

säkerhet och effektivitet för Lakterad Ringers injektion hos barn har inte fastställts genom adekvata och välkontrollerade studier, men användningen av elektrolytlösningar i den pediatriska populationen refereras i den medicinska litteraturen. Varningar, försiktighetsåtgärder och biverkningar som identifieras i etikettkopian bör observeras i den pediatriska populationen.

Laktatinnehållande lösningar ska ges med särskild försiktighet till nyfödda och spädbarn yngre än 6 månader.

geriatrisk användning

kliniska studier av Lakterad Ringers injektion inkluderade inte tillräckligt många försökspersoner i åldern 65 år och äldre för att avgöra om de svarar annorlunda än yngre försökspersoner. Annan rapporterad klinisk erfarenhet har inte identifierat skillnader i svar mellan äldre och yngre patienter. I allmänhet bör dosval för en äldre patient vara försiktig, vanligtvis med början vid den låga änden av doseringsområdet, vilket återspeglar den större frekvensen av nedsatt lever -, njur-eller hjärtfunktion och samtidig sjukdom eller annan läkemedelsbehandling.

läkemedelsinteraktioner

Ceftriaxon (se kontraindikationer).

försiktighet rekommenderas vid administrering av Lakterad Ringers injektion till patienter som behandlas med läkemedel som kan öka risken för natrium-och vätskeretention, såsom kortikosteroider.

försiktighet rekommenderas vid administrering av Lakterad Ringers injektion till patienter som behandlas med läkemedel för vilka renal eliminering är pH-beroende. På grund av den alkaliska verkan av laktat (bildning av bikarbonat) kan Lakterad Ringers injektion störa elimineringen av sådana läkemedel.

• Renal clearance av sura läkemedel såsom salicylater och barbiturater kan ökas.
• Renal clearance av alkaliska läkemedel, såsom sympatomimetika (t.ex. efedrin, pseudoefedrin) och dextroamphetamin (dexamfetamin) sulfat, kan minskas.

njurclearance av litium kan också ökas. Försiktighet rekommenderas vid administrering av Lakterad Ringers injektion till patienter som behandlas med litium.

På grund av dess kaliuminnehåll bör Lakterad Ringers injektion ges med försiktighet till patienter som behandlas med medel eller produkter som kan orsaka hyperkalemi eller öka risken för hyperkalemi, såsom kaliumsparande diuretika (amilorid, spironolakton, triamteren), med ACE-hämmare, angiotensin II-receptorantagonister eller immunsuppressiva takrolimus och cyklosporin.

försiktighet rekommenderas vid administrering av Lakterad Ringers injektion till patienter som behandlas med tiaziddiuretika eller D-vitamin, eftersom dessa kan öka risken för hyperkalcemi.

graviditet

teratogena effekter

graviditetskategori C.

reproduktionsstudier på djur har inte utförts med Lakterad Ringers injektion. Det är inte heller känt om Lakterad Ringers injektion kan orsaka fosterskada när den administreras till en gravid kvinna eller kan påverka reproduktionskapaciteten. Lakterad Ringers injektion ska endast ges till en gravid kvinna om det är klart nödvändigt.

för överkänslighetsreaktioner under graviditet (se varningar).

karcinogenes, mutagenes, nedsatt fertilitet

långtidsstudier på djur för att utvärdera karcinogen potential eller studier för att utvärdera mutagen potential har inte utförts med Lakterad Ringers injektion. Studier för att utvärdera eventuell nedsatt fertilitet har inte utförts.

arbete och leverans

studier har inte genomförts för att utvärdera effekterna av Lakterad Ringers injektion på arbete och leverans. Försiktighet bör iakttas vid administrering av detta läkemedel under arbete och leverans.

ammande mödrar

det är inte känt om detta läkemedel utsöndras i bröstmjölk. Eftersom många läkemedel utsöndras i bröstmjölk, bör försiktighet iakttas när Lakterad Ringers injektion administreras till en ammande mamma.

biverkningar:

biverkningar efter marknadsintroduktion

Följande biverkningar har rapporterats efter marknadsintroduktionen, listade enligt MedDRA System Organ Class (SOC).

immunsystemet

överkänslighetsreaktioner / infusionsreaktioner, inklusive anafylaktiska / anafylaktoida reaktioner, och följande manifestationer: angioödem, bröstsmärta, obehag i bröstet, minskad hjärtfrekvens, takykardi, sänkt blodtryck, andningsbesvär, bronkospasm, andnöd, hosta, urtikaria, utslag, klåda, erytem, rodnad, halsirritation, parestesi, oral hypoestesi, dysgeusi, illamående, ångest, pyrexi, huvudvärk.

Metabolism och Näringsstörningar

hyperkalemi.

allmänna symtom och / eller symtom vid administreringsstället

reaktioner vid infusionsstället, inklusive flebit, inflammation vid infusionsstället, svullnad vid infusionsstället, utslag vid infusionsstället, klåda vid infusionsstället, erytem vid infusionsstället, smärta vid infusionsstället, brännande känsla vid infusionsstället.

