Lactated Ringers

一般名：塩化ナトリウム、乳酸ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム剤形：注射、溶液

医学的にレビュー Drugs.com最終更新日は2021年2月19日です。

• 概要
• 副作用
• プロフェッショナル
• 詳細

フリーフレックス®バッグ

説明:

授乳中のリンガー注射、USPは、静脈内投与のための単回投与容器内の液体および電解質補充のための滅菌された非発熱性溶液である。 抗菌剤は含まれていません。 組成、浸透圧、ｐＨ、イオン濃度およびカロリー含有量を表１に示す。

適用範囲が広い容器はポリプロピレンおよび熱可塑性のエラストマー（freeflex®袋）を含んでいる特に 容器の中からoverwrapに浸透できる水の量は解決にかなり影響を与えるには不十分です。 可撓性容器と接触する溶液は、有効期限内に非常に少量で容器の化学成分の特定のものを浸出することができる。 容器材料の適合性はプラスチック容器のためのUSPの生物的テストに従って動物のテストによって確認された。

臨床薬理学：

乳酸リンガーの注射は、水および電解質の供給源として価値がある。 それは、患者の臨床状態に応じて利尿を誘導することができる。

乳酸リンガーの注射は、代謝アルカリ化効果を生成します。 乳酸イオンは最終的に二酸化炭素と水に代謝され、水素陽イオンの消費を必要とする。

適応症および使用法：

乳酸リンガーの注射は、水および電解質の供給源またはアルカリ化剤として示される。

乳酸リンガーの注射は、

禁忌:

他のカルシウム含有注入液については、別々の注入ラインを使用しても（新生児の血流中の致命的なセフトリアキソン-カルシウム塩の沈殿の危険性）、新生児（28歳以上）にはセフトリアキソンと乳酸リンガー注射の併用投与は禁忌である。

28日以上の患者（成人を含む）では、セフトリアキソンは、同じ注入ライン（例えば、Yコネクタを介して）を介して、乳酸リンガー注射を含む静脈内カルシ 同じ注入ラインが逐次投与に使用される場合、ラインは互換性のある液体で注入の間に完全にフラッシュされなければならない。

乳酸リンガーの注射は、乳酸ナトリウムに対する過敏症が知られている患者には禁忌である。

警告：

授乳中のリンガー注射は血漿中の濃度と同様のカリウム濃度を有するが、重度のカリウム欠乏の場合には有用な効果を生じるには不十分であるため、この目的のために使用すべきではない。

乳酸リンガーの注射は、乳酸アシドーシスまたは重度の代謝性アシドーシスの治療には使用されません。

乳酸リンガー注射は、凝固の可能性のために、同じ投与セットを介してクエン酸塩抗凝固/保存血液と同時に投与すべきではない。

過敏症の疑いのある反応の徴候または症状が現れた場合は、直ちに注入を中止しなければならない。 適切な治療上の対策は臨床的に示されるように提起されなければならない。 過敏症反応は、妊娠中により頻繁に報告される。

注入量および注入速度に応じて、授乳中のリンガー注射の静脈内投与は、体液および/または溶質の過負荷を引き起こし、血清電解質濃度の希釈、過水和、充血状態、肺水腫または酸-塩基の不均衡を引き起こす可能性がある。 希釈状態のリスクは、注射液の電解質濃度に反比例する。 末梢および肺水腫を伴う充血状態を引き起こす溶質過負荷の危険性は、注射の電解質濃度に正比例する。

長期の非経口療法中、または患者の状態または投与速度がそのような評価を保証するときはいつでも、流体バランス、電解質濃度、および酸塩基バ

授乳中のリンガー注射は、高カリウム血症の患者または高カリウム血症の素因がある状態（重度の腎障害または副腎皮質不全、急性脱水、または広範な組織損傷または火傷など）および心疾患の患者には、特に注意して投与すべきである。

