Ambien dosering til kvinder justeret i 2013, men Kønsforstyrrelse i lægemiddelforsøg fortsætter den Dag i dag

kvinder er mere tilbøjelige end mænd til at lide negative bivirkninger af medicin, fordi lægemiddeldoser historisk har været baseret på kliniske forsøg udført på mænd, foreslår ny forskning fra UC Berkeley og University of Chicago.

forskere analyserede data fra flere tusinde medicinske tidsskriftartikler og fandt klare beviser for en kønsforskel mellem lægemiddeldoser for 86 forskellige lægemidler godkendt af Federal Drug Administration (FDA), herunder antidepressiva, kardiovaskulære og anti-anfaldsmedicin og analgetika, blandt andre.

” når det kommer til at ordinere medicin, fungerer en tilgang, der passer til alle, baseret på mandsdominerede kliniske forsøg, ikke, og kvinder får den korte ende af pinden,” siger studielederforfatter Irving courgetter, ph.d., professor emeritus i psykologi og integrativ biologi ved UC Berkeley, i en udgivelse.resultaterne, der er offentliggjort i tidsskriftet Biology of kønsforskelle, bekræfter persistensen af en kønsforskel i lægemiddeldosis, der stammer fra en historisk tilsidesættelse af de grundlæggende biologiske forskelle mellem mandlige og kvindelige kroppe, siger han.

kvinder i de undersøgelser, der blev analyseret af psykologen Brian Prendergast fra University of Chicago, ph.d., fik den samme lægemiddeldosis som mændene, men havde dog højere koncentrationer af stoffet i deres blod, og det tog længere tid for stoffet at blive fjernet fra deres kroppe.

og i mere end 90% af tilfældene oplevede kvinder værre bivirkninger, såsom kvalme, hovedpine, depression, kognitive underskud, anfald, hallucinationer, agitation og hjerteanomalier. Samlet set viste det sig, at de oplevede bivirkninger næsten dobbelt så ofte som mænd.

Historisk udelukkelse af kvinder

i årtier blev kvinder udelukket fra kliniske lægemiddelforsøg, der delvis var baseret på ubegrundede bekymringer for, at kvindelige hormonfluktuationer gør kvinder vanskelige at studere.

desuden blev kvinder i den fødedygtige alder indtil begyndelsen af 1990 ‘erne holdt ude af lægemiddelforsøg på grund af medicinske og ansvarsmæssige bekymringer om at udsætte gravide kvinder for stoffer og risikere skade på deres fostre—som det var tilfældet i 1950 ‘erne og 60’ erne med thalidomid, som forårsagede lemmer fødselsdefekter hos tusinder af børn over hele verden.

“forsømmelse af kvinder er udbredt, selv i celle-og dyreforsøg, hvor forsøgspersonerne overvejende har været mandlige,” siger han.den populære søvnmedicin, der markedsføres som Ambien, dvæler længere i kvindernes blod end hos mænd, hvilket forårsager døsighed næste morgen, betydelig kognitiv svækkelse og øgede trafikulykker. Af disse grunde halverede FDA i 2013 den anbefalede dosis ordineret til kvinder.

Ved at anerkende den udbredte mandlige bias i både menneskelige og dyreforsøg, National Institutes of Health mandat i 2016, at tilskudsansøgere ville være forpligtet til at rekruttere mandlige og kvindelige deltagere i deres protokoller.mens inddragelsen af kvinder i lægemiddelforsøg er steget i de senere år, undlader mange af disse nyere undersøgelser stadig at analysere dataene for kønsforskelle.

fremadrettet gør vi sagen for en bredere bevidsthed—inden for medicinsk forskning, lægefaget og medicinalindustrien—om de biologiske køn og kønsforskelle, der sætter kvinder i en ulempe, når de tager receptpligtig medicin. De anbefaler dosisreduktioner for kvinder for en bred vifte af stoffer.