Klassreaktioner

överkänslighetsreaktioner, inklusive laryngealt ödem och nysningar

hypervolemi

reaktioner på infusionsstället, inklusive infektion vid injektionsstället, extravasering och infusionsstället anestesi (domningar)

överdosering

en överdriven volym eller för hög administreringshastighet av Lakterad Ringers injektion kan leda till vätske-och natriumöverbelastning med risk för ödem (perifer och/eller pulmonell), särskilt vid njur-och / eller njur-eller lungödem, kan natriumutsöndring är nedsatt.

överdriven administrering av laktat kan leda till metabolisk alkalos. Metabolisk alkalos kan åtföljas av hypokalemi.

överdriven administrering av kalium kan leda till utveckling av hyperkalemi, särskilt hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion.

överdriven administrering av kalciumsalter kan leda till hyperkalcemi.

Vid bedömning av en överdos måste eventuella tillsatser i lösningen också övervägas.

effekterna av en överdos kan kräva omedelbar medicinsk behandling och behandling.

dosering och administrering:

enligt anvisningar från en läkare. Dosering, hastighet och administreringstid ska individualiseras och bero på indikationen för användning, patientens ålder, vikt, samtidig behandling och patientens kliniska tillstånd samt laboratoriebestämningar.

alla injektioner i flexibla plastbehållare är avsedda för intravenös administrering med steril och icke-pyrogen utrustning.

Efter öppnandet av behållaren ska innehållet användas omedelbart och ska inte förvaras för en efterföljande infusion. Anslut inte några delvis använda behållare igen.

parenterala läkemedel ska inspekteras visuellt med avseende på partiklar och missfärgning före administrering när lösning och behållare tillåter det. Administrera inte om inte lösningen är klar och förseglingen är intakt.

vid tillägg till Lakterad Ringers injektion måste aseptisk teknik användas. Blanda lösningen noggrant när tillsatser har införts. Förvara inte lösningar som innehåller tillsatser.

tillsatser kan vara oförenliga med Lakterad Ringers injektion. Som med alla parenterala lösningar måste tillsatsernas kompatibilitet med lösningen bedömas före tillsats genom att kontrollera om en eventuell färgförändring och / eller utseendet på fällningar, olösliga komplex eller kristaller. Innan du tillsätter ett ämne eller läkemedel, kontrollera att det är lösligt och/eller stabilt i vatten och att pH-området för Lakterad Ringers injektion är lämpligt.

instruktionerna för användning av läkemedlet som ska tillsättas och annan relevant litteratur måste konsulteras. Tillsatser som är kända eller bestämda att vara inkompatibla bör inte användas.

hur levereras:

Lakterad Ringers injektion, USP i en enkeldos flexibel plastbehållare, finns enligt följande:

exponering av farmaceutiska produkter för värme bör minimeras. Undvik överdriven värme.

förvara på: 20 till 25 till C (68 till 77 till C); kort exponering på upp till 40 till C påverkar inte produkten negativt.

behållarens förslutning är inte gjord med naturgummilatex. Icke-PVC, icke-DEHP, steril.

bruksanvisning:

kontrollera den flexibla behållarlösningens sammansättning, partinummer och utgångsdatum.

Ta inte bort lösningsbehållaren från dess överförpackning förrän omedelbart före användning.

använd steril utrustning och aseptisk teknik.

För att öppna

1. vänd lösningsbehållaren så att texten är vänd nedåt. Med hjälp av de förskurna hörnflikarna, skalla öppna överdraget och ta bort lösningsbehållaren.
2. kontrollera lösningsbehållaren för läckage genom att klämma fast. Om läckor hittas eller om tätningen inte är intakt, kassera lösningen.
3. använd inte om lösningen är grumlig eller om det finns en fällning.

förberedelse för administrering

1. bryt omedelbart av det blå Infusionsportslocket med pilen riktad bort från behållaren.
2. Använd ett icke-ventilerat infusionsset eller stäng luftinloppet på ett ventilerat set.
3. Stäng infusionssetets rullklämma.
4. Håll basen på den blå Infusionsporten.
5. för in spetsen genom den blå Infusionsporten genom att vrida handleden något tills spetsen sätts in. OBS: se fullständiga anvisningar medföljande administration set.

För att lägga till läkemedel före administrering av lösningen

1. identifiera den vita Additivporten med pilen riktad mot behållaren.
2. omedelbart innan du injicerar tillsatser, bryt av det vita Tillsatsportlocket med pilen riktad mot behållaren.
3. Håll basen av den vita Additivporten horisontellt.
4. Förbered läkemedelsstället.
5. sätt in en 18 till 23 gauge nål horisontellt genom mitten av WHITE Additive Ports septum och injicera tillsatser.
6. blanda innehållet i behållaren noggrant. För högdensitetsmedicinering som kaliumklorid, pressa portar medan portarna är upprätt och blanda noggrant.