乳酸リンガー注射は、アルカローシスまたはアルカローシスのリスクがある患者には、特に注意して投与する必要があります。 乳酸塩が重炭酸塩に新陳代謝するので、管理は新陳代謝のalkalosisで起因するか、または悪化するかもしれません。

授乳中のリンガー注射は、重度の腎障害、高カリウム血症、過剰水和、またはナトリウムおよび/またはカリウムの保持、体液過負荷、または浮腫を引き起こ

注意事項:

一次容器に含まれる可能性のある残留空気による空気塞栓症を避けるために、柔軟なプラスチック容器を直列に接続しないでく

柔軟なプラスチック容器に含まれる静脈内溶液を加圧して流量を増加させると、容器内の残留空気が投与前に完全に排気されないと、空気塞栓

開位置に通気口を備えた通気静脈内投与セットを使用すると、空気塞栓症を引き起こす可能性がある。 開位置の出口が付いている出された静脈内の管理セットは適用範囲が広いプラスチック容器によって使用されるべきではない。

乳酸リンガー注射は、乳酸レベルの上昇または重度の肝不全などの乳酸利用障害に関連する状態の患者には、特に注意して投与すべきである。

高乳酸血症は、乳酸代謝が損なわれる可能性があるため、重度の肝不全の患者で発症する可能性がある。 さらに、乳酸代謝が損なわれる可能性があるため、重度の肝不全の患者では、乳酸リンガー注射はそのアルカリ化作用を産生しない可能性がある。

カルシウム塩を含む溶液は、サルコイドーシス、カルシウム腎結石またはそのような結石の病歴などのカルシトリオール合成の増加に関連する重篤な腎障害および肉芽腫性疾患を有する患者など、高カルシウム血症または高カルシウム血症の素因となる状態の患者には注意して使用すべきである。乳酸塩は糖新生の基質である。

乳酸塩は糖新生の基質である。

これは、2型糖尿病の患者に授乳中のリンガー注射を使用する場合に考慮する必要があります。

小児使用

小児患者における乳酸リンガー注射の安全性と有効性は、適切かつ十分に制御された試験によって確立されていないが、小児集団における電解質溶液の使用は医学文献で参照されている。 ラベルのコピーで識別される警告、注意および不利な反作用は小児科の人口で観察されるべきです。

乳酸含有溶液は、生後6ヶ月未満の新生児および乳児に特に注意して投与する必要があります。

高齢者の使用

授乳中のリンガー注射の臨床研究には、65歳以上の被験者が若い被験者とは異なる反応を示すかどうかを判断するのに十分な数が含まれていませんでした。 他の報告された臨床経験は、高齢者と若年患者の間の反応の違いを同定していない。 一般に、高齢の患者のための用量選択は、通常、投与範囲の下限から始まり、肝臓、腎臓、または心機能の低下、および付随する疾患または他の薬物療法の頻度の増加を反映して、慎重でなければならない。

薬物相互作用

セフトリアキソン（禁忌を参照）。

コルチコステロイドなどのナトリウムおよび体液貯留のリスクを増加させる可能性のある薬物で治療された患者に授乳中のリンガー注射を投与する際には注意が必要である。

腎排泄がpH依存性である薬物で治療された患者に授乳中のリンガー注射を投与する場合は注意が必要です。 乳酸塩のアルカリ化作用（重炭酸塩の形成）のために、乳酸リンガーの注射は、そのような薬物の排除を妨げる可能性がある。

• サリチル酸塩やバルビツール酸塩などの酸性薬物の腎クリアランスが増加する可能性があります。
• sympathomimetics（例えば、エフェドリン、pseudoephedrine）およびデキストロアンフェタミン（dexamphetamine）の硫酸塩のようなアルカリ薬剤の腎臓の整理は、減るかもしれません。

リチウムの腎クリアランスも増加する可能性があります。 リチウムで治療された患者に授乳中のリンガー注射を投与する場合は注意が必要です。

そのカリウム含有量のために、乳酸リンガーの注射は、ace阻害剤、アンギオテンシンII受容体拮抗薬、または免疫抑制剤タクロリムスとシクロスポリン

チアジド利尿薬またはビタミンDで治療された患者に授乳中のリンガー注射を投与する場合は、高カルシウム血症のリスクを高める可能性があ

妊娠

催奇形性効果

妊娠カテゴリー C.