För att lägga till läkemedel under administrering av lösningen

1. Stäng klämman på apparaten.
2. identifiera vit additiv Port med pilen pekar mot behållaren.
3. omedelbart före injektion av tillsatser, om locket inte har brutits av, bryt av det vita Tillsatsportlocket med pilen riktad mot behållaren.
4. Håll basen av den vita Additivporten horisontellt.
5. Förbered läkemedelsstället.
6. använd en spruta med en 18 till 23 gauge nål, sätt horisontellt genom mitten av WHITE Additive Ports septum och injicera tillsatser.
7. ta bort behållaren från IV-Polen och/eller vrid den till upprätt läge.
8. blanda innehållet i behållaren noggrant.
9. upprepa steg 4-7 vid behov med aseptisk teknik.
10. returnera behållaren till använd position och fortsätt administreringen.

VARNING: Använd inte flexibla behållare i serieanslutningar.

tillverkad för:

Becton, Dickinson och företag
1 Becton Drive
Franklin Lakes, NJ 07417 USA
för produkt förfrågan: 1-800-523-0502
distribueras av BD
Tillverkad av Fresenius Kabi.
Tillverkad i Norge
451620

utfärdat: februari 2019

FÖRPACKNINGSETIKETT – huvuddisplay – Lakterad Ringers injektion, USP 250 mL påse

NDC 17271-710-05

250 mL Lakterad Ringers injektion, USP

för intravenös användning. Endast Rx

mEq / l:

varje 100 mL innehåller: Na+ 130

natriumklorid, USP 600 mg K+ 4

natriumlaktat, USP 310 mg Ca2 + 2, 7

kaliumklorid, USP 30 mg Cl – 109

kalciumklorid, USP 20 mg laktat 28

273 mOsmol/L (calc.) pH 6,5 (6,0 till 7,5)

endast engångsdos. Kassera Oanvänd Del.

ej för användning vid behandling av laktacidos.

tillsatser kan vara inkompatibla. Rådgör med apotekare. Vid införande av tillsatser,
Använd aseptisk teknik, blanda noggrant och lagra inte. Använd endast om lösningen är klar
och behållaren är oskadad. Får inte användas i serieanslutningar. Administrera inte samtidigt med blod.

vanlig dosering: se bipacksedeln.

overwrap är en fuktbarriär.

använd omedelbart när den har tagits bort från overwrap.

förvara på: 20 till 25 till C (68 till 77 till f) .
undvik överdriven värme.

behållarens förslutning är inte gjord med naturgummilatex.
icke-PVC, icke-DEHP, steril.

PACKAGE LABEL – PRINCIPAL DISPLAY – Lactated Ringer’s Injection, USP 500 mL Bag

NDC 17271-710-06

500 mL

Lactated Ringer’s Injection, USP

For intravenous use. Rx only

mEq/L:

Each 100 mL contains: Na+ 130

Sodium Chloride, USP 600 mg K+ 4

Sodium Lactate, USP 310 mg Ca2+ 2.7

kaliumklorid, USP 30 mg Cl-109

kalciumklorid, USP 20 mg laktat 28

273 mOsmol / L (calc.) pH 6,5 (6,0 till 7,5)

endast engångsdos. Kassera Oanvänd Del.

ej för användning vid behandling av laktacidos.

tillsatser kan vara inkompatibla. Rådgör med apotekare. Vid införande av tillsatser,
Använd aseptisk teknik, blanda noggrant och lagra inte. Använd endast om lösningen är klar
och behållaren är oskadad. Får inte användas i serieanslutningar. Administrera inte samtidigt med blod.

vanlig dosering: se bipacksedeln.

overwrap är en fuktbarriär.

använd omedelbart när den har tagits bort från overwrap.

förvara på: 20 till 25 till C (68 till 77 till f) .
undvik överdriven värme.

behållarens förslutning är inte gjord med naturgummilatex.
icke-PVC, icke-DEHP, steril.

PACKAGE LABEL – PRINCIPAL DISPLAY – Lactated Ringer’s Injection, USP 1,000 mL Bag

NDC 17271-710-07

1,000 mL

Lactated Ringer’s Injection, USP

For intravenous use. Rx only

mEq/L:

Each 100 mL contains: Na+ 130

natriumklorid, USP 600 mg K+ 4

natriumlaktat, USP 310 mg Ca2 + 2, 7

kaliumklorid, USP 30 mg Cl – 109

kalciumklorid, USP 20 mg laktat 28

273 mOsmol/L (calc.) pH 6,5 (6,0 till 7,5)

endast engångsdos. Kassera Oanvänd Del.

ej för användning vid behandling av laktacidos.

tillsatser kan vara inkompatibla. Rådgör med apotekare. Vid införande av tillsatser,
Använd aseptisk teknik, blanda noggrant och lagra inte. Använd endast om lösningen är klar
och behållaren är oskadad. Får inte användas i serieanslutningar. Administrera inte samtidigt med blod.

vanlig dosering: se bipacksedeln.

overwrap är en fuktbarriär.

använd omedelbart när den har tagits bort från overwrap.

förvara på: 20 till 25 till C (68 till 77 till f) .
undvik överdriven värme.

behållarens förslutning är inte gjord med naturgummilatex.
icke-PVC, icke-DEHP, steril.

Medicinsk ansvarsfriskrivning