動物の生殖研究は、授乳中のリンガー注射では実施されていない。 授乳中のリンガーの注射が妊婦に投与されたときに胎児の害を引き起こす可能性があるか、または生殖能力に影響を与える可能性があるかどうか 授乳中のリンガーの注射は、明らかに必要な場合にのみ、妊娠中の女性に与えられるべきである。

妊娠中の過敏反応については（警告を参照）。

発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害

発癌性を評価するための動物における長期的な研究または突然変異誘発性を評価するための研究は、授乳中のリンガー注射では行われていない。 不妊治療の可能性のある障害を評価するための研究は行われていない。

分娩

授乳中のリンガー注射が分娩および分娩に及ぼす影響を評価するための研究は行われていない。 労働および配達の間にこの薬剤を管理するとき注意は運動されるべきです。

授乳中の母親

この薬が母乳中に排泄されるかどうかは知られていません。 多くの薬物がヒトミルク中に排泄されるため、授乳中の母親に授乳中のリンガー注射を投与する場合は注意が必要です。

有害反応:

市販後有害反応

MedDRA System Organ Class(SOC)に記載されている市販後の経験では、以下の有害反応が報告されています。

免疫系障害

アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応を含む過敏症/注入反応、および以下の症状: 血管浮腫,胸の痛み,胸の不快感,心拍数の減少,頻脈,血圧が低下しました,呼吸困難,気管支痙攣,呼吸困難,咳,蕁麻疹,発疹,かゆみ,紅斑,フラッシング,喉の刺激,感覚異常,経口感覚低下,dysgeusia,吐き気,不安,発熱,頭痛.

代謝および栄養障害

高カリウム血症。

一般的な障害および投与部位の状態

静脈炎、注入部位の炎症、注入部位の腫脹、注入部位の発疹、注入部位の掻痒、注入部位の紅斑、注入部位の痛み、注入部位の燃焼を含む注入部位の反応。

クラス反応

過敏症反応,含む,喉頭浮腫とくしゃみ

高体積

注入部位反応,注射部位での感染を含みます,extravasation,および注入部位麻酔(しびれ)

過量

過剰な量または授乳リンガーの注射の投与速度が高すぎると、浮腫のリスクを伴う流体およびナトリウム過負荷につながる可能性があります(末梢および/または肺),特に腎ナトリウム排泄は障害される。

乳酸塩の過剰投与は、代謝性アルカローシスにつながる可能性があります。 代謝性アルカローシスには低カリウム血症が伴うことがある。

カリウムの過剰投与は、特に重度の腎障害を有する患者において、高カリウム血症の発症につながる可能性がある。

カルシウム塩の過剰投与は、高カルシウム血症につながる可能性があります。

過剰摂取を評価する際には、溶液中の添加物も考慮する必要があります。

過剰摂取の影響は、直ちに医師の診察と治療が必要な場合があります。投与量および投与：医師の指示による

。 投与量、投与速度および投与期間は、個別化され、使用の適応、患者の年齢、体重、併用治療および患者の臨床状態ならびに実験室決定に依存するべきであ

柔軟なプラスチック容器内のすべての注射は、滅菌および非pyrogenic装置を使用した静脈内投与を意図しています。

容器を開封した後は、内容物を直ちに使用し、その後の注入のために保管しないでください。 部分的に使用されたコンテナを再接続しないでください。

非経口医薬品は、溶液および容器が許可するときはいつでも、投与前に粒子状物質および変色について視覚的に検査する必要があります。 解決が明確で、シールがそのままでなければ管理しないで下さい。

授乳中のリンガー注射に追加する場合は、無菌技術を使用する必要があります。 添加剤が導入されたら、溶液を完全に混合する。 添加物を含む溶液を保管しないでください。

添加剤は、乳酸リンガーの注射と互換性がない可能性があります。 すべての非経口的な解決と同じように、解決が付いている添加物の両立性は沈殿物、不溶解性の複合体、または水晶の可能な色の変更や出現がある 物質または薬剤を添加する前に、それが水に可溶性および/または安定であること、および乳酸リンガー注射のpH範囲が適切であることを確認してく

追加する薬の使用説明書およびその他の関連文献を参照する必要があります。 不適合であることが知られているか、または決定された添加剤は使用すべきではない。

どのように供給されますか:

乳酸リンガー注射、単回投与可撓性プラスチック容器中のUSPは、以下のように利用可能である:

医薬品の熱への暴露を最小限に抑える必要があります。 過度の熱を避けてください。

保管場所:20°25°C(68°77°F)、40°Cまで短時間暴露しても製品に悪影響を及ぼすことはありません。

保管場所:20°25°C(68°77°F)、40°C

容器の閉鎖は天然ゴムの乳液となされません。 非PVC、非DEHP、滅菌。

使用説明書：

フレキシブルコンテナ溶液組成、ロット番号、および有効期限を確認してください。

使用直前まで、溶液容器をオーバーラップから取り外さないでください。

滅菌装置と無菌技術を使用してください。

を開くには

1. ソリューションコンテナを裏返して、テキストが下になるようにします。 前カットの角タブを使用して、皮をむき、overwrapを開け、解決の容器を取除いて下さい。
2. しっかりと絞ることによって漏出がないように解決の容器を点検して下さい。 漏れが見つかった場合、またはシールが無傷でない場合は、溶液を捨ててください。
3. 溶液が曇っている場合、または沈殿物が存在する場合は使用しないでください。

投与のための準備

1. 輸液セットを挿入する直前に、容器から離れた矢印で青い輸液ポートキャップを外します。
2. 通気されていない輸液セットを使用するか、通気されたセットのエアインレットを閉じます。
3. 輸液セットのローラークランプを閉じます。
4. 青い注入の港の基盤を握って下さい。
5. スパイクが挿入されるまで手首をわずかに回転させて、青い注入ポートにスパイクを挿入します。 注：管理セットに付随する完全な指示を参照してください。

溶液投与前に薬を追加するには

1. 容器に向かって矢印を指す白い添加剤ポートを識別します。
2. 添加物を注入する直前に、容器の方に指す矢が付いている白い添加物の港の帽子を壊して下さい。
3. 白い添加物の港の基盤を水平に握って下さい。
4. 薬のサイトを準備します。
5. 白い付加的な港の隔壁の中心を通して18から23のゲージの針を水平に挿入し、添加物を注入して下さい。
6. 容器の内容物をよく混ぜる。 塩化カリウムのような高密度薬物のために、港が直立している間、港を絞って、完全に混合して下さい。

溶液投与中に薬を追加するには

1. セットのクランプを閉じます。
2. コンテナに向かって矢印を指して白い添加剤ポートを識別します。
3. 添加剤を注入する直前に、キャップが壊れていない場合は、容器に向かって指す矢印で白い添加剤ポートキャップを破ります。
4. 白い添加物の港の基盤を水平に握って下さい。
5. 薬のサイトを準備します。
6. 18-23ゲージの針が付いているスポイトを使用して、水平に白い付加的な港の隔壁の中心を通して挿入し、添加物を注入して下さい。
7. IV極から容器を取り外し、および/または直立位置に回します。
8. 容器の内容物をよく混ぜる。
9. 無菌技術を使用して、必要に応じて手順4-7を繰り返します。
10. コンテナを使用中の位置に戻し、管理を続行します。

警告:フレキシブルコンテナを直列接続で使用しないでください。

のために製造された:

Becton,Dickinson and Company
1Becton Drive
Franklin Lakes,NJ07417USA
製品のお問い合わせについて：1-800-523-0502
BDによって配布
Fresenius Kabiによって製造されました。
ノルウェー製
451620

発行：February2019

パッケージラベル-プリンシパルディスプレイ–乳酸リンガーの注射、USP250mLバッグ

NDC17271-710-05

250mL乳酸リンガーの注射、usp

静脈内使用 Rxのみ

mEq/L:

各100mLが含まれています: Na+130

塩化ナトリウム、USP600mg K+4

乳酸ナトリウム、USP310mg Ca2+2.7

塩化カリウム、USP30mg Cl-109

塩化カルシウム、USP20mg乳酸28

273mOsmol/L（calc。）pH6.5（6.0〜7.5）

単回投与のみ。 未使用部分を破棄します。

乳酸アシドーシスの治療には使用しないでください。

添加剤は互換性がない場合があります。 薬剤師に相談してください。 添加物を導入するときは、無菌技術を使用し、十分に混合し、保管しないでください。 溶液が透明で、容器が損傷していない場合にのみ使用してください。 直列接続では使用できません。 血液と同時に投与しないでください。

通常の投与量：添付文書を参照してください。

オーバーラップは水分バリアです。

overwrapから削除したらすぐに使用してください。

保管場所:20°25°C(68°77°F)。

保管場所:20°25°C(68°77°F)。

過度の熱を避ける。

容器の閉鎖は天然ゴムの乳液となされません。
非PVC、非DEHP、無菌。

PACKAGE LABEL – PRINCIPAL DISPLAY – Lactated Ringer’s Injection, USP 500 mL Bag

NDC 17271-710-06

500 mL

Lactated Ringer’s Injection, USP

For intravenous use. Rx only

mEq/L:

Each 100 mL contains: Na+ 130

Sodium Chloride, USP 600 mg K+ 4

Sodium Lactate, USP 310 mg Ca2+ 2.7

塩化カリウム、USP30mg Cl-109

塩化カルシウム、USP20mg乳酸28

273mOsmol/L（calc。）pH6.5（6.0〜7.5）

単回投与のみ。 未使用部分を破棄します。

乳酸アシドーシスの治療には使用しないでください。

添加剤は互換性がない場合があります。 薬剤師に相談してください。 添加物を導入するときは、無菌技術を使用し、十分に混合し、保管しないでください。 溶液が透明で、容器が損傷していない場合にのみ使用してください。 直列接続では使用できません。 血液と同時に投与しないでください。

通常の投与量：添付文書を参照してください。

オーバーラップは水分バリアです。

overwrapから削除したらすぐに使用してください。

保管場所:20°25°C(68°77°F)。

保管場所:20°25°C(68°77°F)。

過度の熱を避ける。

容器の閉鎖は天然ゴムの乳液となされません。
非PVC、非DEHP、無菌。

PACKAGE LABEL – PRINCIPAL DISPLAY – Lactated Ringer’s Injection, USP 1,000 mL Bag

NDC 17271-710-07

1,000 mL

Lactated Ringer’s Injection, USP

For intravenous use. Rx only

mEq/L:

Each 100 mL contains: Na+130

塩化ナトリウム、USP600mg K+4

乳酸ナトリウム、USP310mg Ca2+2.7

塩化カリウム、USP30mg Cl-109

塩化カルシウム、USP20mg乳酸28

273mOsmol/L（calc。）pH6.5（6.0〜7.5）

単回投与のみ。 未使用部分を破棄します。

乳酸アシドーシスの治療には使用しないでください。

添加剤は互換性がない場合があります。 薬剤師に相談してください。 添加物を導入するときは、無菌技術を使用し、十分に混合し、保管しないでください。 溶液が透明で、容器が損傷していない場合にのみ使用してください。 直列接続では使用できません。 血液と同時に投与しないでください。

通常の投与量：添付文書を参照してください。

オーバーラップは水分バリアです。

overwrapから削除したらすぐに使用してください。

保管場所:20°25°C(68°77°F)。

保管場所:20°25°C(68°77°F)。

過度の熱を避ける。

容器の閉鎖は天然ゴムの乳液となされません。
非PVC、非DEHP、無菌。